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Impatto dei gruppi di esercizi sulla salute mentale e sul benessere del paziente in un'unità di degenza psichiatrica acuta

10 luglio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Sono necessarie ulteriori ricerche per chiarire gli impatti degli interventi di attività fisica sull'attività a breve e lungo termine e sui sintomi neuropsichiatrici (NPS) nei pazienti psichiatrici ricoverati e per sostenere la sua convenienza rispetto agli attuali standard di cura. Per studiare l'impatto dell'esercizio fisico regolare sul livello di attività, NPS e sonno in un'unità di psichiatria ospedaliera, i ricercatori propongono uno studio controllato con placebo con misure di attività, umore, ansia, energia e sonno come esiti primari in 50 pazienti psichiatrici presso Ospedale Johns Hopkins. Date le difficoltà di mantenere l'assegnazione in cieco al braccio di trattamento, i ricercatori confronteranno i pazienti durante due periodi di tempo (3 mesi ciascuno): il primo è il trattamento come al solito (TAU), il secondo aggiunge l'intervento di esercizio (EXI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prove crescenti suggeriscono che l'attività fisica è associata a un aumento del funzionamento cognitivo e a una migliore salute mentale. Una recente meta-analisi ha dimostrato un'associazione dose-risposta inversa tra attività fisica e depressione, in particolare a volumi di attività inferiori. Allo stesso modo, è stato dimostrato che l'esercizio fisico è associato a diminuzione dell'ansia, miglioramento del sonno e riduzione dei deficit cognitivi in ​​ambito ambulatoriale.

Nonostante gli impatti benefici dell'attività fisica regolare sulla salute mentale, l'attività fisica è spesso bassa nelle strutture ospedaliere psichiatriche. Le barriere comuni all'esercizio includono la mancanza di tempo e risorse, la conoscenza limitata del personale e le priorità terapeutiche concorrenti. La politica organizzativa come le rigide procedure di sicurezza e la limitazione dei movimenti dei pazienti possono anche limitare l'integrazione coerente dell'esercizio fisico nella cura. Infine, le persone con gravi malattie mentali hanno più comunemente uno stile di vita sedentario e possono sperimentare effetti collaterali sedativi dei farmaci, che limitano ulteriormente la capacità di impegnarsi in attività fisica.

Esiste una letteratura limitata sull'impatto degli interventi volti ad aumentare l'attività fisica nei contesti psichiatrici ospedalieri, tuttavia la ricerca preliminare suggerisce che questi interventi possono avere impatti positivi a breve termine sull'umore e sull'autostima dei pazienti. Gli investigatori hanno scoperto che oltre il 90% dei pazienti ricoverati ha notato un miglioramento dell'umore e della percezione del corpo subito dopo un programma di esercizi strutturato. Inoltre, ci sono prove che i pazienti psichiatrici ricoverati hanno un punto di vista positivo dell'intervento sull'attività psichica come parte del trattamento psichiatrico e credono che gioverà alla salute dei pazienti. Alla luce di questi risultati, sono necessarie ulteriori ricerche per chiarire gli impatti degli interventi di attività fisica sull'attività a breve e lungo termine e sui sintomi neuropsichiatrici (NPS) nei pazienti psichiatrici ricoverati e per supportarne i vantaggi rispetto agli attuali standard di cura.

Pertanto, per studiare l'impatto dell'esercizio fisico regolare sul livello di attività, NPS e sonno in un'unità di psichiatria ospedaliera, i ricercatori propongono uno studio controllato con placebo con misure di attività, umore, ansia, energia e sonno come risultati primari in 60 pazienti psichiatrici. ricoverati al Johns Hopkins Hospital. La metà dei partecipanti sarà assegnata al gruppo di intervento sull'esercizio (EXI) e l'altra metà sarà assegnata al trattamento come al solito (TAU) gruppo. L'assegnazione dei gruppi verrà effettuata in base ai tempi di iscrizione allo studio: i primi 30 partecipanti verranno assegnati al gruppo TAU, mentre i successivi 30 partecipanti verranno assegnati al gruppo EXI. L'attività sarà misurata tramite actigrafia e self-report.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti psichiatrici ricoverati presso la Johns Hopkins Bayview Acute Psychiatric Unit (APU)
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • In grado di dare il consenso informato e comprendere i compiti coinvolti
  • Secondo l'opinione dell'unità curante, il paziente è sufficientemente stabile dal punto di vista psicologico o medico per partecipare in sicurezza all'intervento di esercizio
  • I pazienti che utilizzano dispositivi di mobilità come bastoni, deambulatori e sedie a rotelle possono essere inclusi poiché gli esercizi possono essere completati in posizioni modificabili secondo necessità.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese come lingua principale.
  • Pazienti con una storia di condizioni fisiche o neurologiche che interferiscono con le procedure dello studio.
  • Pazienti che dimostrano un comportamento che costituirebbe un problema per la sicurezza se inseriti in un gruppo a discrezione della terapia occupazionale, del team medico o del team infermieristico.
  • Un paziente può essere escluso se, a giudizio del team di trattamento dell'unità, la partecipazione allo studio avrebbe un impatto negativo sulla salute mentale o sul piano di trattamento del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi guidato da OT sull'unità di psichiatria ospedaliera
Gruppo guidato da terapisti occupazionali (OT). Il gruppo include istruzione, riscaldamento, allenamento ad intervalli ad alta intensità cardio, forza, kick boxing, defaticamento, yoga e discussione. Questo gruppo riceve anche i gruppi Trattamento come al solito.
I partecipanti completeranno sondaggi di autovalutazione pre-intervento su umore, ansia, energia, autostima e attività distribuiti dal gruppo di ricerca. A questo punto, un terapista occupazionale (OT) inizierà una sessione educativa di 10 minuti che descrive lo scopo dell'intervento di esercizio e i metodi per rimanere al sicuro durante l'intervento come le tecniche di automonitoraggio. Dopo il completamento della sessione educativa, i partecipanti completeranno un intervento di esercizio di 30 minuti sotto la guida dell'OT, che include riscaldamento, allenamento ad intervalli ad alta intensità cardio, forza, kick boxing, defaticamento e yoga. Dopo il completamento del regime di esercizio, i partecipanti parteciperanno a una discussione e riflessione di 10 minuti con l'OT e completeranno i sondaggi di autovalutazione post-intervento. I partecipanti al braccio di intervento riceveranno anche sessioni educative quotidiane di terapia occupazionale di routine ricevute dal braccio di trattamento come al solito.
Comparatore placebo: Trattamento come al solito - Gruppi OT su unità di psichiatria ospedaliera
Un terapista occupazionale (OT) inizierà la sessione educativa quotidiana sull'argomento scelto per quel giorno.
I partecipanti completeranno i sondaggi di autovalutazione pre-sessione su umore, ansia, energia, autostima e attività distribuiti dal team di ricerca. A questo punto, un terapista occupazionale (OT) inizierà la sessione educativa quotidiana sull'argomento scelto per quel giorno. I gruppi di trattamento sono in gran parte basati sulla discussione e includono i seguenti argomenti: capacità di coping, autostima, gestione del sonno, tempo libero, gestione del tempo, abilità di vita, processo decisionale e definizione degli obiettivi. Dopo il completamento della sessione educativa, i partecipanti completeranno i sondaggi di autovalutazione post-intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione usando il questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: basale, tempo di dimissione fino a 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente-9, intervallo 0-27, punteggio più basso esito migliore
basale, tempo di dimissione fino a 6 mesi
Cambiamento nell'ansia usando il disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: basale, tempo di dimissione fino a 6 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato-7, range 0-21, punteggio più basso esito migliore
basale, tempo di dimissione fino a 6 mesi
Cambiamento nel sonno utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: basale, tempo di dimissione fino a 6 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh, intervallo 0-21, punteggio più basso risultato migliore
basale, tempo di dimissione fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: tempo di dimissione fino a 6 mesi
La durata della degenza verrà raccolta tramite revisione retrospettiva della cartella clinica del paziente o dal team di assistenza al paziente al momento della dimissione
tempo di dimissione fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew E Peters, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00373975

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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