- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05858827
Pour évaluer la capacité d'un système de rapport d'image automatique EUS
Évaluer la capacité d'un système de rapport automatique d'images d'échographie endoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un rapport bien rédigé est le moyen de communication le plus important entre les cliniciens, les médecins traitants et les patients. Les rapports jouent également un rôle clé dans l'amélioration de la qualité de l'endoscopie digestive. Contrairement à l'endoscopie digestive, la qualité des comptes rendus en échographie endoscopique (EUS) n'a pas été complètement évaluée et il manque une norme de référence. Selon les déclarations d'orientation concernant les éléments de rapport EUS standard élaborés et examinés lors de la réunion annuelle 2019 du Forum canadien sur l'échographie endoscopique, une documentation photographique appropriée de toutes les lésions et repères anatomiques pertinents doit être incluse dans les rapports EUS et conservée pour référence future. La documentation photographique systématique dans EUS est un indicateur de la qualité de la procédure selon l'ASGE. Une documentation photographique systématique peut faciliter les évaluations EUS de surveillance. Selon une enquête internationale en ligne, la plupart des endosonographes ont utilisé un arbre structuré dans le rapport décrivant soit les résultats normaux et anormaux (81 %) ou uniquement les résultats anormaux (7 %). Par conséquent, il est nécessaire de développer un système standardisé de rapport d'image échographique endoscopique.
Les dernières décennies ont vu les progrès remarquables de l'intelligence artificielle (IA) dans le domaine médical. L'apprentissage en profondeur, un sous-ensemble de l'IA, a montré un grand potentiel dans l'élaboration de l'analyse d'images. Dans le domaine de l'endoscopie digestive, l'apprentissage profond a été largement étudié, incluant l'identification des lésions focales, la différenciation des lésions malignes et non malignes, etc. Cependant, rares sont les travaux d'étude sur la documentation photographique automatique lors de l'échographie endoscopique.
Nos travaux précédents ont développé avec succès un système de navigation EUS d'apprentissage en profondeur qui peut identifier les stations standard du pancréas et du CBD en temps réel. Dans la présente étude, nous avons en outre construit un système de rapport d'image automatique EUS (EUS-AIRS). L'EUS-AIRS peut capturer automatiquement des images de stations standard, de lésions et de procédures de biopsie, et étiqueter les types de lésions, générant ainsi un rapport d'image avec une exhaustivité et une qualité élevées pendant l'échographie endoscopique.
Nous avons testé les performances de l'EUS-AIRS en testant ses performances sur des données internes et externes rétrospectives, et nous prévoyons de déterminer l'utilité de l'EUS-AIRS dans la pratique clinique en testant ses performances chez des patients potentiels consécutifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, Wuhan
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 ans ou plus ;
- les patients ayant des indications pour une échographie endoscopique du système pancréatique biliaire et subissant des procédures d'EUS sous sédation ;
- capacité à lire, comprendre et signer un consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- les patients présentant des contre-indications absolues à l'examen EUS ;
- antécédent de chirurgie gastrique antérieure ;
- grossesse;
- maladie médicale grave;
- antécédents médicaux de réaction allergique aux anesthésiques ;
- rétrécissement ou obstruction de l'œsophage;
- anomalies anatomiques du tractus gastro-intestinal supérieur dues à une néoplasie avancée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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exhaustivité de la capture des stations standards
Délai: 2 mois
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Le nombre de stations étalons correctement capturées par EUS-AIRS est divisé par le nombre de toutes les stations étalons dans les procédures d'échographie endoscopique
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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exhaustivité de la capture des procédures de biopsie
Délai: 2 mois
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Le nombre de procédures de biopsie correctes capturées par EUS-AIRS a été divisé par le nombre de toutes les procédures de biopsie dans la procédure d'échographie endoscopique
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2 mois
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précision de la capture des stations standards
Délai: 2 mois
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Le nombre d'images de station standard correctement capturées par EUS-AIRS est divisé par le nombre de toutes les images de station standard capturées par EUS-AIRS.
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2 mois
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exhaustivité de la capture des lésions détectées
Délai: 2 mois
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Le nombre de lésions correctes capturées par EUS-AIRS a été divisé par le nombre de toutes les lésions lors de la procédure d'échographie endoscopique.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EA-23-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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