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Pour évaluer la capacité d'un système de rapport d'image automatique EUS

10 janvier 2024 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University

Évaluer la capacité d'un système de rapport automatique d'images d'échographie endoscopique

Dans cette étude, le système de rapport d'image intelligent EUS peut générer automatiquement des rapports après avoir lu des vidéos d'examens EUS. Cette fonction peut normaliser la qualité des rapports d'images échographiques endoscopiques et réduire la charge de travail des endoscopistes échographistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un rapport bien rédigé est le moyen de communication le plus important entre les cliniciens, les médecins traitants et les patients. Les rapports jouent également un rôle clé dans l'amélioration de la qualité de l'endoscopie digestive. Contrairement à l'endoscopie digestive, la qualité des comptes rendus en échographie endoscopique (EUS) n'a pas été complètement évaluée et il manque une norme de référence. Selon les déclarations d'orientation concernant les éléments de rapport EUS standard élaborés et examinés lors de la réunion annuelle 2019 du Forum canadien sur l'échographie endoscopique, une documentation photographique appropriée de toutes les lésions et repères anatomiques pertinents doit être incluse dans les rapports EUS et conservée pour référence future. La documentation photographique systématique dans EUS est un indicateur de la qualité de la procédure selon l'ASGE. Une documentation photographique systématique peut faciliter les évaluations EUS de surveillance. Selon une enquête internationale en ligne, la plupart des endosonographes ont utilisé un arbre structuré dans le rapport décrivant soit les résultats normaux et anormaux (81 %) ou uniquement les résultats anormaux (7 %). Par conséquent, il est nécessaire de développer un système standardisé de rapport d'image échographique endoscopique.

Les dernières décennies ont vu les progrès remarquables de l'intelligence artificielle (IA) dans le domaine médical. L'apprentissage en profondeur, un sous-ensemble de l'IA, a montré un grand potentiel dans l'élaboration de l'analyse d'images. Dans le domaine de l'endoscopie digestive, l'apprentissage profond a été largement étudié, incluant l'identification des lésions focales, la différenciation des lésions malignes et non malignes, etc. Cependant, rares sont les travaux d'étude sur la documentation photographique automatique lors de l'échographie endoscopique.

Nos travaux précédents ont développé avec succès un système de navigation EUS d'apprentissage en profondeur qui peut identifier les stations standard du pancréas et du CBD en temps réel. Dans la présente étude, nous avons en outre construit un système de rapport d'image automatique EUS (EUS-AIRS). L'EUS-AIRS peut capturer automatiquement des images de stations standard, de lésions et de procédures de biopsie, et étiqueter les types de lésions, générant ainsi un rapport d'image avec une exhaustivité et une qualité élevées pendant l'échographie endoscopique.

Nous avons testé les performances de l'EUS-AIRS en testant ses performances sur des données internes et externes rétrospectives, et nous prévoyons de déterminer l'utilité de l'EUS-AIRS dans la pratique clinique en testant ses performances chez des patients potentiels consécutifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, Wuhan
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude était constituée de patients subissant une échographie endoscopique qui remplissaient tous les critères d'inclusion et ne remplissaient pas tous les critères d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  1. patients âgés de 18 ans ou plus ;
  2. les patients ayant des indications pour une échographie endoscopique du système pancréatique biliaire et subissant des procédures d'EUS sous sédation ;
  3. capacité à lire, comprendre et signer un consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

  1. les patients présentant des contre-indications absolues à l'examen EUS ;
  2. antécédent de chirurgie gastrique antérieure ;
  3. grossesse;
  4. maladie médicale grave;
  5. antécédents médicaux de réaction allergique aux anesthésiques ;
  6. rétrécissement ou obstruction de l'œsophage;
  7. anomalies anatomiques du tractus gastro-intestinal supérieur dues à une néoplasie avancée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exhaustivité de la capture des stations standards
Délai: 2 mois
Le nombre de stations étalons correctement capturées par EUS-AIRS est divisé par le nombre de toutes les stations étalons dans les procédures d'échographie endoscopique
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exhaustivité de la capture des procédures de biopsie
Délai: 2 mois
Le nombre de procédures de biopsie correctes capturées par EUS-AIRS a été divisé par le nombre de toutes les procédures de biopsie dans la procédure d'échographie endoscopique
2 mois
précision de la capture des stations standards
Délai: 2 mois
Le nombre d'images de station standard correctement capturées par EUS-AIRS est divisé par le nombre de toutes les images de station standard capturées par EUS-AIRS.
2 mois
exhaustivité de la capture des lésions détectées
Délai: 2 mois
Le nombre de lésions correctes capturées par EUS-AIRS a été divisé par le nombre de toutes les lésions lors de la procédure d'échographie endoscopique.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA-23-004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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