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외래 환자의 BZD 및 관련 약물 처방 중단을 위한 다양한 교육적 데이터 피드백: 클러스터 RCT

2024년 11월 26일 업데이트: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta

외래 환자의 벤조디아제핀(BZD) 및 관련 약물 처방 중단을 위한 다중 모드 교육 데이터 피드백: 클러스터 무작위 통제 연구

벤조디아제핀(BZD) 및 관련 약물은 낙상, 골절, 의존성, 호흡 억제 및 인지 장애의 위험이 높기 때문에 특히 65세 이상의 사람들에게 피해야 하는 진정 항불안제 및 최면제입니다. 이러한 금기 사항에도 불구하고 스위스에서는 소비가 계속 증가하고 있습니다.

약물의 처방 해제가 직접적인 이점이 있다고 가정할 수 있지만 그럼에도 불구하고 이 프로세스를 효과적이고 안전하게 구현하는 방법을 결정하는 것이 필요합니다. BZD에 대한 의료 전문가의 처방 행동을 변경하기 위해 가장 일반적인 처방 취소 개입에는 적절한 환자 식별, GP 및 환자에 대한 교육 및 훈련, BZD 용량의 점진적이고 적절한 감소가 포함됩니다. 따라서 DELTA CARE NETWORK 및 DELTA VAUD CARE NETWORK는 제네바 및 Vaud 주에서 Delta 주치의와 65세 이상의 환자를 위한 복합적 비처방 중재의 효과를 평가하는 임무를 맡았습니다. 목표는 이 인구의 총 BZD 처방률을 줄이는 것입니다.

이 품질 개발 프로젝트는 품질 연방 위원회(Quality Federal Commission)의 효율성, 안전, 환자 중심 및 환자의 이익 목표와 완전히 일치합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Petit Lancy
      • Geneve, Petit Lancy, 스위스
        • Réseau de soins Delta SA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Geneva 및 Vaud 주에서 품질 검사에 참석한 의사
  • 65세 이상의 환자에게 분석 연도 동안 벤조디아제핀 처방을 최소 1회 처방함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
다른: 개입: 주제별 품질 서클 - 설명
약사와 함께 벤조디아제핀 및 유사체에 대한 주제별 품질 서클(실제 사례)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주치의가 처방한 벤조디아제핀(BZD) 및 관련 약물 평가
기간: 9개월
대조군과 비교하여 중재 후 9개월에 총 BZD 처방 빈도를 20% 줄입니다(9개월 동안 DDD/1000명의 환자). 약물 측정은 세계보건기구(WHO) 약물 통계 방법론 협력 센터에서 정의한 DDD 일일 복용량(또는 정제 수 또는 패키지 수)이 됩니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간 BZD를 복용한 65세 환자 비율
기간: 18개월
BZD를 장기간(3개월 이상) 사용하는 65세 환자의 유병률 및 중재 후 18개월이 지난 장기 사용자의 유병률을 20% 감소(의사당 BDZ 환자 수/QC당 년도).
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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