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Retroalimentación de datos educativos multimodales para deprescribir BZD y medicamentos relacionados en pacientes ambulatorios: un ECA grupal

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta

Retroalimentación de datos educativos multimodales para deprescribir benzodiazepinas (BZD) y medicamentos relacionados en pacientes ambulatorios: un estudio controlado aleatorizado por grupos

Las benzodiazepinas (BZD) y fármacos relacionados son ansiolíticos sedantes e hipnóticos que deben evitarse especialmente en personas de 65 años o más, dado el alto riesgo de caídas, fracturas, dependencia, depresión respiratoria y trastornos cognitivos. A pesar de estas contraindicaciones, su consumo sigue aumentando en Suiza.

Si bien se puede suponer que la desprescripción de un medicamento tiene un beneficio directo, es necesario determinar cómo implementar este proceso de manera efectiva y segura. Para cambiar los comportamientos de prescripción de BZD por parte de los profesionales de la salud, las intervenciones de deprescripción más comunes incluyen la identificación de los pacientes apropiados, la educación y capacitación de médicos y pacientes, y la reducción gradual y adecuada de la dosis de BZD. Por lo tanto, DELTA CARE NETWORK y DELTA VAUD CARE NETWORK se han propuesto la tarea de evaluar la eficacia de una intervención de desprescripción multimodal para los médicos de atención primaria de Delta y sus pacientes mayores de 65 años, en los cantones de Ginebra y Vaud. El objetivo es reducir la tasa total de prescripción de BZD entre esta población.

Este proyecto de desarrollo de calidad está totalmente en línea con los objetivos de eficiencia, seguridad, centrado en el paciente y en interés del paciente de la Comisión Federal de Calidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médico que asistió a un círculo de calidad en los cantones de Ginebra y Vaud
  • Recetó al menos una prescripción de Benzodiazepinas durante el año de análisis a paciente de 65 años o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Otro: Intervención: Círculos de calidad temáticos - Deprescripción
Círculos de calidad temáticos sobre benzodiazepinas y análogos con un farmacéutico (casos prácticos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa Benzodiazepina (BZD) y medicamentos relacionados prescritos por médicos de atención primaria
Periodo de tiempo: 9 meses
Reducir la frecuencia de prescripción total de BZD en un 20% a los 9 meses de la intervención en comparación con el grupo control (DDD/1000 pacientes durante 9 meses). La medida del fármaco será la dosis diaria DDD definida por la Metodología del Centro Colaborador de Estadísticas de Drogas de la Organización Mundial de la Salud (o número de tabletas o número de paquetes).
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes de 65 años que tomaron BZD a largo plazo
Periodo de tiempo: 18 meses
Reducir en un 20% la prevalencia de pacientes de 65 años con uso prolongado (más de 3 meses) de BZD, así como la prevalencia de usuarios prolongados 18 meses después de la intervención (número de pacientes de BDZ por médico/QC por año).
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

21 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

21 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BZD001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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