- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05859555
외래 환자의 BZD 및 관련 약물 처방 중단을 위한 다양한 교육적 데이터 피드백: 클러스터 RCT
외래 환자의 벤조디아제핀(BZD) 및 관련 약물 처방 중단을 위한 다중 모드 교육 데이터 피드백: 클러스터 무작위 통제 연구
벤조디아제핀(BZD) 및 관련 약물은 낙상, 골절, 의존성, 호흡 억제 및 인지 장애의 위험이 높기 때문에 특히 65세 이상의 사람들에게 피해야 하는 진정 항불안제 및 최면제입니다. 이러한 금기 사항에도 불구하고 스위스에서는 소비가 계속 증가하고 있습니다.
약물의 처방 해제가 직접적인 이점이 있다고 가정할 수 있지만 그럼에도 불구하고 이 프로세스를 효과적이고 안전하게 구현하는 방법을 결정하는 것이 필요합니다. BZD에 대한 의료 전문가의 처방 행동을 변경하기 위해 가장 일반적인 처방 취소 개입에는 적절한 환자 식별, GP 및 환자에 대한 교육 및 훈련, BZD 용량의 점진적이고 적절한 감소가 포함됩니다. 따라서 DELTA CARE NETWORK 및 DELTA VAUD CARE NETWORK는 제네바 및 Vaud 주에서 Delta 주치의와 65세 이상의 환자를 위한 복합적 비처방 중재의 효과를 평가하는 임무를 맡았습니다. 목표는 이 인구의 총 BZD 처방률을 줄이는 것입니다.
이 품질 개발 프로젝트는 품질 연방 위원회(Quality Federal Commission)의 효율성, 안전, 환자 중심 및 환자의 이익 목표와 완전히 일치합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Petit Lancy
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Geneve, Petit Lancy, 스위스
- Réseau de soins Delta SA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Geneva 및 Vaud 주에서 품질 검사에 참석한 의사
- 65세 이상의 환자에게 분석 연도 동안 벤조디아제핀 처방을 최소 1회 처방함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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다른: 개입: 주제별 품질 서클 - 설명
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약사와 함께 벤조디아제핀 및 유사체에 대한 주제별 품질 서클(실제 사례)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주치의가 처방한 벤조디아제핀(BZD) 및 관련 약물 평가
기간: 9개월
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대조군과 비교하여 중재 후 9개월에 총 BZD 처방 빈도를 20% 줄입니다(9개월 동안 DDD/1000명의 환자).
약물 측정은 세계보건기구(WHO) 약물 통계 방법론 협력 센터에서 정의한 DDD 일일 복용량(또는 정제 수 또는 패키지 수)이 됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간 BZD를 복용한 65세 환자 비율
기간: 18개월
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BZD를 장기간(3개월 이상) 사용하는 65세 환자의 유병률 및 중재 후 18개월이 지난 장기 사용자의 유병률을 20% 감소(의사당 BDZ 환자 수/QC당 년도).
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BZD001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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