- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05859555
Multimodale educatieve gegevensfeedback voor het stopzetten van het voorschrijven van BZD en aanverwante geneesmiddelen bij poliklinische patiënten: een cluster-RCT
Multimodale educatieve gegevensfeedback voor het stopzetten van het voorschrijven van benzodiazepine (BZD) en verwante geneesmiddelen bij poliklinische patiënten: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
Benzodiazepine (BZD) en aanverwante geneesmiddelen zijn sedatieve anxiolytica en hypnotica die vooral bij mensen van 65 jaar en ouder moeten worden vermeden, gezien het hoge risico op vallen, breuken, afhankelijkheid, ademhalingsdepressie en cognitieve stoornissen. Ondanks deze contra-indicaties blijft hun consumptie in Zwitserland toenemen.
Hoewel mag worden aangenomen dat het stoppen met voorschrijven van een geneesmiddel een direct voordeel heeft, moet toch worden bepaald hoe dit proces effectief en veilig kan worden uitgevoerd. Om het voorschrijfgedrag van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor BZD te veranderen, omvatten de meest voorkomende interventies voor het voorschrijven van BZD het identificeren van geschikte patiënten, het opleiden en trainen van huisartsen en patiënten, en een geleidelijke en passende verlaging van de dosis BZD. Zo hebben het DELTA ZORGNETWERK en het DELTA VAUD ZORGNETWERK zich tot taak gesteld om de effectiviteit te evalueren van een multimodale deprescriptieve interventie voor Delta-huisartsen en hun patiënten van 65 jaar en ouder, in de kantons Genève en Vaud. Het doel is om het totale aantal BZD-recepten onder deze populatie te verminderen.
Dit kwaliteitsontwikkelingsproject sluit volledig aan bij de doelstellingen van de Federale Kwaliteitscommissie inzake efficiëntie, veiligheid, patiëntgerichtheid en in het belang van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Minette-Joëlle Zeukeng, PharmD, PhD
- Telefoonnummer: 079 892 19 81
- E-mail: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Studie Locaties
-
-
Petit Lancy
-
Geneve, Petit Lancy, Zwitserland
- Werving
- Réseau de soins Delta SA
-
Contact:
- Philippe Schaller, MD,MPH
- E-mail: philippe.schaller@reseau-delta.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts die een kwaliteitscursus volgde in de kantons Genève en Vaud
- Ten minste één recept Benzodiazepines voorgeschreven tijdens het analysejaar aan een patiënt van 65 jaar en ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
Ander: Interventie: Thematische kwaliteitscirkels - Beschrijving
|
Thematische kwaliteitskringen benzodiazepinen en analogen met apotheker (praktijkcases)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel Benzodiazepine (BZD) en aanverwante geneesmiddelen voorgeschreven door huisartsen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Verlaag de totale voorschrijffrequentie van BZD met 20% 9 maanden na de interventie ten opzichte van de controlegroep (DDD/1000 patiënten gedurende 9 maanden).
De medicijnmaat is de dagelijkse DDD-dosis die is gedefinieerd door het Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology van de Wereldgezondheidsorganisatie (of het aantal tabletten of het aantal verpakkingen).
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage patiënten van 65 jaar die langdurig BZD gebruikten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verminder met 20% de prevalentie van 65-jarige patiënten die langdurig (meer dan 3 maanden) BZD gebruiken, evenals de prevalentie van langdurige gebruikers 18 maanden na interventie (aantal BDZ-patiënten per arts/QC per jaar).
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BZD001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .