- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05859555
Multimodal pedagogisk dataåterkoppling för att beskriva BZD och relaterade droger i öppenvård: en kluster-RCT
Multimodal pedagogisk dataåterkoppling för att beskriva bensodiazepin (BZD) och relaterade droger i öppenvård: en kluster randomiserad kontrollerad studie
Bensodiazepin (BZD) och relaterade läkemedel är lugnande ångestdämpande och hypnotika som bör undvikas särskilt hos personer som är 65 år och äldre, med tanke på den höga risken för fall, frakturer, beroende, andningsdepression och kognitiva störningar. Trots dessa kontraindikationer fortsätter deras konsumtion att öka i Schweiz.
Även om det kan antas att förskrivning av ett läkemedel har en direkt fördel, är det ändå nödvändigt att bestämma hur man implementerar denna process effektivt och säkert. För att ändra vårdpersonals förskrivningsbeteende för BZD, inkluderar de vanligaste förskrivande interventionerna identifiering av lämpliga patienter, utbildning och utbildning av läkare och patienter samt gradvis och lämplig minskning av dosen av BZD. Således har DELTA CARE NETWORK och DELTA VAUD CARE NETWORK satt sig i uppgift att utvärdera effektiviteten av en multimodal beskrivande intervention för Delta primärvårdsläkare och deras patienter från 65 år och äldre, i kantonerna Genève och Vaud. Målet är att minska den totala BZD-förskrivningsfrekvensen bland denna population.
Detta kvalitetsutvecklingsprojekt är helt i linje med Quality Federal Commissions mål om effektivitet, säkerhet, patientcentrerad och i patientens intresse.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Minette-Joëlle Zeukeng, PharmD, PhD
- Telefonnummer: 079 892 19 81
- E-post: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Studieorter
-
-
Petit Lancy
-
Geneve, Petit Lancy, Schweiz
- Rekrytering
- Réseau de soins Delta SA
-
Kontakt:
- Philippe Schaller, MD,MPH
- E-post: philippe.schaller@reseau-delta.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare som deltog i ett kvalitetscenter i kantonerna Genève och Vaud
- Förskrivit minst ett recept av bensodiazepiner under analysåret till patient 65 år och äldre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
Övrig: Intervention: Tematiska kvalitetscirklar - Beskrivning
|
Tematiska kvalitetscirklar om bensodiazepiner och analoger med en farmaceut (praktiska fall)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betygsätt bensodiazepin (BZD) och relaterade läkemedel som ordinerats av primärvårdsläkare
Tidsram: 9 månader
|
Minska den totala BZD-förskrivningsfrekvensen med 20 % 9 månader efter interventionen jämfört med kontrollgruppen (DDD/1000 patienter över 9 månader).
Läkemedelsmåttet kommer att vara den dagliga dosen DDD som definieras av World Health Organization Collaborating Center for Drug Statistics Methodology (eller antal tabletter eller antal förpackningar).
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen patienter i åldern 65 år som tog långvarig BZD
Tidsram: 18 månader
|
Minska med 20 % prevalensen av 65-åriga patienter med långtidsanvändning (mer än 3 månader) av BZD samt förekomsten av långtidsanvändare 18 månader efter intervention (antal BDZ-patienter per läkare/QC per år).
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BZD001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .