助産学生の月経前症状と生活の質に対する笑いヨガの効果
2023年5月15日 更新者：Ahu AKSOY、Mersin University
月経前症候群の助産学生の月経前症状と生活の質に対する笑いヨガの効果
この研究は、助産学生に笑いヨガを適用した月経前症状（PMS）と生活の質に対する効果を調べるための前向きランダム化対照実験研究として計画された。
研究仮説 H0: オンライン笑いヨガは月経前の症状には効果がありません。 H1: オンライン笑いヨガは月経前の症状に効果があります。 H0: オンライン笑いヨガは生活の質に影響を与えません。 H1: オンライン笑いヨガは生活の質に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
研究には助産学生59名が参加する。
この研究では、笑いヨガのセッション数が文献研究に基づいて決定されました。
笑いヨガの各セッションの所要時間は約 40 ～ 45 分を予定しています。
笑いヨガの各セッションは、拍手と準備運動、深呼吸の練習、子供のような遊びと笑いで構成されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahu AKSOY CAN, PhD
- 電話番号：05444825892
- メール：aksoyahu91@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意するには、
- 18歳以上であること、
- 職業訓練を受けていないこと
- 持病を持たず、
- 規則正しい月経があり、
- PMSスケールで少なくとも110点を持っている
- PMSの治療を受けていない。
除外基準:
- 研究への参加を拒否し、
- 職業訓練コースを受講したことにより、
- 慢性疾患を患っている
- PMSスケールで110未満のスコアを取得すると、
- 笑いヨガを避けるべき何らかの疾患がある方（過去3か月以内に腹部手術を受けたことがある、定期的に薬を服用している、てんかん、制御不能な高血圧、緑内障、ヘルニアなど）
- PMSの治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験（笑いヨガ）グループ
介入グループは 12 回のオンライン笑いヨガ セッションを 12 週間にわたって週に 1 回のみ受けます。
この研究では、笑いヨガのセッション数が文献研究に基づいて決定されました。
笑いヨガの各セッションの所要時間は約 40 ～ 45 分を予定しています。
笑いヨガの各セッションは、拍手と準備運動、深呼吸の練習、子供のような遊びと笑いで構成されています。
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笑いヨガの歴史は古代に遡りますが、21世紀になって医学での使用が広く普及しました。笑いヨガは、痛み、不安、ストレス、うつ病、疲労を軽減するために使用されるだけでなく、次のような目的にも使用できる方法です。免疫力、生活の質、幸福感、睡眠の質、回復を促進します。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群には12週間介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前症候群スケール (PMSS)
時間枠：介入12週目の終わりにおけるベースラインからの変化。
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月経前症候群スケールは、月経前症候群の重症度を測定するために、DSM-IIIおよびDSM-IV-Rに基づいて月経前症状の重症度を測定する44の質問からなる5段階リッカート型スケールです。
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介入12週目の終わりにおけるベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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世界保健機関の生活の質に関する指標、短縮形 (WHOQOL-BREF)
時間枠：介入12週目の終わりにおけるベースラインからの変化。
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品質寿命はWHOQOL-BREF-TRを使用して評価されます。
このスケールは 27 の質問で構成されます。
この規模には、身体的、精神的、社会的、環境的、国家環境的分野の合計 5 つの分野があります。
各領域はそれ自体内で評価されます。
ドメイン スコアは、それを決定する質問から得られるスコアを使用して計算されます。
フィールドスコアは 4 ～ 20 の間で評価されます。
スコアの増加は良好であることを示します。
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介入12週目の終わりにおけるベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月15日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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