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急性期精神科入院病棟における患者の精神的健康と幸福に対する運動グループの影響

2026年7月10日 更新者:Johns Hopkins University
精神科入院患者の短期および長期の活動および精神神経症状(NPS)に対する身体活動介入の影響を解明し、現在の標準治療と比較した場合のその利点を裏付けるには、さらなる研究が必要である。 精神科入院患者の活動レベル、NPS、および睡眠に対する定期的な運動の影響を調査するために、研究者らは、精神科入院患者50名を対象に、活動性、気分、不安、エネルギー、および睡眠の測定値を主要評価項目とするプラセボ対照研究を提案している。ジョンズ・ホプキンス病院。 治療群への盲検割り当てを維持するという課題を考慮して、研究者らは 2 つの期間 (それぞれ 3 か月) で患者を比較します。1 つ目は通常通りの治療 (TAU)、2 つ目は運動介入を追加したもの (EXI) です。

調査の概要

詳細な説明

身体活動が認知機能の向上と精神的健康の改善に関連していることを示唆する証拠が増えています。 最近のメタ分析では、特に活動量が低い場合に、身体活動とうつ病の間に逆の用量反応相関があることが実証されました。 同様に、運動は外来患者の不安の軽減、睡眠の改善、認知障害の軽減に関連していることが示されています。

定期的な身体活動が精神的健康に有益な影響を与えるにもかかわらず、精神科の入院患者の環境では身体活動が少ないことがよくあります。 運動に対する一般的な障壁としては、時間とリソースの不足、スタッフの知識の不足、治療の優先順位の競合などが挙げられます。 厳格なセキュリティ手順や患者の移動の制限などの組織の方針によっても、ケアへの運動の一貫した統合が制限される可能性があります。 最後に、重度の精神疾患を持つ人は、座ってばかりの生活を送ることが多く、薬による鎮静の副作用を経験する可能性があり、それが身体活動に参加する能力をさらに制限します。

精神科の入院患者の環境における身体活動の増加を目的とした介入の影響に関する文献は限られていますが、予備研究では、これらの介入が患者の気分や自尊心に短期的に良い影響を与える可能性があることが示唆されています。 研究者らは、入院患者の90%以上が、体系化された運動プログラムの直後に気分と身体の知覚の改善を認めたことを発見しました。 さらに、精神科入院患者は精神科治療の一環としての精神活動への介入を肯定的に捉えており、それが患者の健康に有益であると信じているという証拠がある。 これらの発見を踏まえると、精神科入院患者の短期および長期の活動および精神神経症状(NPS)に対する身体活動介入の影響を解明し、現在の標準治療と比較した場合の利点を裏付けるには、さらなる研究が必要である。

したがって、精神科入院患者の活動レベル、NPS、睡眠に対する定期的な運動の影響を調査するために、研究者らは、精神科入院患者の主要アウトカムとして活動、気分、不安、エネルギー、睡眠の測定値を用いたプラセボ対照研究を提案している。ジョンズ・ホプキンス病院の入院患者。 参加者の半数は運動介入(EXI)グループに割り当てられ、残りの半数は通常の治療(TAU)グループに割り当てられます。 グループの割り当ては、研究登録のタイミングに基づいて行われます。最初の 30 人の参加者は TAU グループに割り当てられ、その後の 30 人の参加者は EXI グループに割り当てられます。 活動はアクティグラフィーと自己申告によって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ジョンズ・ホプキンス大学ベイビュー急性精神病棟(APU)に入院した精神科入院患者
  • 18歳以上
  • インフォームド・コンセントを与え、関連するタスクを理解できる
  • 参加するユニットの意見では、患者は心理的または医学的に十分に安定しており、安全に運動介入に参加できる
  • 杖、歩行器、車椅子などの移動器具を使用している患者は、必要に応じて変更可能な姿勢でエクササイズを完了できるため、参加資格があります。

除外基準:

  • 英語を第一言語として話さない患者。
  • 研究手順を妨げる身体的または神経学的症状の病歴を持つ患者。
  • 作業療法、医療チーム、または看護チームの裁量でグループに分けられた場合に安全上の懸念となる行動を示している患者。
  • 病棟の治療チームの意見として、研究への参加が患者の精神的健康や治療計画に悪影響を与えると判断した場合、患者は除外されることがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:入院精神科病棟における OT 主導の演習グループ
作業療法士(OT)主導のグループ。 グループには、教育、ウォームアップ、高強度インターバルトレーニング有酸素運動、筋力トレーニング、キックボクシング、クールダウン、ヨガ、ディスカッションが含まれます。 このグループも通常のグループと同様の扱いを受けます。
参加者は、研究チームから配布された気分、不安、エネルギー、自尊心、活動性に関する介入前の自己申告調査に回答します。 この時点で、作業療法士 (OT) は、運動介入の目的と、自己モニタリング技術などの介入中に安全を保つための方法について説明する 10 分間の教育セッションを開始します。 教育セッションの終了後、参加者は OT の指導の下、ウォームアップ、高強度インターバル トレーニング有酸素運動、筋力強化、キック ボクシング、クールダウン、ヨガを含む 30 分間の運動介入を完了します。 運動療法の完了後、参加者は OT との 10 分間のディスカッションと考察に参加し、介入後の自己報告調査に記入します。 介入群の参加者は、通常の治療群と同様に、日常的な毎日の作業療法教育セッションも受けます。
プラセボコンパレーター:通常通りの治療 - 入院精神科病棟の OT グループ
作業療法士 (OT) は、その日に選択したトピックに関する毎日の教育セッションを開始します。
参加者は、研究チームから配布された気分、不安、エネルギー、自尊心、活動性に関するセッション前の自己申告調査に回答します。 この時点で、作業療法士 (OT) は、その日に選択したトピックに関する毎日の教育セッションを開始します。 治療グループは主にディスカッションベースで、対処スキル、自尊心、睡眠管理、余暇、時間管理、ライフスキル、意思決定、目標設定などのトピックが含まれます。 教育セッションの終了後、参加者は介入後の自己報告調査に回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケートを用いたうつ病の変化-9
時間枠:ベースライン、退院までの期間は最大6か月
患者健康アンケート-9、範囲 0 ~ 27、スコアが低いほど良い結果が得られます
ベースライン、退院までの期間は最大6か月
全般性不安障害-7 を使用した不安の変化
時間枠:ベースライン、退院までの期間は最長6か月
全般性不安障害-7、範囲 0 ~ 21、スコアが低いほど良い結果が得られます
ベースライン、退院までの期間は最長6か月
ピッツバーグ睡眠の質指数を使用した睡眠の変化
時間枠:ベースライン、退院までの期間は最長6か月
ピッツバーグ睡眠の質指数、範囲 0 ~ 21、スコアが低いほど良い結果が得られます
ベースライン、退院までの期間は最長6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:退院までの期間は最長6か月
入院期間は、遡及的な患者カルテのレビューを通じて、または退院時に患者ケアチームから収集されます。
退院までの期間は最長6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthew E Peters, MD、Johns Hopkins School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2029年7月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00373975

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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