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Multimodales pädagogisches Datenfeedback für die Absetzung von BZD und verwandten Arzneimitteln bei ambulanten Patienten: ein Cluster-RCT

26. November 2024 aktualisiert von: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta

Multimodales pädagogisches Daten-Feedback zur Absetzung von Benzodiazepin (BZD) und verwandten Arzneimitteln bei ambulanten Patienten: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Benzodiazepin (BZD) und verwandte Medikamente sind sedierende Anxiolytika und Hypnotika, die insbesondere bei Menschen ab 65 Jahren vermieden werden sollten, da das Risiko für Stürze, Brüche, Abhängigkeit, Atemdepression und kognitive Störungen hoch ist. Trotz dieser Kontraindikationen nimmt ihr Konsum in der Schweiz weiter zu.

Auch wenn man davon ausgehen kann, dass das Absetzen eines Medikaments einen direkten Nutzen hat, muss dennoch geklärt werden, wie dieser Prozess effektiv und sicher umgesetzt werden kann. Um das Verschreibungsverhalten von medizinischem Fachpersonal für BZD zu ändern, umfassen die häufigsten Maßnahmen zur Abschaffung der Verschreibung die Identifizierung geeigneter Patienten, die Aufklärung und Schulung von Hausärzten und Patienten sowie eine schrittweise und angemessene Reduzierung der BZD-Dosis. Daher haben sich das DELTA CARE NETWORK und das DELTA VAUD CARE NETWORK zur Aufgabe gemacht, die Wirksamkeit einer multimodalen Verschreibungsintervention für Delta-Hausärzte und ihre Patienten ab 65 Jahren in den Kantonen Genf und Waadt zu evaluieren. Ziel ist es, die Gesamtverschreibungsrate von BZD in dieser Bevölkerungsgruppe zu senken.

Dieses Qualitätsentwicklungsprojekt steht voll und ganz im Einklang mit den Zielen der Güte-Eidgenössischen Kommission hinsichtlich Effizienz, Sicherheit, Patientenzentrierung und im Interesse des Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Petit Lancy
      • Geneve, Petit Lancy, Schweiz
        • Réseau de soins Delta SA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arzt, der an einem Qualitätszentrum in den Kantonen Genf und Waadt teilgenommen hat
  • Verschrieb im Jahr der Analyse mindestens eine Verschreibung von Benzodiazepinen an Patienten im Alter von 65 Jahren und älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Sonstiges: Intervention: Thematische Qualitätszirkel – Abschreibung
Thematische Qualitätszirkel zu Benzodiazepinen und Analoga mit einem Apotheker (Praxisfälle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie Benzodiazepin (BZD) und verwandte Medikamente, die von Hausärzten verschrieben werden
Zeitfenster: 9 Monate
Reduzieren Sie die Gesamthäufigkeit der BZD-Verschreibungen 9 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zur Kontrollgruppe (DDD/1000 Patienten über 9 Monate) um 20 %. Als Arzneimittelmaß wird die vom World Health Organization Collaborating Center for Drug Statistics Methodology definierte DDD-Tagesdosis (oder die Anzahl der Tabletten oder die Anzahl der Packungen) herangezogen.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten im Alter von 65 Jahren, die langfristig BZD einnahmen
Zeitfenster: 18 Monate
Reduzieren Sie die Prävalenz von 65-jährigen Patienten mit Langzeitanwendung (mehr als 3 Monate) von BZD sowie die Prävalenz von Langzeitkonsumenten 18 Monate nach der Intervention um 20 % (Anzahl BDZ-Patienten pro Arzt/QC pro Jahr).
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BZD001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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