- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859555
Multimodaalinen koulutustietopalaute BZD:n ja siihen liittyvien lääkkeiden kuvailemisesta avohoidossa: Cluster RCT
Multimodaalinen koulutustietopalaute bentsodiatsepiinin (BZD) ja siihen liittyvien lääkkeiden kuvailemisesta avohoidossa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Bentsodiatsepiini (BZD) ja vastaavat lääkkeet ovat rauhoittavia anksiolyyttejä ja unilääkkeitä, joita tulisi välttää erityisesti yli 65-vuotiailla, koska kaatumis-, murtuma-, riippuvuus-, hengityslama- ja kognitiivisten häiriöiden riski on suuri. Näistä vasta-aiheista huolimatta niiden kulutus jatkaa kasvuaan Sveitsissä.
Vaikka voidaan olettaa, että lääkkeen kieltämisestä on välitöntä hyötyä, on kuitenkin tarpeen selvittää, kuinka tämä prosessi toteutetaan tehokkaasti ja turvallisesti. Terveydenhuollon ammattilaisten BZD:n määräämiskäyttäytymisen muuttamiseksi yleisimpiä hoitotoimenpiteitä ovat sopivien potilaiden tunnistaminen, yleislääkäreiden ja potilaiden koulutus sekä BZD-annoksen asteittainen ja asianmukainen vähentäminen. Näin ollen DELTA CARE NETWORK ja DELTA VAUD CARE NETWORK ovat asettanut itselleen tehtävän arvioida Deltan perusterveydenhuollon lääkäreille ja heidän yli 65-vuotiaille potilaille suunnatun multimodaalisen toiminnan tehokkuutta Geneven ja Vaudin kantoneissa. Tavoitteena on vähentää BZD:n kokonaismäärää tämän väestön keskuudessa.
Tämä laadunkehitysprojekti on täysin yhdenmukainen Quality Federal Commissionin tehokkuuden, turvallisuuden, potilaskeskeisen ja potilaan edun tavoitteiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Petit Lancy
-
Geneve, Petit Lancy, Sveitsi
- Réseau de soins Delta SA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri, joka osallistui laatututkimukseen Geneven ja Vaudin kantoneissa
- Määräsi vähintään yhden bentsodiatsepiinireseptin analyysivuoden aikana 65-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle potilaalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Muut: Interventio: Temaattiset laatupiirit - Esittely
|
Temaattiset laatupiirit bentsodiatsepiineista ja analogeista apteekin kanssa (käytännön tapaukset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvostele bentsodiatsepiinia (BZD) ja vastaavia perusterveydenhuollon lääkäreiden määräämiä lääkkeitä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vähennä BZD:n kokonaismääräystiheyttä 20 % 9 kuukauden kuluttua toimenpiteestä verrattuna kontrolliryhmään (DDD/1000 potilasta yli 9 kuukauden ikäisenä).
Lääkemitta on Maailman terveysjärjestön WHO:n lääketilastojen metodologian yhteistyökeskuksen määrittelemä DDD-vuorokausiannos (tai tablettien tai pakkausten lukumäärä).
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden 65-vuotiaiden potilaiden osuus, jotka saivat pitkäaikaista BZD:tä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vähennä 20 % 65-vuotiaiden potilaiden esiintyvyyttä, jotka ovat käyttäneet BZD:tä pitkään (yli 3 kuukautta), sekä pitkäaikaiskäyttäjien esiintyvyyttä 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen (BDZ-potilaiden määrä lääkäriä kohden/QC per vuosi).
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BZD001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .