- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05859555
Zpětná vazba multimodálních edukačních dat pro předepisování BZD a příbuzných léků u ambulantních pacientů: klastrová RCT
Zpětná vazba multimodálních edukačních dat pro předepisování benzodiazepinu (BZD) a příbuzných léků u ambulantních pacientů: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Benzodiazepin (BZD) a příbuzná léčiva jsou sedativní anxiolytika a hypnotika, kterým by se měli vyhnout zejména lidé ve věku 65 let a starší vzhledem k vysokému riziku pádu, zlomenin, závislosti, respirační deprese a kognitivních poruch. I přes tyto kontraindikace jejich spotřeba ve Švýcarsku nadále roste.
I když lze předpokládat, že předepisování léku má přímý přínos, je přesto nutné určit, jak tento proces efektivně a bezpečně realizovat. Aby se změnilo chování zdravotníků při předepisování BZD, mezi nejčastější předepisující intervence patří identifikace vhodných pacientů, edukace a školení praktických lékařů a pacientů a postupné a přiměřené snižování dávky BZD. DELTA CARE NETWORK a DELTA VAUD CARE NETWORK si proto daly za úkol vyhodnotit efektivitu multimodální předepisující intervence pro lékaře primární péče Delta a jejich pacienty ve věku 65 a více let v kantonech Ženeva a Vaud. Cílem je snížit celkovou preskripci BZD u této populace.
Tento projekt rozvoje kvality je plně v souladu s cíli Federální komise pro kvalitu účinnosti, bezpečnosti, zaměřené na pacienta a v zájmu pacienta.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Petit Lancy
-
Geneve, Petit Lancy, Švýcarsko
- Réseau de soins Delta SA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař, který navštěvoval kvalitní kroužek v kantonech Ženeva a Vaud
- předepsán alespoň jeden předpis benzodiazepinů během roku analýzy pacientovi ve věku 65 let a starším
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Jiný: Intervence: Tematické kruhy kvality - Odpis
|
Tematické kruhy kvality o benzodiazepinech a analogech s lékárníkem (praktické případy)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ohodnoťte benzodiazepin (BZD) a související léky předepsané lékaři primární péče
Časové okno: 9 měsíců
|
Snížit celkovou frekvenci předepisování BZD o 20 % 9 měsíců po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (DDD/1000 pacientů během 9 měsíců).
Drogovou mírou bude denní dávka DDD definovaná Spolupracujícím centrem pro statistiku drogové statistiky Světové zdravotnické organizace (nebo počet tablet nebo počet balení).
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů ve věku 65 let, kteří dlouhodobě užívali BZD
Časové okno: 18 měsíců
|
Snížit o 20 % prevalenci 65letých pacientů s dlouhodobým užíváním (více než 3 měsíce) BZD i prevalenci dlouhodobých uživatelů 18 měsíců po intervenci (počet pacientů s BDZ na lékaře/QC na rok).
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BZD001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .