Einfluss von Übungsgruppen auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten in einer stationären Abteilung für Akutpsychiatrie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass körperliche Aktivität mit einer gesteigerten kognitiven Leistungsfähigkeit und einer verbesserten psychischen Gesundheit verbunden ist. Eine aktuelle Metaanalyse zeigte einen umgekehrten Dosis-Wirkungs-Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Depression, insbesondere bei geringerem Aktivitätsvolumen. Ebenso wurde gezeigt, dass Bewegung im ambulanten Bereich mit verminderter Angst, verbessertem Schlaf und geringeren kognitiven Defiziten verbunden ist.
Trotz der positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität auf die psychische Gesundheit ist die körperliche Aktivität in stationären psychiatrischen Einrichtungen häufig gering. Zu den häufigsten Hindernissen für die sportliche Betätigung gehören mangelnde Zeit und Ressourcen, begrenzte Kenntnisse des Personals und konkurrierende Behandlungsprioritäten. Auch organisatorische Richtlinien wie strenge Sicherheitsverfahren und eingeschränkte Patientenbewegungen können die konsequente Integration von körperlicher Betätigung in die Pflege einschränken. Schließlich führen Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen häufiger einen sitzenden Lebensstil und können sedierende Nebenwirkungen von Medikamenten verspüren, die die Fähigkeit zu körperlicher Aktivität weiter einschränken.
Es gibt nur begrenzte Literatur über die Auswirkungen von Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität in stationären psychiatrischen Einrichtungen. Vorläufige Untersuchungen deuten jedoch darauf hin, dass diese Interventionen kurzfristig positive Auswirkungen auf die Stimmung und das Selbstwertgefühl der Patienten haben können. Forscher haben herausgefunden, dass über 90 % der stationären Patienten unmittelbar nach einem strukturierten Trainingsprogramm eine verbesserte Stimmung und Körperwahrnehmung feststellten. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass stationäre psychiatrische Patienten eine positive Einstellung zu psychischen Aktivitätsinterventionen als Teil der psychiatrischen Behandlung haben und glauben, dass sie der Gesundheit der Patienten zugute kommen. Angesichts dieser Ergebnisse ist weitere Forschung erforderlich, um die Auswirkungen körperlicher Aktivitätsinterventionen auf kurz- und langfristige Aktivitäten und neuropsychiatrische Symptome (NPS) bei stationären psychiatrischen Patienten zu klären und ihre Vorteile im Vergleich zu aktuellen Versorgungsstandards zu belegen.
Um daher die Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Betätigung auf Aktivitätsniveau, NPS und Schlaf in einer stationären Psychiatrie zu untersuchen, schlagen die Forscher eine placebokontrollierte Studie mit Messungen von Aktivität, Stimmung, Angst, Energie und Schlaf als primären Endpunkten in 60 psychiatrischen Kliniken vor stationäre Patienten im Johns Hopkins Hospital. Die Hälfte der Teilnehmer wird der Übungsinterventionsgruppe (EXI) und die andere Hälfte der Gruppe „Treatment as Usual“ (TAU) zugeordnet. Die Gruppeneinteilung erfolgt auf der Grundlage des Zeitpunkts der Studieneinschreibung – die ersten 30 Teilnehmer werden der TAU-Gruppe zugeordnet, während die weiteren 30 Teilnehmer der EXI-Gruppe zugeordnet werden. Die Aktivität wird mittels Aktigraphie und Selbstbericht gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Psychiatrische Patienten, die stationär in der Johns Hopkins Bayview Acute Psychiatric Unit (APU) aufgenommen wurden
- Ab 18 Jahren
- Kann eine informierte Einwilligung erteilen und die damit verbundenen Aufgaben verstehen
- Nach Einschätzung der betreuenden Einheit ist der Patient psychisch oder medizinisch ausreichend stabil, um sicher an der Übungsintervention teilnehmen zu können
- Patienten, die Mobilitätshilfen wie Stöcke, Gehhilfen und Rollstühle verwenden, sind für die Teilnahme geeignet, da die Übungen je nach Bedarf in veränderbaren Positionen durchgeführt werden können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Hauptsprache nicht Englisch ist.
- Patienten mit körperlichen oder neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die den Studienablauf beeinträchtigen.
- Patienten, die ein Verhalten zeigen, das ein Sicherheitsrisiko darstellen würde, wenn sie nach Ermessen der Ergotherapie, des medizinischen Teams oder des Pflegeteams in eine Gruppe eingeteilt würden.
- Ein Patient kann ausgeschlossen werden, wenn nach Meinung des Behandlungsteams der Station die Teilnahme an der Studie negative Auswirkungen auf die psychische Gesundheit oder den Behandlungsplan des Patienten hätte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Von der OT geleitete Übungsgruppe auf der Station für stationäre Psychiatrie
Von Ergotherapeuten (OT) geleitete Gruppe.
Die Gruppe umfasst Bildung, Aufwärmen, hochintensives Intervalltraining, Cardio, Krafttraining, Kickboxen, Abkühlen, Yoga und Diskussion.
Diese Gruppe erhält auch die „Behandlung wie üblich“-Gruppen.
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Die Teilnehmer füllen vor der Intervention Selbstberichtsumfragen zu Stimmung, Angst, Energie, Selbstwertgefühl und Aktivität aus, die vom Forschungsteam ausgehändigt werden.
Zu diesem Zeitpunkt beginnt ein Ergotherapeut (OT) mit einer 10-minütigen Schulungssitzung, in der der Zweck des Übungseingriffs und Methoden zur Gewährleistung der Sicherheit während des Eingriffs beschrieben werden, z. B. Selbstüberwachungstechniken.
Nach Abschluss der Schulungssitzung absolvieren die Teilnehmer unter Anleitung des OT eine 30-minütige Übungsintervention, die Aufwärmen, hochintensives Intervalltraining, Cardio, Krafttraining, Kickboxen, Abkühlen und Yoga umfasst.
Nach Abschluss des Übungsprogramms nehmen die Teilnehmer an einer 10-minütigen Diskussion und Reflexion mit dem OT teil und füllen Selbstberichtsumfragen nach der Intervention aus.
Teilnehmer am Interventionsarm erhalten außerdem routinemäßige tägliche ergotherapeutische Schulungssitzungen, die vom Behandlungsarm wie gewohnt durchgeführt werden.
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Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt – OT-Gruppen auf der stationären Psychiatrie
Ein Ergotherapeut (OT) wird mit der täglichen Aufklärungssitzung über das für diesen Tag ausgewählte Thema beginnen.
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Die Teilnehmer füllen vor der Sitzung Selbstberichtsumfragen zu Stimmung, Angst, Energie, Selbstwertgefühl und Aktivität aus, die vom Forschungsteam ausgehändigt werden.
Zu diesem Zeitpunkt beginnt ein Ergotherapeut (OT) mit der täglichen Aufklärungssitzung über das für diesen Tag gewählte Thema.
Behandlungsgruppen basieren größtenteils auf Diskussionen und umfassen die folgenden Themen: Bewältigungsfähigkeiten, Selbstwertgefühl, Schlafmanagement, Freizeit, Zeitmanagement, Lebenskompetenzen, Entscheidungsfindung und Zielsetzung.
Nach Abschluss der Schulungssitzung werden die Teilnehmer an Selbstberichtsumfragen nach der Intervention teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Depression anhand des Patientengesundheitsfragebogens Nr. 9
Zeitfenster: Ausgangswert, Entlassungszeitpunkt bis zu 6 Monate
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Patientengesundheitsfragebogen 9, Bereich 0–27, niedrigere Punktzahl, besseres Ergebnis
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Ausgangswert, Entlassungszeitpunkt bis zu 6 Monate
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Veränderung der Angst mithilfe der generalisierten Angststörung-7
Zeitfenster: Ausgangswert, Entlassungszeitpunkt bis zu 6 Monate
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Generalisierte Angststörung-7, Bereich 0–21, niedrigerer Wert, besseres Ergebnis
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Ausgangswert, Entlassungszeitpunkt bis zu 6 Monate
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Veränderung des Schlafes anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Ausgangswert, Entlassungszeitpunkt bis zu 6 Monate
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Pittsburgh Sleep Quality Index, Bereich 0–21, niedrigerer Wert, besseres Ergebnis
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Ausgangswert, Entlassungszeitpunkt bis zu 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Entlassungszeit bis zu 6 Monate
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Die Aufenthaltsdauer wird durch retrospektive Überprüfung der Patientenakten oder vom Patientenbetreuungsteam bei der Entlassung erhoben
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Entlassungszeit bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew E Peters, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00373975
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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