Влияние групп упражнений на психическое здоровье и благополучие пациентов в отделении неотложной психиатрической помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Все больше данных свидетельствует о том, что физическая активность связана с усилением когнитивных функций и улучшением психического здоровья. Недавний метаанализ продемонстрировал обратную связь между физической активностью и депрессией в зависимости от дозы, особенно при более низких объемах активности. Точно так же было показано, что физические упражнения связаны со снижением беспокойства, улучшением сна и уменьшением когнитивного дефицита в амбулаторных условиях.
Несмотря на благотворное влияние регулярной физической активности на психическое здоровье, в психиатрических стационарах физическая активность часто бывает низкой. Общие препятствия для физических упражнений включают нехватку времени и ресурсов, ограниченные знания персонала и конкурирующие приоритеты в лечении. Организационная политика, такая как строгие процедуры безопасности и ограниченное передвижение пациентов, также может ограничивать последовательную интеграцию физических упражнений в уход. Наконец, люди с тяжелыми психическими заболеваниями чаще ведут малоподвижный образ жизни и могут испытывать седативные побочные эффекты лекарств, что еще больше ограничивает их способность заниматься физической активностью.
Литература о влиянии вмешательств, направленных на повышение физической активности в психиатрических стационарах, ограничена, однако предварительные исследования показывают, что эти вмешательства могут оказывать положительное краткосрочное влияние на настроение и самооценку пациентов. Исследователи обнаружили, что более 90% стационарных пациентов отметили улучшение настроения и восприятия тела сразу после структурированной программы упражнений. Более того, есть свидетельства того, что пациенты психиатрических стационаров положительно относятся к вмешательству в психическую деятельность как части психиатрического лечения и считают, что это принесет пользу здоровью пациентов. Учитывая эти результаты, необходимы дополнительные исследования для выяснения влияния вмешательств в области физической активности на краткосрочную и долгосрочную активность и нейропсихиатрические симптомы (НПС) у пациентов психиатрических стационаров, а также для подтверждения ее преимуществ по сравнению с текущими стандартами лечения.
Таким образом, чтобы изучить влияние регулярных физических упражнений на уровень активности, NPS и сон в стационарном психиатрическом отделении, исследователи предлагают плацебо-контролируемое исследование с измерением активности, настроения, тревоги, энергии и сна в качестве первичных результатов в 60 психиатрических исследованиях. стационарных больных в госпитале Джонса Хопкинса. Половина участников будет назначена в группу вмешательства с физическими упражнениями (EXI), а другая половина будет назначена в группу обычного лечения (TAU). Распределение по группам будет производиться в зависимости от времени зачисления в исследование - первые 30 участников будут отнесены к группе TAU, а последующие 30 участников будут отнесены к группе EXI. Активность будет измеряться с помощью актиграфии и самоотчета.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew E Peters, MD
- Номер телефона: 4434783569
- Электронная почта: mpeter42@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Контакт:
- Matthew E Peters, MD
- Номер телефона: 443-478-3569
- Электронная почта: mpeter42@jhmi.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Психиатрические стационарные пациенты, госпитализированные в отделение неотложной психиатрии Джонса Хопкинса Бэйвью (APU)
- Возраст 18 лет и старше
- Способен дать информированное согласие и понять связанные с этим задачи
- По мнению лечащего врача, пациент достаточно стабилен психологически или с медицинской точки зрения, чтобы безопасно участвовать в лечебной физкультуре.
- Пациенты, использующие устройства для передвижения, такие как трости, ходунки и инвалидные коляски, имеют право на включение, поскольку упражнения можно выполнять в изменяемых положениях по мере необходимости.
Критерий исключения:
- Пациенты, для которых английский не является основным языком.
- Пациенты с физическими или неврологическими заболеваниями в анамнезе, которые мешают процедурам исследования.
- Пациенты, демонстрирующие поведение, которое могло бы представлять угрозу безопасности, если бы они были помещены в группу по усмотрению специалистов по трудотерапии, медицинской бригады или бригады медсестер.
- Пациент может быть исключен, если, по мнению лечебной бригады отделения, участие в исследовании окажет негативное влияние на психическое здоровье пациента или план лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений под руководством ОТ в стационарном психиатрическом отделении
Трудотерапевт (ОТ) руководил группой.
Группа включает в себя обучение, разминку, высокоинтенсивные интервальные тренировки, кардио, силовые тренировки, кикбоксинг, заминку, йогу и обсуждение.
Эта группа также получает Обращение как обычно.
|
Перед вмешательством участники заполнят анкеты для самоотчетов о настроении, беспокойстве, энергии, самооценке и активности, раздаваемые исследовательской группой.
В этот момент эрготерапевт (ОТ) начнет 10-минутное обучающее занятие, в котором описывается цель вмешательства с упражнениями и методы обеспечения безопасности во время вмешательства, такие как методы самоконтроля.
После завершения образовательного занятия участники выполнят 30-минутные упражнения под руководством ОТ, которые включают в себя разминку, высокоинтенсивные интервальные кардиотренировки, силовые тренировки, кикбоксинг, заминку и йогу.
После завершения режима упражнений участники примут участие в 10-минутном обсуждении и размышлении с OT, а также заполнят анкеты самоотчетов после вмешательства.
Участники группы вмешательства также будут получать обычные ежедневные образовательные занятия по трудотерапии, проводимые группой лечения, как обычно.
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно - группы ОТ в стационарном психиатрическом отделении
Эрготерапевт (ОТ) начнет ежедневную образовательную сессию по теме, выбранной на этот день.
|
Участники пройдут предварительные опросы для самоотчетов о настроении, тревоге, энергии, самооценке и активности, раздаваемые исследовательской группой.
В этот момент трудотерапевт (ОТ) начнет ежедневную образовательную сессию по теме, выбранной на этот день.
Терапевтические группы в основном основаны на дискуссиях и включают следующие темы: навыки преодоления трудностей, самооценка, управление сном, досуг, управление временем, жизненные навыки, принятие решений и постановка целей.
После завершения образовательной сессии участники заполнят анкеты самоотчетов после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии с помощью опросника здоровья пациента-9
Временное ограничение: исходный уровень, время выписки до 6 мес.
|
Опросник здоровья пациента-9, диапазон 0–27, чем ниже балл, тем лучше результат
|
исходный уровень, время выписки до 6 мес.
|
|
Изменение тревожности с помощью генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: исходный уровень, время выписки до 6 мес.
|
Генерализованное тревожное расстройство-7, диапазон 0-21, чем ниже балл, тем лучше результат
|
исходный уровень, время выписки до 6 мес.
|
|
Изменение сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: исходный уровень, время выписки до 6 мес.
|
Питтсбургский индекс качества сна, диапазон 0-21, чем ниже балл, тем лучше результат
|
исходный уровень, время выписки до 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: время выписки до 6 месяцев
|
Продолжительность пребывания будет собираться путем ретроспективного просмотра карты пациента или от команды по уходу за пациентом после выписки.
|
время выписки до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew E Peters, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00373975
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .