- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05859555
Multimodal pedagogisk datatilbakemelding for å beskrive BZD og relaterte legemidler hos polikliniske pasienter: en klynge-RCT
Multimodal pedagogisk datatilbakemelding for å beskrive benzodiazepin (BZD) og relaterte legemidler i polikliniske pasienter: en randomisert klyngekontrollert studie
Benzodiazepin (BZD) og relaterte legemidler er beroligende anxiolytika og hypnotika som bør unngås spesielt hos personer i alderen 65 år og eldre, gitt høy risiko for fall, brudd, avhengighet, respirasjonsdepresjon og kognitive forstyrrelser. Til tross for disse kontraindikasjonene, fortsetter forbruket å øke i Sveits.
Selv om det kan antas at å forskrive et legemiddel har en direkte fordel, er det likevel nødvendig å bestemme hvordan denne prosessen skal implementeres effektivt og sikkert. For å endre helsepersonells forskrivningsatferd for BZD, inkluderer de vanligste forskrivende intervensjonene identifisering av passende pasienter, opplæring og opplæring av fastleger og pasienter, og gradvis og passende reduksjon av dosen av BZD. Dermed har DELTA CARE NETWORK og DELTA VAUD CARE NETWORK satt seg som oppgave å evaluere effektiviteten av en multimodal forskrivende intervensjon for Delta primære omsorgsleger og deres pasienter i alderen 65 år og over, i kantonene Genève og Vaud. Målet er å redusere den totale forskrivningsraten for BZD blant denne befolkningen.
Dette kvalitetsutviklingsprosjektet er helt i tråd med Quality Federal Commission sine mål om effektivitet, sikkerhet, pasientsentrert og i pasientens interesse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Minette-Joëlle Zeukeng, PharmD, PhD
- Telefonnummer: 079 892 19 81
- E-post: minette.zeukeng@reseau-delta.ch
Studiesteder
-
-
Petit Lancy
-
Geneve, Petit Lancy, Sveits
- Rekruttering
- Réseau de soins Delta SA
-
Ta kontakt med:
- Philippe Schaller, MD,MPH
- E-post: philippe.schaller@reseau-delta.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege som deltok på et kvalitetssenter i kantonene Genève og Vaud
- Foreskrevet minst én resept av benzodiazepiner i løpet av analyseåret til pasienter i alderen 65 år og eldre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
Annen: Intervensjon: Tematiske kvalitetssirkler - Deprescription
|
Tematiske kvalitetssirkler om benzodiazepiner og analoger med en farmasøyt (praktiske tilfeller)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder benzodiazepin (BZD) og relaterte legemidler foreskrevet av primærleger
Tidsramme: 9 måneder
|
Reduser den totale BZD-forskrivningsfrekvensen med 20 % 9 måneder etter intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen (DDD/1000 pasienter over 9 måneder).
Medikamentmålet vil være DDD daglig dose definert av World Health Organization Collaborating Center for Drug Statistics Methodology (eller antall tabletter eller antall pakker).
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av pasienter i alderen 65 år som tok langvarig BZD
Tidsramme: 18 måneder
|
Reduser med 20 % prevalensen av 65 år gamle pasienter med langtidsbruk (mer enn 3 måneder) av BZD samt prevalensen av langtidsbrukere 18 måneder etter intervensjon (antall BDZ-pasienter per lege/QC pr. år).
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BZD001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .