Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av treningsgrupper på pasientens psykiske helse og velvære i en akuttpsykiatrisk døgnavdeling

7. august 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Mer forskning er nødvendig for å belyse virkningene av fysisk aktivitetsintervensjoner på kort- og langtidsaktivitet og nevropsykiatriske symptomer (NPS) hos psykiatriske innlagte pasienter og for å støtte fordelene ved å sammenligne med gjeldende standarder for omsorg. For å undersøke effekten av regelmessig trening på aktivitetsnivå, NPS, og søvn i en stasjonær psykiatriavdeling, foreslår etterforskerne en placebokontrollert studie med mål på aktivitet, humør, angst, energi og søvn som primære utfall hos 50 psykiatriske pasienter kl. Johns Hopkins sykehus. Gitt utfordringene med å opprettholde blind tildeling til behandlingsarmen, vil etterforskerne sammenligne pasienter i løpet av to tidsperioder (3 måneder hver): den første er behandling som vanlig (TAU), den andre legger til treningsintervensjon (EXI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Økende bevis tyder på at fysisk aktivitet er assosiert med økt kognitiv funksjon og forbedret mental helse. En fersk metaanalyse viste en omvendt dose-respons assosiasjon mellom fysisk aktivitet og depresjon, spesielt ved lavere aktivitetsvolum. Tilsvarende har trening vist seg å være assosiert med redusert angst, bedre søvn og reduserte kognitive underskudd i polikliniske omgivelser.

Til tross for de gunstige effektene av regelmessig fysisk aktivitet på mental helse, er fysisk aktivitet ofte lav i psykiatriske døgnmiljøer. Vanlige hindringer for trening inkluderer mangel på tid og ressurser, begrenset personalkunnskap og konkurrerende behandlingsprioriteringer. Organisasjonspolitikk som strenge sikkerhetsprosedyrer og begrenset pasientbevegelse kan også begrense konsekvent integrering av trening i omsorgen. Til slutt, personer med alvorlig psykisk lidelse har oftere stillesittende livsstil og kan oppleve beroligende bivirkninger av medisiner, som ytterligere begrenser evnen til å delta i fysisk aktivitet.

Det er begrenset litteratur om virkningen av intervensjoner rettet mot å øke fysisk aktivitet i psykiatriske døgnmiljøer, men foreløpig forskning tyder på at disse intervensjonene kan ha positive kortsiktige effekter på pasienters humør og selvtillit. Etterforskere har funnet ut at over 90 % av innlagte pasienter registrerte forbedret humør og kroppsoppfatning umiddelbart etter et strukturert treningsprogram. Dessuten er det bevis på at psykiatriske innlagte pasienter har et positivt syn på intervensjon med psykisk aktivitet som en del av psykiatrisk behandling og tror det vil være til fordel for pasientens helse. Gitt disse funnene, er det nødvendig med mer forskning for å belyse virkningene av fysisk aktivitetsintervensjoner på kort- og langtidsaktivitet og nevropsykiatriske symptomer (NPS) hos psykiatriske innlagte pasienter og for å støtte fordelene sammenlignet med gjeldende omsorgsstandarder.

For å undersøke effekten av regelmessig trening på aktivitetsnivå, NPS og søvn i en stasjonær psykiatriavdeling, foreslår etterforskerne en placebokontrollert studie med mål på aktivitet, humør, angst, energi og søvn som primære resultater hos 60 psykiatriske syke. innlagte pasienter ved Johns Hopkins Hospital. Halvparten av deltakerne vil bli tildelt gruppen med treningsintervensjon (EXI), og den andre halvparten vil bli tilordnet behandling som vanlig (TAU). Gruppeoppgaver vil bli gjort basert på tidspunkt for studieopptak - de første 30 deltakerne vil bli tildelt TAU-gruppen, mens de påfølgende 30 deltakerne vil bli tildelt EXI-gruppen. Aktiviteten vil bli målt via aktigrafi og egenrapportering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Psykiatriske innlagte pasienter innlagt på Johns Hopkins Bayview Acute Psychiatric Unit (APU)
  • 18 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke og forstå oppgavene involvert
  • Etter behandlingsenhetens oppfatning er pasienten tilstrekkelig psykologisk eller medisinsk stabil til å trygt delta i treningsintervensjonen.
  • Pasienter som bruker mobilitetsutstyr som stokker, rullatorer og rullestoler er kvalifisert for inkludering da øvelser kan gjennomføres i modifiserbare posisjoner etter behov.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke snakker engelsk som hovedspråk.
  • Pasienter med en historie med fysiske eller nevrologiske tilstander som forstyrrer studieprosedyrer.
  • Pasienter som viser atferd som ville være et sikkerhetsproblem hvis de ble plassert i en gruppe etter ergoterapiens skjønn, det medisinske teamet eller sykepleieteamet.
  • En pasient kan ekskluderes dersom behandlingsteamet på enheten mener deltakelse i studien vil ha negativ innvirkning på pasientens psykiske helse eller behandlingsplan.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OT-ledet treningsgruppe på døgnpsykiatrisk enhet
Ergoterapeut (OT) ledet gruppe. Gruppen inkluderer utdanning, oppvarming, høyintensitets intervalltrening cardio, styrke, kickboksing, nedkjøling, yoga og diskusjon. Denne gruppen mottar også Behandling som Vanlig-gruppene.
Deltakerne vil fullføre selvrapporteringsundersøkelser før intervensjon om humør, angst, energi, selvtillit og aktivitet delt ut av forskerteamet. På dette tidspunktet vil en ergoterapeut (OT) starte en 10-minutters pedagogisk økt som beskriver hensikten med treningsintervensjonen og metoder for å forbli trygge under intervensjonen, for eksempel selvovervåkingsteknikker. Etter fullføring av den pedagogiske økten vil deltakerne gjennomføre en 30-minutters treningsintervensjon under veiledning av OT, som inkluderer oppvarming, høyintensitets intervalltrening cardio, styrke, kickboksing, nedkjøling og yoga. Etter fullføring av treningsregimet vil deltakerne delta i en 10-minutters diskusjon og refleksjon med OT og fullføre selvrapporteringsundersøkelser etter intervensjon. Deltakere i intervensjonsarmen vil også motta rutinemessige daglige ergoterapiopplæringsøkter mottatt av behandlingsarmen.
Placebo komparator: Behandling som vanlig - OT-grupper på døgnpsykiatrisk enhet
En ergoterapeut (OT) vil starte en daglig pedagogisk økt om det valgte temaet for den dagen.
Deltakerne vil fullføre selvrapporteringsundersøkelser før økten om humør, angst, energi, selvtillit og aktivitet delt ut av forskerteamet. På dette tidspunktet vil en ergoterapeut (OT) starte en daglig pedagogisk økt om det valgte emnet for den dagen. Behandlingsgrupper er i stor grad diskusjonsbaserte og inkluderer følgende emner: mestringsevne, selvtillit, søvnhåndtering, fritid, tidsstyring, livsmestring, beslutningstaking og målsetting. Etter fullføring av undervisningsøkten vil deltakerne fullføre selvrapporteringsundersøkelser etter intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: baseline, utskrivningstid opptil 6 måneder
Pasienthelsespørreskjema-9, område 0-27, lavere skår bedre resultat
baseline, utskrivningstid opptil 6 måneder
Endring i angst ved bruk av generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: baseline, utskrivningstid opptil 6 måneder
Generalisert angstlidelse-7, område 0-21, lavere skåre bedre utfall
baseline, utskrivningstid opptil 6 måneder
Endring i søvn ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: baseline, utskrivningstid opptil 6 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index, område 0-21, lavere score bedre resultat
baseline, utskrivningstid opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: utskrivningstid inntil 6 måneder
Oppholdets lengde vil bli samlet inn via retrospektiv pasientkartgjennomgang eller fra pasientbehandlingsteamet ved utskrivning
utskrivningstid inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew E Peters, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00373975

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

3
Abonnere