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Impacto de Grupos de Exercícios na Saúde Mental e Bem-Estar de Pacientes em uma Unidade de Internação Psiquiátrica Aguda

10 de julho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Mais pesquisas são necessárias para elucidar os impactos das intervenções de atividade física na atividade de curto e longo prazo e nos sintomas neuropsiquiátricos (NPS) em pacientes psiquiátricos internados e para apoiar sua vantagem quando comparada aos padrões atuais de atendimento. Para investigar o impacto do exercício regular no nível de atividade, NPS e sono em uma unidade de internação psiquiátrica, os pesquisadores propõem um estudo controlado por placebo com medidas de atividade, humor, ansiedade, energia e sono como resultados primários em 50 pacientes psiquiátricos internados em Hospital Johns Hopkins. Dados os desafios de manter a designação cega para o braço de tratamento, os investigadores irão comparar os pacientes durante dois períodos de tempo (3 meses cada): o primeiro é o tratamento usual (TAU), o segundo adiciona a intervenção de exercícios (EXI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Evidências crescentes sugerem que a atividade física está associada ao aumento do funcionamento cognitivo e à melhoria da saúde mental. Uma meta-análise recente demonstrou uma associação inversa de dose-resposta entre atividade física e depressão, particularmente em volumes de atividade mais baixos. Da mesma forma, o exercício demonstrou estar associado à diminuição da ansiedade, melhora do sono e redução dos déficits cognitivos em ambientes ambulatoriais.

Apesar dos impactos benéficos da atividade física regular na saúde mental, a atividade física costuma ser baixa em ambientes de internação psiquiátrica. Barreiras comuns ao exercício incluem falta de tempo e recursos, conhecimento limitado da equipe e prioridades de tratamento concorrentes. A política organizacional, como procedimentos de segurança rígidos e movimentação restrita de pacientes, também pode limitar a integração consistente de exercícios aos cuidados. Finalmente, os indivíduos com doença mental grave mais comumente têm estilos de vida sedentários e podem experimentar efeitos colaterais sedativos da medicação, que limitam ainda mais a capacidade de praticar atividades físicas.

Há literatura limitada sobre o impacto de intervenções destinadas a aumentar a atividade física em ambientes de internação psiquiátrica, no entanto, pesquisas preliminares sugerem que essas intervenções podem ter impactos positivos de curto prazo no humor e na autoestima dos pacientes. Os investigadores descobriram que mais de 90% dos pacientes internados notaram melhora do humor e da percepção corporal imediatamente após um programa de exercícios estruturados. Além disso, há evidências de que os pacientes psiquiátricos internados têm uma visão positiva da intervenção da atividade psíquica como parte do tratamento psiquiátrico e acreditam que isso trará benefícios à saúde do paciente. Dados esses achados, mais pesquisas são necessárias para elucidar os impactos das intervenções de atividade física na atividade de curto e longo prazo e nos sintomas neuropsiquiátricos (NPS) em pacientes psiquiátricos internados e para apoiar suas vantagens quando comparadas aos padrões atuais de atendimento.

Assim, para investigar o impacto do exercício regular no nível de atividade, NPS e sono em uma unidade de internação psiquiátrica, os pesquisadores propõem um estudo controlado por placebo com medidas de atividade, humor, ansiedade, energia e sono como resultados primários em 60 pacientes psiquiátricos. pacientes internados no Hospital Johns Hopkins. Metade dos participantes será designada para o grupo de intervenção com exercícios (EXI) e a outra metade será designada para o grupo de tratamento usual (TAU). A atribuição do grupo será feita com base no tempo de inscrição no estudo - os primeiros 30 participantes serão atribuídos ao grupo TAU, enquanto os 30 participantes subsequentes serão atribuídos ao grupo EXI. A atividade será medida por meio de actigrafia e autorrelato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes psiquiátricos internados na Johns Hopkins Bayview Acute Psychiatric Unit (APU)
  • Com 18 anos ou mais
  • Capaz de dar consentimento informado e entender as tarefas envolvidas
  • Na opinião do atendente da unidade, o paciente está psicologicamente ou clinicamente estável para participar com segurança da intervenção de exercícios
  • Pacientes que usam dispositivos de mobilidade, como bengalas, andadores e cadeiras de rodas, são elegíveis para inclusão, pois os exercícios podem ser concluídos em posições modificáveis ​​conforme necessário.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês como idioma principal.
  • Pacientes com histórico de condições físicas ou neurológicas que interfiram nos procedimentos do estudo.
  • Pacientes que apresentam comportamento que seria uma preocupação de segurança se colocados em um grupo a critério da terapia ocupacional, da equipe médica ou da equipe de enfermagem.
  • Um paciente pode ser excluído se, na opinião da equipe de tratamento da unidade, a participação no estudo tiver um impacto negativo na saúde mental ou no plano de tratamento do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercícios liderado por OT na Unidade de Psiquiatria Interna
Grupo liderado por Terapeuta Ocupacional (TO). O grupo inclui educação, aquecimento, cardio de treinamento intervalado de alta intensidade, força, kick boxing, relaxamento, ioga e discussão. Este grupo também recebe os grupos de tratamento usual.
Os participantes preencherão pesquisas de autorrelato pré-intervenção sobre humor, ansiedade, energia, auto-estima e atividade entregues pela equipe de pesquisa. Neste ponto, um terapeuta ocupacional (OT) iniciará uma sessão educacional de 10 minutos que descreve o objetivo da intervenção de exercícios e os métodos para permanecer seguro durante a intervenção, como técnicas de automonitoramento. Após a conclusão da sessão educacional, os participantes completarão uma intervenção de exercício de 30 minutos sob a orientação do OT, que inclui aquecimento, cardio de treinamento intervalado de alta intensidade, força, kick boxing, desaquecimento e ioga. Após a conclusão do regime de exercícios, os participantes participarão de uma discussão e reflexão de 10 minutos com o OT e responderão a pesquisas de autorrelato pós-intervenção. Os participantes no braço de intervenção também receberão sessões diárias de rotina de terapia ocupacional recebidas pelo braço de tratamento usual.
Comparador de Placebo: Tratamento como de costume - Grupos OT na unidade de internação psiquiátrica
Um terapeuta ocupacional (OT) iniciará uma sessão educativa diária sobre o tema escolhido para aquele dia.
Os participantes preencherão pesquisas de autorrelato pré-sessão sobre humor, ansiedade, energia, auto-estima e atividade entregues pela equipe de pesquisa. Nesse ponto, um terapeuta ocupacional (TO) iniciará uma sessão educativa diária sobre o tema escolhido para aquele dia. Os grupos de tratamento são amplamente baseados em discussões e incluem os seguintes tópicos: habilidades de enfrentamento, auto-estima, controle do sono, lazer, gerenciamento do tempo, habilidades para a vida, tomada de decisão e estabelecimento de metas. Após a conclusão da sessão educacional, os participantes preencherão pesquisas de autorrelato pós-intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: linha de base, tempo de alta até 6 meses
Questionário de saúde do paciente-9, intervalo de 0 a 27, pontuação mais baixa, melhor resultado
linha de base, tempo de alta até 6 meses
Mudança na ansiedade usando Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: linha de base, tempo de alta até 6 meses
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7, intervalo 0-21, menor pontuação melhor resultado
linha de base, tempo de alta até 6 meses
Mudança no sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: linha de base, tempo de alta até 6 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, faixa 0-21, pontuação mais baixa melhor resultado
linha de base, tempo de alta até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: tempo de alta até 6 meses
O tempo de internação será coletado por meio de revisão retrospectiva do prontuário do paciente ou da equipe de atendimento ao paciente após a alta
tempo de alta até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew E Peters, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00373975

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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