Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere kapaciteten af ​​et EUS automatisk billedrapporteringssystem

10. januar 2024 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University

At evaluere kapaciteten af ​​et endoskopisk ultralyds automatisk billedrapporteringssystem

I denne undersøgelse kan EUS intelligente billedrapporteringssystem automatisk generere rapporter efter at have læst videoer af EUS undersøgelser. Denne funktion kan standardisere kvaliteten af ​​endoskopisk ultralydsbilledrapportering og reducere arbejdsbyrden for ultralydsendoskopister.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En velskrevet rapport er den vigtigste kommunikationsmåde mellem klinikere, henvisende læger og patienter. Rapporter spiller også en nøglerolle for kvalitetsforbedring i fordøjelsesendoskopi. I modsætning til fordøjelsesendoskopi er kvaliteten af ​​rapportering i endoskopisk ultralyd (EUS) ikke blevet grundigt evalueret, og der mangler en referencestandard. I henhold til vejledningen vedrørende standard EUS-rapporteringselementer, der er udviklet og gennemgået på Forum for Canadian Endoscopic Ultrasound 2019 Annual Meeting, bør passende fotodokumentation af alle relevante læsioner og anatomiske vartegn inkluderes i EUS-rapporter og opbevares til fremtidig reference. Systematisk fotodokumentation i EUS er en indikator for procedurekvalitet ifølge ASGE. Systematisk fotodokumentation kan lette EUS-evalueringer af overvågning. Ifølge en international online-undersøgelse brugte de fleste endosografer et struktureret træ i rapporten, der beskriver enten normale og unormale fund (81 %) eller kun unormale fund (7 %). Derfor er det nødvendigt at udvikle et standardiseret endoskopisk ultralydsbilledrapporteringssystem.

De seneste årtier har været vidne til de bemærkelsesværdige fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) på det medicinske område. Deep learning, en undergruppe af AI, har vist et stort potentiale i at udarbejde billedanalyse. Inden for fordøjelsesendoskopi er deep learning blevet undersøgt bredt, herunder identifikation af fokale læsioner, differentiering af maligne og ikke-maligne læsioner og så videre. Sjælden undersøgelse virker dog på automatisk fotodokumentation under endoskopisk ultralyd.

Vores tidligere arbejde har med succes udviklet et deep learning EUS navigationssystem, der kan identificere standardstationerne i bugspytkirtlen og CBD i realtid. I denne undersøgelse konstruerede vi yderligere et EUS automatisk billedrapporteringssystem (EUS-AIRS). EUS-AIRS kan automatisk optage billeder af standardstationer, læsioner og biopsiprocedurer og mærke læsionstyper og derved generere en billedrapport med høj fuldstændighed og kvalitet under endoskopisk ultralyd.

Vi testede ydeevnen af ​​EUS-AIRS ved at teste dens ydeevne på retrospektive interne og eksterne data, og vi forventer at bestemme anvendeligheden af ​​EUS-AIRS i klinisk praksis ved at teste dens ydeevne i på hinanden følgende potentielle patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, Wuhan
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen var patienter under endoskopisk ultralyd, som opfyldte alle inklusionskriterier og ikke opfyldte alle eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter i alderen 18 år eller ældre;
  2. patienter med indikationer for endoskopisk ultralyd af galdepancreassystemet og gennemgår sederede EUS-procedurer;
  3. evne til at læse, forstå og underskrive informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med absolutte kontraindikationer til EUS-undersøgelse;
  2. historie med tidligere mavekirurgi;
  3. graviditet;
  4. alvorlig medicinsk sygdom;
  5. tidligere sygehistorie med allergisk reaktion på anæstetika;
  6. forsnævring eller obstruktion af spiserøret;
  7. anatomiske abnormiteter i den øvre mave-tarmkanal på grund af fremskreden neoplasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændigheden af ​​indfangning af standardstationer
Tidsramme: 2 måneder
Antallet af standardstationer korrekt fanget af EUS-AIRS divideres med antallet af alle standardstationer i de endoskopiske ultralydsprocedurer
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændighed af indfangning af biopsiprocedurer
Tidsramme: 2 måneder
Antallet af korrekte biopsiprocedurer opfanget af EUS-AIRS blev divideret med antallet af alle biopsiprocedurer i den endoskopiske ultralydsprocedure
2 måneder
nøjagtighed ved optagelse af standardstationer
Tidsramme: 2 måneder
Antallet af standardstationsbilleder korrekt optaget af EUS-AIRS divideres med antallet af alle standardstationsbilleder optaget af EUS-AIRS
2 måneder
fuldstændigheden af ​​at fange opdagede læsioner
Tidsramme: 2 måneder
Antallet af korrekte læsioner opfanget af EUS-AIRS blev divideret med antallet af alle læsioner i den endoskopiske ultralydsprocedure
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA-23-004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner