Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van oefengroepen op de geestelijke gezondheid en het welzijn van patiënten in een acute psychiatrische afdeling

7 augustus 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Er is meer onderzoek nodig om de effecten van fysieke activiteitsinterventies op activiteit op korte en lange termijn en neuropsychiatrische symptomen (NPS) bij psychiatrische patiënten op te helderen en om de voordelen ervan in vergelijking met de huidige zorgstandaarden te ondersteunen. Om de impact van regelmatige lichaamsbeweging op activiteitenniveau, NPS en slaap in een intramurale psychiatrische afdeling te onderzoeken, stellen de onderzoekers een placebogecontroleerde studie voor met metingen van activiteit, stemming, angst, energie en slaap als primaire uitkomsten bij 50 psychiatrische intramurale patiënten. Johns Hopkins-ziekenhuis. Gezien de uitdagingen van het behouden van een geblindeerde toewijzing aan de behandelingsarm, zullen de onderzoekers patiënten vergelijken gedurende twee tijdsperioden (elk 3 maanden): de eerste is behandeling zoals gewoonlijk (TAU), de tweede voegt inspanningsinterventie toe (EXI).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat lichamelijke activiteit verband houdt met een verhoogd cognitief functioneren en een verbeterde geestelijke gezondheid. Een recente meta-analyse toonde een omgekeerde dosis-responsrelatie aan tussen lichamelijke activiteit en depressie, vooral bij lagere activiteitsvolumes. Evenzo is aangetoond dat lichaamsbeweging geassocieerd is met verminderde angst, verbeterde slaap en verminderde cognitieve tekorten in poliklinische instellingen.

Ondanks de gunstige effecten van regelmatige fysieke activiteit op de geestelijke gezondheid, is fysieke activiteit vaak laag in psychiatrische intramurale instellingen. Veelvoorkomende belemmeringen om te oefenen zijn onder meer een gebrek aan tijd en middelen, beperkte kennis van het personeel en tegenstrijdige behandelingsprioriteiten. Organisatorisch beleid, zoals strikte veiligheidsprocedures en beperkte bewegingsvrijheid van patiënten, kan ook een consequente integratie van lichaamsbeweging in de zorg beperken. Ten slotte hebben personen met een ernstige psychische aandoening vaker een sedentaire levensstijl en kunnen ze last hebben van kalmerende bijwerkingen van medicatie, die het vermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit verder beperken.

Er is beperkte literatuur over de impact van interventies die gericht zijn op het verhogen van de fysieke activiteit in psychiatrische intramurale instellingen, maar voorlopig onderzoek suggereert dat deze interventies op korte termijn positieve effecten kunnen hebben op de stemming en het gevoel van eigenwaarde van patiënten. Onderzoekers hebben ontdekt dat meer dan 90% van de intramurale patiënten een verbeterde stemming en lichaamsperceptie opmerkte onmiddellijk na een gestructureerd oefenprogramma. Bovendien zijn er aanwijzingen dat psychiatrische intramurale patiënten een positieve kijk hebben op interventie met psychische activiteit als onderdeel van psychiatrische behandeling en geloven dat dit de gezondheid van de patiënt ten goede komt. Gezien deze bevindingen is meer onderzoek nodig om de effecten van fysieke activiteitsinterventies op activiteit op korte en lange termijn en neuropsychiatrische symptomen (NPS) bij psychiatrische intramurale patiënten op te helderen en om de voordelen ervan te ondersteunen in vergelijking met de huidige zorgstandaarden.

Om de impact van regelmatige lichaamsbeweging op activiteitenniveau, NPS en slaap in een intramurale psychiatrische afdeling te onderzoeken, stellen de onderzoekers een placebogecontroleerd onderzoek voor met metingen van activiteit, stemming, angst, energie en slaap als primaire uitkomsten in 60 psychiatrische ziekenhuizen. opgenomen patiënten in het Johns Hopkins-ziekenhuis. De helft van de deelnemers wordt ingedeeld in de oefeninterventiegroep (EXI) en de andere helft in de treatment as usual (TAU)-groep. Groepstoewijzing wordt gemaakt op basis van het tijdstip van inschrijving voor de studie - de eerste 30 deelnemers worden toegewezen aan de TAU-groep, terwijl de volgende 30 deelnemers worden toegewezen aan de EXI-groep. Activiteit wordt gemeten via actigrafie en zelfrapportage.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Psychiatrische intramurale patiënten opgenomen in de Johns Hopkins Bayview Acute Psychiatric Unit (APU)
  • Van 18 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en de betrokken taken te begrijpen
  • De patiënt is naar het oordeel van de behandelende afdeling psychisch of medisch voldoende stabiel om veilig deel te nemen aan de beweeginterventie
  • Patiënten die mobiliteitshulpmiddelen gebruiken, zoals wandelstokken, rollators en rolstoelen, komen in aanmerking voor opname, aangezien oefeningen indien nodig in aanpasbare posities kunnen worden voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die Engels niet als hun primaire taal spreken.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van fysieke of neurologische aandoeningen die de studieprocedures verstoren.
  • Patiënten die gedrag vertonen dat een veiligheidsrisico zou vormen als ze in een groep zouden worden geplaatst, naar goeddunken van ergotherapie, het medische team of het verpleegkundig team.
  • Een patiënt kan worden uitgesloten als deelname aan het onderzoek naar de mening van het behandelteam op de afdeling een negatieve invloed zou hebben op de geestelijke gezondheid of het behandelplan van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OT-geleide oefengroep op afdeling intramurale psychiatrie
Ergotherapeut (OT) geleide groep. Groep omvat onderwijs, warming-up, intervaltraining met hoge intensiteit cardio, kracht, kickboksen, cool-down, yoga en discussie. Deze groep krijgt ook de Behandeling zoals Gebruikelijk groepen.
Gedragsmatig: OT-geleide oefengroep
Deelnemers vullen pre-interventie zelfrapportage-enquêtes in over stemming, angst, energie, zelfrespect en activiteit die door het onderzoeksteam worden uitgedeeld. Op dit punt begint een ergotherapeut (OT) met een educatieve sessie van 10 minuten waarin het doel van de oefeninterventie en methoden om veilig te blijven tijdens de interventie worden beschreven, zoals technieken voor zelfcontrole. Na voltooiing van de educatieve sessie zullen de deelnemers onder begeleiding van de OT een oefeninterventie van 30 minuten voltooien, die bestaat uit warming-up, intervaltraining met hoge intensiteit, cardio, kracht, kickboksen, cool-down en yoga. Na voltooiing van het oefenregime zullen de deelnemers deelnemen aan een discussie en reflectie van 10 minuten met de OT en zelfrapportage-enquêtes na de interventie invullen. Deelnemers aan de interventie-arm zullen ook routinematige dagelijkse ergotherapie-educatieve sessies krijgen die worden ontvangen door de behandeling als gebruikelijk-arm.
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk - OT-groepen op de intramurale psychiatrische afdeling
Een ergotherapeut (OT) begint met een dagelijkse educatieve sessie over het onderwerp van keuze voor die dag.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk - OT-groepen
Deelnemers vullen voorafgaand aan de sessie zelfrapportage-enquêtes in over stemming, angst, energie, zelfrespect en activiteit die door het onderzoeksteam worden uitgedeeld. Op dit punt begint een ergotherapeut (OT) met een dagelijkse educatieve sessie over het onderwerp van keuze voor die dag. Behandelgroepen zijn grotendeels op discussie gebaseerd en omvatten de volgende onderwerpen: copingvaardigheden, zelfrespect, slaapbeheer, vrije tijd, tijdbeheer, levensvaardigheden, besluitvorming en het stellen van doelen. Na voltooiing van de educatieve sessie zullen de deelnemers zelfrapportage-enquêtes na de interventie invullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie met behulp van Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: basislijn, tijd van ontslag tot 6 maanden
Patient Health Questionnaire-9, bereik 0-27, lagere score beter resultaat
basislijn, tijd van ontslag tot 6 maanden
Verandering in angst met behulp van gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: basislijn, tijd van ontslag tot 6 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-7, bereik 0-21, lagere score beter resultaat
basislijn, tijd van ontslag tot 6 maanden
Verandering in slaap met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: basislijn, tijd van ontslag tot 6 maanden
Pittsburgh Sleep Quality Index, bereik 0-21, lagere score beter resultaat
basislijn, tijd van ontslag tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tijd van ontslag tot 6 maanden
De duur van het verblijf zal worden verzameld via een retrospectieve beoordeling van de patiëntenkaart of bij het patiëntenzorgteam bij ontslag
tijd van ontslag tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew E Peters, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00373975

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OT-geleide oefengroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren