Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna informacja zwrotna na temat danych edukacyjnych w celu wyrejestrowania BZD i leków pokrewnych u pacjentów ambulatoryjnych: klaster RCT

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta

Multimodalne, edukacyjne informacje zwrotne dotyczące odstawiania benzodiazepiny (BZD) i leków pokrewnych u pacjentów ambulatoryjnych: badanie z grupą kontrolną z randomizacją

Benzodiazepina (BZD) i leki pokrewne to uspokajające leki przeciwlękowe i nasenne, których należy unikać zwłaszcza u osób w wieku 65 lat i starszych, ze względu na wysokie ryzyko upadków, złamań, uzależnienia, depresji oddechowej i zaburzeń poznawczych. Pomimo tych przeciwwskazań ich spożycie w Szwajcarii stale rośnie.

Chociaż można założyć, że wypisywanie recepty przynosi bezpośrednią korzyść, to jednak konieczne jest ustalenie, w jaki sposób skutecznie i bezpiecznie przeprowadzić ten proces. Aby zmienić zachowania pracowników służby zdrowia związane z przepisywaniem BZD, najczęstsze interwencje odwykowe obejmują identyfikację odpowiednich pacjentów, edukację i szkolenie lekarzy pierwszego kontaktu i pacjentów oraz stopniowe i odpowiednie zmniejszanie dawki BZD. W związku z tym sieci DELTA CARE NETWORK i DELTA VAUD CARE NETWORK postawiły sobie za zadanie ocenę skuteczności multimodalnej interwencji dereceptacyjnej dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej Delta i ich pacjentów w wieku 65 lat i starszych, w kantonach Genewa i Vaud. Celem jest zmniejszenie całkowitego wskaźnika przepisywania BZD w tej populacji.

Ten projekt rozwoju jakości jest w pełni zgodny z celami Federalnej Komisji ds. Jakości w zakresie wydajności, bezpieczeństwa, koncentracji na pacjencie iw interesie pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Petit Lancy
      • Geneve, Petit Lancy, Szwajcaria
        • Réseau de soins Delta SA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz, który uczęszczał do cercle wysokiej jakości w kantonach Genewa i Vaud
  • Przepisał co najmniej jedną receptę na benzodiazepiny w ciągu roku analizy pacjentowi w wieku 65 lat i starszym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Inny: Interwencja: Tematyczne kręgi jakości - Opis
Tematyczne koła jakości dotyczące benzodiazepin i analogów z farmaceutą (praktyczne przypadki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń benzodiazepinę (BZD) i podobne leki przepisane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmniejsz całkowitą częstość przepisywania BZD o 20% 9 miesięcy po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (DDD/1000 pacjentów w ciągu 9 miesięcy). Miarą leku będzie dzienna dawka DDD określona przez Centrum Współpracy Światowej Organizacji Zdrowia ds. Metodologii Statystyki Leków (lub liczba tabletek lub liczba opakowań).
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w wieku 65 lat, którzy długotrwale przyjmowali BZD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmniejszenie o 20% częstości występowania 65-letnich pacjentów z długotrwałym (powyżej 3 miesięcy) stosowaniem BZD, jak również częstości występowania długoterminowych użytkowników 18 miesięcy po interwencji (liczba pacjentów z BDZ na lekarza/QC na rok).
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BZD001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj