- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05859555
Feedback de dados educativos multimodais para a desprescrição de BZD e medicamentos relacionados em pacientes ambulatoriais: um ECR de cluster
Feedback de dados educativos multimodais para a desprescrição de benzodiazepínicos (BZD) e medicamentos relacionados em pacientes ambulatoriais: um estudo randomizado controlado por cluster
Os benzodiazepínicos (BZD) e medicamentos relacionados são sedativos ansiolíticos e hipnóticos que devem ser evitados principalmente em pessoas com 65 anos ou mais, devido ao alto risco de queda, fratura, dependência, depressão respiratória e distúrbios cognitivos. Apesar dessas contra-indicações, seu consumo continua aumentando na Suíça.
Embora se possa presumir que a desprescrição de um medicamento tenha um benefício direto, é necessário determinar como implementar esse processo de maneira eficaz e segura. Para mudar os comportamentos de prescrição de BZD dos profissionais de saúde, as intervenções de desprescrição mais comuns incluem a identificação de pacientes apropriados, educação e treinamento de médicos de família e pacientes e redução gradual e apropriada da dose de BZD. Assim, a DELTA CARE NETWORK e a DELTA VAUD CARE NETWORK se propuseram a avaliar a eficácia de uma intervenção de desprescrição multimodal para médicos de cuidados primários da Delta e seus pacientes com 65 anos ou mais, nos cantões de Genebra e Vaud. O objetivo é reduzir a taxa total de prescrição de BZD nessa população.
Este projeto de desenvolvimento de qualidade está totalmente alinhado com os objetivos da Comissão Federal de Qualidade de eficiência, segurança, centrado no paciente e no interesse do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Petit Lancy
-
Geneve, Petit Lancy, Suíça
- Réseau de soins Delta SA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico que frequentou um círculo de qualidade nos cantões de Genebra e Vaud
- Prescreveu pelo menos uma prescrição de Benzodiazepínicos durante o ano de análise para paciente com 65 anos ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
|
|
|
Outro: Intervenção: Círculos temáticos de qualidade - Desprescrição
|
Círculos de qualidade temáticos sobre benzodiazepínicos e análogos com farmacêutico (casos práticos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie Benzodiazepínicos (BZD) e medicamentos relacionados prescritos por médicos de cuidados primários
Prazo: 9 meses
|
Reduzir a frequência total de prescrição de BZD em 20% 9 meses após a intervenção em relação ao grupo controle (DDD/1000 pacientes em 9 meses).
A medida do medicamento será a dose diária de DDD definida pelo Centro Colaborador da Organização Mundial da Saúde para Metodologia de Estatísticas de Medicamentos (ou número de comprimidos ou número de embalagens).
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pacientes com 65 anos de idade que tomaram BZD a longo prazo
Prazo: 18 meses
|
Reduzir em 20% a prevalência de pacientes de 65 anos com uso prolongado (mais de 3 meses) de BZD, bem como a prevalência de usuários prolongados 18 meses após a intervenção (número de pacientes BDZ por médico/QC por ano).
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BZD001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .