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L'effetto dello yoga della risata sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita negli studenti di ostetricia

15 maggio 2023 aggiornato da: Ahu AKSOY, Mersin University

L'effetto dello yoga della risata sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita nelle studentesse di ostetricia con sindrome premestruale

La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato prospettico per determinare l'effetto dello yoga della risata applicato agli studenti di ostetricia sui sintomi premestruali (PMS) e sulla qualità della vita.

Ipotesi di ricerca H0: lo yoga della risata online non ha alcun effetto sui sintomi premestruali. H1: Lo yoga della risata online ha un effetto sui sintomi premestruali. H0: Lo yoga della risata online non ha alcun effetto sulla qualità della vita. H1: Lo yoga della risata online ha un impatto sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parteciperanno alla ricerca 59 studenti di ostetricia. In questo studio, il numero di sessioni di yoga della risata è stato determinato in linea con gli studi in letteratura. Ogni sessione di yoga della risata dovrebbe durare circa 40-45 minuti. Ogni sessione di yoga della risata consiste in esercizi di riscaldamento e applausi, esercizi di respirazione profonda, giochi infantili e risate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per accettare di partecipare alla ricerca,
  • Avere più di 18 anni,
  • Non aver frequentato corsi professionali
  • Non avendo una malattia cronica,
  • Avere un ciclo mestruale regolare,
  • Avere almeno 110 punti sulla scala PMS
  • Non ricevere cure mediche per la sindrome premestruale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiutando di partecipare alla ricerca,
  • Aver frequentato corsi professionali,
  • Avere una malattia cronica
  • Ottenere un punteggio inferiore a 110 sulla scala PMS,
  • Avere qualsiasi condizione in cui lo yoga della risata dovrebbe essere evitato (avere subito un intervento chirurgico addominale negli ultimi tre mesi, assumere regolarmente farmaci, epilessia, ipertensione incontrollabile, glaucoma, ernia, ecc.)
  • Ricevere cure mediche per la sindrome premestruale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (yoga della risata).
Il gruppo di intervento riceverà 12 sessioni di yoga della risata online, solo una sessione a settimana per 12 settimane. In questo studio, il numero di sessioni di yoga della risata è stato determinato in linea con gli studi in letteratura. Ogni sessione di yoga della risata dovrebbe durare circa 40-45 minuti. Ogni sessione di yoga della risata consiste in esercizi di riscaldamento e applausi, esercizi di respirazione profonda, giochi infantili e risate.
Altro: Yoga della risata
Sebbene la storia dello yoga della risata risalga a tempi antichi, il suo uso in medicina si è diffuso nel 21° secolo, mentre è usato per ridurre il dolore, l'ansia, lo stress, la depressione e la fatica, è anche un metodo che può essere usato per accelerare l'immunità, la qualità della vita, la felicità, la qualità del sonno e il recupero.
Altri nomi:
  • Terapia della risata
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale, alla fine della 12a settimana di intervento.
La Premenstrual Syndrome Scale è una scala di tipo Likert a cinque punti composta da 44 domande che misura la gravità dei sintomi premestruali, basata sul DSM-III e DSM-IV-R, al fine di misurare la gravità dei sintomi premestruali
cambiamento rispetto al basale, alla fine della 12a settimana di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, forma abbreviata (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale, alla fine della 12a settimana di intervento.
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il WHOQOL-BREF-TR. Questa scala è composta da 27 domande. Ci sono un totale di cinque aree nella scala: aree fisiche, mentali, sociali, ambientali e ambientali nazionali. Ogni area viene valutata al suo interno. Il punteggio del dominio viene calcolato con il punteggio ottenuto dalle domande che lo determinano. I punteggi sul campo sono valutati tra 4 e 20. L'aumento del punteggio indica la bontà.
cambiamento rispetto al basale, alla fine della 12a settimana di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (NavyGHB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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