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Feedback de dados educativos multimodais para a desprescrição de BZD e medicamentos relacionados em pacientes ambulatoriais: um ECR de cluster

26 de novembro de 2024 atualizado por: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta

Feedback de dados educativos multimodais para a desprescrição de benzodiazepínicos (BZD) e medicamentos relacionados em pacientes ambulatoriais: um estudo randomizado controlado por cluster

Os benzodiazepínicos (BZD) e medicamentos relacionados são sedativos ansiolíticos e hipnóticos que devem ser evitados principalmente em pessoas com 65 anos ou mais, devido ao alto risco de queda, fratura, dependência, depressão respiratória e distúrbios cognitivos. Apesar dessas contra-indicações, seu consumo continua aumentando na Suíça.

Embora se possa presumir que a desprescrição de um medicamento tenha um benefício direto, é necessário determinar como implementar esse processo de maneira eficaz e segura. Para mudar os comportamentos de prescrição de BZD dos profissionais de saúde, as intervenções de desprescrição mais comuns incluem a identificação de pacientes apropriados, educação e treinamento de médicos de família e pacientes e redução gradual e apropriada da dose de BZD. Assim, a DELTA CARE NETWORK e a DELTA VAUD CARE NETWORK se propuseram a avaliar a eficácia de uma intervenção de desprescrição multimodal para médicos de cuidados primários da Delta e seus pacientes com 65 anos ou mais, nos cantões de Genebra e Vaud. O objetivo é reduzir a taxa total de prescrição de BZD nessa população.

Este projeto de desenvolvimento de qualidade está totalmente alinhado com os objetivos da Comissão Federal de Qualidade de eficiência, segurança, centrado no paciente e no interesse do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Petit Lancy
      • Geneve, Petit Lancy, Suíça
        • Réseau de soins Delta SA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médico que frequentou um círculo de qualidade nos cantões de Genebra e Vaud
  • Prescreveu pelo menos uma prescrição de Benzodiazepínicos durante o ano de análise para paciente com 65 anos ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Outro: Intervenção: Círculos temáticos de qualidade - Desprescrição
Círculos de qualidade temáticos sobre benzodiazepínicos e análogos com farmacêutico (casos práticos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie Benzodiazepínicos (BZD) e medicamentos relacionados prescritos por médicos de cuidados primários
Prazo: 9 meses
Reduzir a frequência total de prescrição de BZD em 20% 9 meses após a intervenção em relação ao grupo controle (DDD/1000 pacientes em 9 meses). A medida do medicamento será a dose diária de DDD definida pelo Centro Colaborador da Organização Mundial da Saúde para Metodologia de Estatísticas de Medicamentos (ou número de comprimidos ou número de embalagens).
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pacientes com 65 anos de idade que tomaram BZD a longo prazo
Prazo: 18 meses
Reduzir em 20% a prevalência de pacientes de 65 anos com uso prolongado (mais de 3 meses) de BZD, bem como a prevalência de usuários prolongados 18 meses após a intervenção (número de pacientes BDZ por médico/QC por ano).
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BZD001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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