Feedback multimodale sui dati educativi per l'annullamento della prescrizione di BZD e farmaci correlati nei pazienti ambulatoriali: un cluster RCT
Feedback sui dati educativi multimodali per la deprescrizione di benzodiazepine (BZD) e farmaci correlati nei pazienti ambulatoriali: uno studio controllato randomizzato a cluster
Le benzodiazepine (BZD) e i farmaci correlati sono ansiolitici sedativi e ipnotici che dovrebbero essere evitati soprattutto nelle persone di età pari o superiore a 65 anni, dato l'elevato rischio di cadute, fratture, dipendenza, depressione respiratoria e disturbi cognitivi. Nonostante queste controindicazioni, il loro consumo continua ad aumentare in Svizzera.
Sebbene si possa presumere che la revoca della prescrizione di un farmaco abbia un beneficio diretto, è tuttavia necessario determinare come implementare questo processo in modo efficace e sicuro. Per modificare i comportamenti di prescrizione degli operatori sanitari per BZD, gli interventi di deprescrizione più comuni includono l'identificazione di pazienti appropriati, l'istruzione e la formazione di medici generici e pazienti e una riduzione graduale e appropriata della dose di BZD. Pertanto, il DELTA CARE NETWORK e il DELTA VAUD CARE NETWORK si sono posti il compito di valutare l'efficacia di un intervento di deprescrizione multimodale per i medici di base Delta ei loro pazienti di età pari o superiore a 65 anni, nei cantoni di Ginevra e Vaud. L'obiettivo è ridurre il tasso totale di prescrizione di BZD in questa popolazione.
Questo progetto di sviluppo della qualità è pienamente in linea con gli obiettivi di efficienza, sicurezza, attenzione al paziente e nell'interesse del paziente della Commissione federale della qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Minette-Joëlle Zeukeng, PharmD, PhD
- Numero di telefono: 079 892 19 81
- Email: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Luoghi di studio
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Petit Lancy
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Geneve, Petit Lancy, Svizzera
- Reclutamento
- Réseau de soins Delta SA
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Contatto:
- Philippe Schaller, MD,MPH
- Email: philippe.schaller@reseau-delta.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico che ha frequentato un circolo di qualità nei cantoni di Ginevra e Vaud
- Prescritta almeno una prescrizione di Benzodiazepine durante l'anno di analisi a paziente di età pari o superiore a 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento
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Altro: Intervento: Circoli tematici di qualità - Deprescrizione
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Circoli tematici di qualità su benzodiazepine e analoghi con un farmacista (casi pratici)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di benzodiazepine (BZD) e farmaci correlati prescritti dai medici di base
Lasso di tempo: 9 mesi
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Ridurre la frequenza totale di prescrizione di BZD del 20% 9 mesi dopo l'intervento rispetto al gruppo di controllo (DDD/1000 pazienti in 9 mesi).
La misura del farmaco sarà la dose giornaliera DDD definita dal Centro di collaborazione per la metodologia delle statistiche sui farmaci dell'Organizzazione mondiale della sanità (o numero di compresse o numero di confezioni).
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti di età superiore ai 65 anni che hanno assunto BZD a lungo termine
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ridurre del 20% la prevalenza di pazienti di 65 anni con uso a lungo termine (più di 3 mesi) di BZD così come la prevalenza di utenti a lungo termine 18 mesi dopo l'intervento (numero di pazienti con BDZ per medico/CQ per anno).
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BZD001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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