- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05859555
Multimodales pädagogisches Datenfeedback für die Absetzung von BZD und verwandten Arzneimitteln bei ambulanten Patienten: ein Cluster-RCT
Multimodales pädagogisches Daten-Feedback zur Absetzung von Benzodiazepin (BZD) und verwandten Arzneimitteln bei ambulanten Patienten: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Benzodiazepin (BZD) und verwandte Medikamente sind sedierende Anxiolytika und Hypnotika, die insbesondere bei Menschen ab 65 Jahren vermieden werden sollten, da das Risiko für Stürze, Brüche, Abhängigkeit, Atemdepression und kognitive Störungen hoch ist. Trotz dieser Kontraindikationen nimmt ihr Konsum in der Schweiz weiter zu.
Auch wenn man davon ausgehen kann, dass das Absetzen eines Medikaments einen direkten Nutzen hat, muss dennoch geklärt werden, wie dieser Prozess effektiv und sicher umgesetzt werden kann. Um das Verschreibungsverhalten von medizinischem Fachpersonal für BZD zu ändern, umfassen die häufigsten Maßnahmen zur Abschaffung der Verschreibung die Identifizierung geeigneter Patienten, die Aufklärung und Schulung von Hausärzten und Patienten sowie eine schrittweise und angemessene Reduzierung der BZD-Dosis. Daher haben sich das DELTA CARE NETWORK und das DELTA VAUD CARE NETWORK zur Aufgabe gemacht, die Wirksamkeit einer multimodalen Verschreibungsintervention für Delta-Hausärzte und ihre Patienten ab 65 Jahren in den Kantonen Genf und Waadt zu evaluieren. Ziel ist es, die Gesamtverschreibungsrate von BZD in dieser Bevölkerungsgruppe zu senken.
Dieses Qualitätsentwicklungsprojekt steht voll und ganz im Einklang mit den Zielen der Güte-Eidgenössischen Kommission hinsichtlich Effizienz, Sicherheit, Patientenzentrierung und im Interesse des Patienten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Petit Lancy
-
Geneve, Petit Lancy, Schweiz
- Réseau de soins Delta SA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt, der an einem Qualitätszentrum in den Kantonen Genf und Waadt teilgenommen hat
- Verschrieb im Jahr der Analyse mindestens eine Verschreibung von Benzodiazepinen an Patienten im Alter von 65 Jahren und älter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
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Sonstiges: Intervention: Thematische Qualitätszirkel – Abschreibung
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Thematische Qualitätszirkel zu Benzodiazepinen und Analoga mit einem Apotheker (Praxisfälle)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie Benzodiazepin (BZD) und verwandte Medikamente, die von Hausärzten verschrieben werden
Zeitfenster: 9 Monate
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Reduzieren Sie die Gesamthäufigkeit der BZD-Verschreibungen 9 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zur Kontrollgruppe (DDD/1000 Patienten über 9 Monate) um 20 %.
Als Arzneimittelmaß wird die vom World Health Organization Collaborating Center for Drug Statistics Methodology definierte DDD-Tagesdosis (oder die Anzahl der Tabletten oder die Anzahl der Packungen) herangezogen.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten im Alter von 65 Jahren, die langfristig BZD einnahmen
Zeitfenster: 18 Monate
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Reduzieren Sie die Prävalenz von 65-jährigen Patienten mit Langzeitanwendung (mehr als 3 Monate) von BZD sowie die Prävalenz von Langzeitkonsumenten 18 Monate nach der Intervention um 20 % (Anzahl BDZ-Patienten pro Arzt/QC pro Jahr).
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BZD001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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