- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05859555
Multimodalna informacja zwrotna na temat danych edukacyjnych w celu wyrejestrowania BZD i leków pokrewnych u pacjentów ambulatoryjnych: klaster RCT
Multimodalne, edukacyjne informacje zwrotne dotyczące odstawiania benzodiazepiny (BZD) i leków pokrewnych u pacjentów ambulatoryjnych: badanie z grupą kontrolną z randomizacją
Benzodiazepina (BZD) i leki pokrewne to uspokajające leki przeciwlękowe i nasenne, których należy unikać zwłaszcza u osób w wieku 65 lat i starszych, ze względu na wysokie ryzyko upadków, złamań, uzależnienia, depresji oddechowej i zaburzeń poznawczych. Pomimo tych przeciwwskazań ich spożycie w Szwajcarii stale rośnie.
Chociaż można założyć, że wypisywanie recepty przynosi bezpośrednią korzyść, to jednak konieczne jest ustalenie, w jaki sposób skutecznie i bezpiecznie przeprowadzić ten proces. Aby zmienić zachowania pracowników służby zdrowia związane z przepisywaniem BZD, najczęstsze interwencje odwykowe obejmują identyfikację odpowiednich pacjentów, edukację i szkolenie lekarzy pierwszego kontaktu i pacjentów oraz stopniowe i odpowiednie zmniejszanie dawki BZD. W związku z tym sieci DELTA CARE NETWORK i DELTA VAUD CARE NETWORK postawiły sobie za zadanie ocenę skuteczności multimodalnej interwencji dereceptacyjnej dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej Delta i ich pacjentów w wieku 65 lat i starszych, w kantonach Genewa i Vaud. Celem jest zmniejszenie całkowitego wskaźnika przepisywania BZD w tej populacji.
Ten projekt rozwoju jakości jest w pełni zgodny z celami Federalnej Komisji ds. Jakości w zakresie wydajności, bezpieczeństwa, koncentracji na pacjencie iw interesie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Petit Lancy
-
Geneve, Petit Lancy, Szwajcaria
- Réseau de soins Delta SA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz, który uczęszczał do cercle wysokiej jakości w kantonach Genewa i Vaud
- Przepisał co najmniej jedną receptę na benzodiazepiny w ciągu roku analizy pacjentowi w wieku 65 lat i starszym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Inny: Interwencja: Tematyczne kręgi jakości - Opis
|
Tematyczne koła jakości dotyczące benzodiazepin i analogów z farmaceutą (praktyczne przypadki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń benzodiazepinę (BZD) i podobne leki przepisane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmniejsz całkowitą częstość przepisywania BZD o 20% 9 miesięcy po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (DDD/1000 pacjentów w ciągu 9 miesięcy).
Miarą leku będzie dzienna dawka DDD określona przez Centrum Współpracy Światowej Organizacji Zdrowia ds. Metodologii Statystyki Leków (lub liczba tabletek lub liczba opakowań).
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów w wieku 65 lat, którzy długotrwale przyjmowali BZD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmniejszenie o 20% częstości występowania 65-letnich pacjentów z długotrwałym (powyżej 3 miesięcy) stosowaniem BZD, jak również częstości występowania długoterminowych użytkowników 18 miesięcy po interwencji (liczba pacjentów z BDZ na lekarza/QC na rok).
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BZD001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .