- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05859555
Retroalimentación de datos educativos multimodales para deprescribir BZD y medicamentos relacionados en pacientes ambulatorios: un ECA grupal
Retroalimentación de datos educativos multimodales para deprescribir benzodiazepinas (BZD) y medicamentos relacionados en pacientes ambulatorios: un estudio controlado aleatorizado por grupos
Las benzodiazepinas (BZD) y fármacos relacionados son ansiolíticos sedantes e hipnóticos que deben evitarse especialmente en personas de 65 años o más, dado el alto riesgo de caídas, fracturas, dependencia, depresión respiratoria y trastornos cognitivos. A pesar de estas contraindicaciones, su consumo sigue aumentando en Suiza.
Si bien se puede suponer que la desprescripción de un medicamento tiene un beneficio directo, es necesario determinar cómo implementar este proceso de manera efectiva y segura. Para cambiar los comportamientos de prescripción de BZD por parte de los profesionales de la salud, las intervenciones de deprescripción más comunes incluyen la identificación de los pacientes apropiados, la educación y capacitación de médicos y pacientes, y la reducción gradual y adecuada de la dosis de BZD. Por lo tanto, DELTA CARE NETWORK y DELTA VAUD CARE NETWORK se han propuesto la tarea de evaluar la eficacia de una intervención de desprescripción multimodal para los médicos de atención primaria de Delta y sus pacientes mayores de 65 años, en los cantones de Ginebra y Vaud. El objetivo es reducir la tasa total de prescripción de BZD entre esta población.
Este proyecto de desarrollo de calidad está totalmente en línea con los objetivos de eficiencia, seguridad, centrado en el paciente y en interés del paciente de la Comisión Federal de Calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Minette-Joëlle Zeukeng, PharmD, PhD
- Número de teléfono: 079 892 19 81
- Correo electrónico: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Petit Lancy
-
Geneve, Petit Lancy, Suiza
- Reclutamiento
- Réseau de soins Delta SA
-
Contacto:
- Philippe Schaller, MD,MPH
- Correo electrónico: philippe.schaller@reseau-delta.ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico que asistió a un círculo de calidad en los cantones de Ginebra y Vaud
- Recetó al menos una prescripción de Benzodiazepinas durante el año de análisis a paciente de 65 años o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin intervención
|
|
Otro: Intervención: Círculos de calidad temáticos - Deprescripción
|
Círculos de calidad temáticos sobre benzodiazepinas y análogos con un farmacéutico (casos prácticos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa Benzodiazepina (BZD) y medicamentos relacionados prescritos por médicos de atención primaria
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Reducir la frecuencia de prescripción total de BZD en un 20% a los 9 meses de la intervención en comparación con el grupo control (DDD/1000 pacientes durante 9 meses).
La medida del fármaco será la dosis diaria DDD definida por la Metodología del Centro Colaborador de Estadísticas de Drogas de la Organización Mundial de la Salud (o número de tabletas o número de paquetes).
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de pacientes de 65 años que tomaron BZD a largo plazo
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Reducir en un 20% la prevalencia de pacientes de 65 años con uso prolongado (más de 3 meses) de BZD, así como la prevalencia de usuarios prolongados 18 meses después de la intervención (número de pacientes de BDZ por médico/QC por año).
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BZD001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .