Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebních skupin na duševní zdraví a pohodu pacientů na akutní psychiatrické lůžkové jednotce

10. července 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
K objasnění dopadů intervencí v oblasti fyzické aktivity na krátkodobou a dlouhodobou aktivitu a neuropsychiatrické symptomy (NPS) u psychiatrických pacientů a k podpoře jejich výhodnosti ve srovnání se současnými standardy péče je zapotřebí další výzkum. Aby vyšetřovatelé prozkoumali dopad pravidelného cvičení na úroveň aktivity, NPS a spánek na lůžkové psychiatrické jednotce, navrhli výzkumníci placebem kontrolovanou studii s měřením aktivity, nálady, úzkosti, energie a spánku jako primárních výsledků u 50 psychiatrických pacientů v Nemocnice Johnse Hopkinse. Vzhledem k výzvám udržení zaslepeného přiřazení k léčebné větvi budou výzkumníci porovnávat pacienty během dvou časových období (každé 3 měsíce): první je léčba jako obvykle (TAU), druhá přidává cvičební intervenci (EXI).

Přehled studie

Detailní popis

Rostoucí důkazy naznačují, že fyzická aktivita je spojena se zvýšenou kognitivní funkcí a zlepšením duševního zdraví. Nedávná metaanalýza prokázala inverzní vztah závislosti odpovědi na dávce mezi fyzickou aktivitou a depresí, zejména při nižších objemech aktivity. Podobně bylo prokázáno, že cvičení je spojeno se snížením úzkosti, zlepšením spánku a snížením kognitivních deficitů v ambulantních zařízeních.

Navzdory příznivému vlivu pravidelné fyzické aktivity na duševní zdraví je fyzická aktivita v psychiatrických lůžkových zařízeních často nízká. Mezi běžné překážky cvičení patří nedostatek času a zdrojů, omezené znalosti personálu a konkurenční priority léčby. Organizační zásady, jako jsou přísné bezpečnostní postupy a omezený pohyb pacientů, mohou také omezit konzistentní integraci cvičení do péče. Konečně, jedinci s těžkým duševním onemocněním mají častěji sedavý způsob života a mohou pociťovat sedativní vedlejší účinky léků, které dále omezují schopnost zapojit se do fyzické aktivity.

Existuje omezená literatura o dopadu intervencí zaměřených na zvýšení fyzické aktivity v psychiatrických lůžkových zařízeních, nicméně předběžný výzkum naznačuje, že tyto intervence mohou mít pozitivní krátkodobý dopad na náladu a sebevědomí pacientů. Vyšetřovatelé zjistili, že více než 90 % hospitalizovaných pacientů zaznamenalo zlepšení nálady a tělesného vnímání bezprostředně po strukturovaném cvičebním programu. Navíc existují důkazy o tom, že psychiatričtí hospitalizovaní pacienti mají pozitivní pohled na intervence psychické aktivity jako součást psychiatrické léčby a věří, že to bude přínosem pro zdraví pacientů. Vzhledem k těmto zjištěním je zapotřebí dalšího výzkumu, který by objasnil dopady intervencí fyzické aktivity na krátkodobou a dlouhodobou aktivitu a neuropsychiatrické symptomy (NPS) u psychiatrických pacientů a podpořil jejich výhody ve srovnání se současnými standardy péče.

Aby tak vyšetřovatelé prozkoumali dopad pravidelného cvičení na úroveň aktivity, NPS a spánek na lůžkové psychiatrické jednotce, navrhli placebem kontrolovanou studii s měřením aktivity, nálady, úzkosti, energie a spánku jako primárních výsledků u 60 psychiatrických pacientů. hospitalizovaných pacientů v nemocnici Johnse Hopkinse. Polovina účastníků bude zařazena do skupiny cvičebních intervencí (EXI) a druhá polovina do skupiny s běžnou léčbou (TAU). Skupinové přiřazení bude provedeno na základě načasování zápisu do studia - prvních 30 účastníků bude přiřazeno do skupiny TAU, dalších 30 účastníků pak do skupiny EXI. Aktivita bude měřena pomocí aktigrafie a self-reportu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Psychiatričtí hospitalizovaní pacienti přijati na Johns Hopkins Bayview Acute Psychiatric Unit (APU)
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Umět dát informovaný souhlas a porozumět souvisejícím úkolům
  • Podle názoru ošetřujícího oddělení je pacient dostatečně psychicky nebo zdravotně stabilní, aby se mohl bezpečně zúčastnit cvičební intervence
  • Pacienti používající zařízení pro mobilitu, jako jsou hole, chodítka a invalidní vozíky, mají nárok na zařazení, protože cvičení lze podle potřeby dokončit v modifikovatelných pozicích.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví anglicky jako primárním jazykem.
  • Pacienti s anamnézou fyzických nebo neurologických stavů, které narušují postupy studie.
  • Pacienti vykazující chování, které by představovalo bezpečnostní problém, pokud by byli zařazeni do skupiny podle uvážení pracovní terapie, lékařského týmu nebo ošetřovatelského týmu.
  • Pacient může být vyloučen, pokud by podle názoru ošetřujícího týmu na jednotce měla účast ve studii negativní dopad na pacientovo duševní zdraví nebo plán léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina vedená OT na lůžkové psychiatrické jednotce
Skupina vedená ergoterapeutem (OT). Skupina zahrnuje vzdělávání, rozcvičku, intervalový trénink s vysokou intenzitou kardio, sílu, kick box, ochlazení, jógu a diskuzi. Tato skupina také obdrží skupiny Zacházení jako obvykle.
Účastníci vyplní předintervenční self-report průzkumy o náladě, úzkosti, energii, sebeúctě a aktivitě, které rozdá výzkumný tým. V tomto okamžiku ergoterapeut (OT) zahájí 10minutové vzdělávací sezení, které popisuje účel cvičební intervence a metody, jak zůstat v bezpečí během intervence, jako jsou techniky sebemonitorování. Po ukončení vzdělávacího sezení účastníci absolvují 30minutovou cvičební intervenci pod vedením OT, která zahrnuje zahřátí, vysoce intenzivní intervalový trénink kardio, sílu, kick box, ochlazení a jógu. Po dokončení cvičebního režimu se účastníci zúčastní 10minutové diskuse a reflexe s OT a vyplní pointervenční self-report průzkumy. Účastníci v intervenční větvi budou také absolvovat rutinní denní ergoterapeutická edukační sezení, která se jim v léčebné větvi jako obvykle dostane.
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle - OT skupiny na lůžkové psychiatrické jednotce
Ergoterapeut (OT) zahájí každodenní vzdělávací sezení na téma zvolené pro daný den.
Účastníci před zasedáním vyplní sebereferenční průzkumy o náladě, úzkosti, energii, sebeúctě a aktivitě, které rozdá výzkumný tým. V tomto okamžiku ergoterapeut (OT) zahájí každodenní vzdělávací sezení na téma zvolené pro daný den. Léčebné skupiny jsou z velké části založeny na diskuzích a zahrnují následující témata: dovednosti zvládání, sebeúcta, řízení spánku, volný čas, řízení času, životní dovednosti, rozhodování a stanovování cílů. Po ukončení edukačního sezení účastníci vyplní pointervenční self-reportové průzkumy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: základní, doba propuštění do 6 měsíců
Dotazník zdraví pacienta-9, rozsah 0-27, nižší skóre lepší výsledek
základní, doba propuštění do 6 měsíců
Změna úzkosti pomocí generalizované úzkostné poruchy-7
Časové okno: základní, doba propuštění do 6 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha-7, rozsah 0-21, nižší skóre lepší výsledek
základní, doba propuštění do 6 měsíců
Změna spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: základní, doba propuštění do 6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku, rozsah 0-21, nižší skóre lepší výsledek
základní, doba propuštění do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: doba propuštění až 6 měsíců
Délka pobytu bude shromážděna prostřednictvím retrospektivního přehledu pacientských tabulek nebo od týmu péče o pacienty po propuštění
doba propuštění až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew E Peters, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00373975

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit