外来患者における BZD および関連薬の処方中止のための複合的な教育データのフィードバック: クラスター RCT
2024年11月26日 更新者：Minette-Joëlle Zeukeng、Réseau de soins Delta
外来患者におけるベンゾジアゼピン (BZD) および関連薬の処方中止のための多峰性教育データ フィードバック: クラスターランダム化対照研究
ベンゾジアゼピン (BZD) および関連薬物は、鎮静性の抗不安薬および睡眠薬であり、転倒、骨折、依存症、呼吸抑制、認知障害のリスクが高いことを考慮すると、特に 65 歳以上の高齢者では避けるべきです。 こうした禁忌にもかかわらず、スイスではその消費量が増え続けている。
薬剤の処方中止には直接的な利点があると考えられますが、それでも、このプロセスを効果的かつ安全に実施する方法を決定する必要があります。 BZD に対する医療専門家の処方行動を変えるための最も一般的な処方解除介入には、適切な患者の特定、一般医と患者の教育と訓練、BZD の用量の段階的かつ適切な減量が含まれます。 そこで、DELTA CARE NETWORK と DELTA VAUD CARE NETWORK は、ジュネーブ州とヴォー州におけるデルタのプライマリ ケア医師と 65 歳以上の患者を対象とした複合的な処方箋解除介入の有効性を評価するという課題を自らに課しました。 目標は、この人口における BZD 処方率の合計を減らすことです。
この品質開発プロジェクトは、効率、安全性、患者中心、そして患者の利益という品質連邦委員会の目標に完全に沿っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petit Lancy
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Geneve、Petit Lancy、スイス
- Réseau de soins Delta SA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ジュネーブ州とヴォー州の質の高いセミナーに参加した医師
- 65歳以上の患者に対して、分析の年中に少なくとも1回のベンゾジアゼピン処方を処方した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
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他の：介入: テーマ別品質サークル - 処方解除
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薬剤師とのベンゾジアゼピンおよび類似薬に関するテーマ別品質サークル（実践例）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かかりつけ医が処方したベンゾジアゼピン（BZD）および関連薬を評価する
時間枠：9ヶ月
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介入群と比較して、介入後 9 か月で BZD の総処方頻度が 20% 減少します (9 か月にわたる DDD/患者 1000 人)。
薬剤の測定値は、世界保健機関薬剤統計手法協力センターによって定義された DDD の 1 日用量 (または錠剤の数またはパッケージの数) になります。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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65歳でBZDを長期服用した患者の割合
時間枠：18ヶ月
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BZD の長期使用（3 か月以上）の 65 歳患者の有病率、および介入後 18 か月の長期使用者の有病率を 20% 削減する（医師あたりの BDZ 患者数/QC あたりの BDZ 患者数）年）。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (実際)
2024年5月21日
研究の完了 (実際)
2024年6月21日
試験登録日
最初に提出
2023年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BZD001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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