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급성 정신과 입원 환자 단위에서 환자의 정신 건강 및 웰빙에 대한 운동 그룹의 영향

2023년 8월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
신체 활동 중재가 정신과 입원 환자의 단기 및 장기 활동 및 신경 정신병 증상(NPS)에 미치는 영향을 밝히고 현재 치료 표준과 비교할 때 이점을 뒷받침하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 규칙적인 운동이 정신과 입원 환자의 활동 수준, NPS 및 수면에 미치는 영향을 조사하기 위해 연구자들은 50명의 정신과 입원 환자를 대상으로 활동, 기분, 불안, 에너지 및 수면을 주요 결과로 측정하는 위약 대조 연구를 제안합니다. 존스홉킨스병원. 치료군에 대한 맹검 할당을 유지하는 데 어려움이 있는 경우 조사자는 두 기간(각각 3개월) 동안 환자를 비교할 것입니다. 첫 번째는 평소와 같은 치료(TAU)이고 두 번째는 운동 개입(EXI)을 추가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

증가하는 증거는 신체 활동이 인지 기능 증가 및 정신 건강 개선과 관련이 있음을 시사합니다. 최근의 메타 분석에서는 특히 낮은 활동량에서 신체 활동과 우울증 사이의 역의 용량-반응 연관성이 입증되었습니다. 마찬가지로 운동은 외래 환자 환경에서 불안 감소, 수면 개선 및 인지 장애 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

규칙적인 신체 활동이 정신 건강에 미치는 유익한 영향에도 불구하고 정신과 입원 환자 환경에서 신체 활동은 종종 낮습니다. 운동에 대한 일반적인 장벽에는 시간과 자원의 부족, 제한된 직원 지식, 상충하는 치료 우선순위 등이 있습니다. 엄격한 보안 절차 및 제한적인 환자 이동과 같은 조직 정책도 운동을 치료에 지속적으로 통합하는 것을 제한할 수 있습니다. 마지막으로, 심각한 정신 질환을 가진 개인은 더 일반적으로 좌식 생활 방식을 가지고 있으며 약물의 진정제 부작용을 경험할 수 있으며, 이는 신체 활동에 참여하는 능력을 더욱 제한합니다.

정신과 입원 환경에서 신체 활동 증가를 목표로 하는 개입의 영향에 대한 문헌은 제한적이지만, 예비 연구에 따르면 이러한 개입은 환자의 기분과 자존감에 긍정적인 단기적 영향을 미칠 수 있습니다. 조사관은 입원 환자의 90% 이상이 구조화된 운동 프로그램 직후 기분과 신체 지각이 개선되었다고 지적했습니다. 또한 정신과 입원 환자는 정신과 치료의 일환으로 정신 활동 개입에 대해 긍정적인 관점을 가지고 있으며 그것이 환자의 건강에 도움이 될 것이라고 믿는다는 증거가 있습니다. 이러한 결과를 고려할 때 신체 활동 중재가 정신과 입원 환자의 장단기 활동 및 신경 정신병 증상(NPS)에 미치는 영향을 밝히고 현재 표준 치료와 비교할 때 이점을 뒷받침하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

따라서 규칙적인 운동이 입원 환자 정신과 단위의 활동 수준, NPS 및 수면에 미치는 영향을 조사하기 위해 조사관은 60개의 정신과 존스홉킨스병원 입원환자. 참가자의 절반은 운동 중재(EXI) 그룹에 할당되고 나머지 절반은 평상시처럼 치료(TAU) 그룹에 할당됩니다. 그룹 배정은 연구 등록 시점에 따라 이루어집니다. 처음 30명의 참가자는 TAU 그룹에 배정되고 이후 30명의 참가자는 EXI 그룹에 배정됩니다. 활동은 액티그래피와 자기 보고를 통해 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Johns Hopkins Bayview Acute Psychiatric Unit(APU)에 입원한 정신과 입원 환자
  • 만 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 관련된 작업을 이해할 수 있습니다.
  • 담당 부서의 의견에 따르면 환자는 운동 중재에 안전하게 참여할 수 있을 만큼 충분히 심리적 또는 의학적으로 안정되어 있습니다.
  • 지팡이, 보행기 및 휠체어와 같은 이동 장치를 사용하는 환자는 필요에 따라 수정 가능한 위치에서 운동을 완료할 수 있으므로 포함할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 영어를 모국어로 사용하지 않는 환자.
  • 연구 절차를 방해하는 신체적 또는 신경학적 상태의 병력이 있는 환자.
  • 작업 치료, 의료 팀 또는 간호 팀의 재량에 따라 그룹에 배치될 경우 안전 문제가 될 수 있는 행동을 보이는 환자.
  • 병동의 치료팀이 연구 참여가 환자의 정신 건강 또는 치료 계획에 부정적인 영향을 미칠 것이라고 판단하는 경우 환자는 제외될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 입원 환자 정신과 단위의 OT 주도 운동 그룹
직업 치료사(OT) 주도 그룹. 그룹에는 교육, 워밍업, 고강도 인터벌 트레이닝 유산소 운동, 근력 운동, 킥복싱, 정리 운동, 요가 및 토론이 포함됩니다. 이 그룹은 일반 치료 그룹도 받습니다.
참가자는 연구팀이 제공한 기분, 불안, 에너지, 자존감 및 활동에 대한 개입 전 자가 보고 설문조사를 완료합니다. 이 시점에서 작업 치료사(OT)는 운동 개입의 목적과 자기 모니터링 기술과 같은 개입 중에 안전을 유지하기 위한 방법을 설명하는 10분 교육 세션을 시작합니다. 교육 세션을 마친 후 참가자는 워밍업, 고강도 인터벌 트레이닝 유산소 운동, 근력, 킥복싱, 쿨다운 및 요가를 포함하는 OT의 안내에 따라 30분 운동 개입을 완료합니다. 운동 요법을 완료한 후 참가자는 OT와 10분간 토론 및 성찰에 참여하고 개입 후 자체 보고서 설문 조사를 완료합니다. 개입 부문의 참가자는 일상적인 작업 치료 교육 세션도 평소와 같이 치료를 통해 받게 됩니다.
위약 비교기: 평소와 같은 치료 - 입원 환자 정신과의 OT 그룹
작업 치료사(OT)가 그날 선택한 주제에 대한 일일 교육 세션을 시작합니다.
참가자는 연구팀이 제공한 기분, 불안, 에너지, 자존감 및 활동에 대한 사전 세션 자체 보고서 설문 조사를 완료합니다. 이 시점에서 작업 치료사(OT)는 그날 선택한 주제에 대한 일일 교육 세션을 시작합니다. 치료 그룹은 주로 토론을 기반으로 하며 대처 기술, 자존감, 수면 관리, 여가, 시간 관리, 생활 기술, 의사 결정 및 목표 설정과 같은 주제를 포함합니다. 교육 세션을 마친 후 참가자는 개입 후 자체 보고서 설문 조사를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient Health Questionnaire-9를 이용한 우울증의 변화
기간: 기준선, 퇴원 시간 최대 6개월
환자 건강 설문지-9, 범위 0-27, 점수가 낮을수록 더 나은 결과
기준선, 퇴원 시간 최대 6개월
범불안장애-7을 이용한 불안의 변화
기간: 기준선, 퇴원 시간 최대 6개월
범불안 장애-7, 범위 0-21, 점수가 낮을수록 더 나은 결과
기준선, 퇴원 시간 최대 6개월
Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용한 수면 변화
기간: 기준선, 퇴원 시간 최대 6개월
피츠버그 수면 품질 지수, 범위 0-21, 낮은 점수 더 나은 결과
기준선, 퇴원 시간 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 퇴원 기간 최대 6개월
입원 기간은 후향적 환자 차트 검토 또는 퇴원 시 환자 관리 팀을 통해 수집됩니다.
퇴원 기간 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew E Peters, MD, Johns Hopkins School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00373975

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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