Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpětná vazba multimodálních edukačních dat pro předepisování BZD a příbuzných léků u ambulantních pacientů: klastrová RCT

26. listopadu 2024 aktualizováno: Minette-Joëlle Zeukeng, Réseau de soins Delta

Zpětná vazba multimodálních edukačních dat pro předepisování benzodiazepinu (BZD) a příbuzných léků u ambulantních pacientů: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Benzodiazepin (BZD) a příbuzná léčiva jsou sedativní anxiolytika a hypnotika, kterým by se měli vyhnout zejména lidé ve věku 65 let a starší vzhledem k vysokému riziku pádu, zlomenin, závislosti, respirační deprese a kognitivních poruch. I přes tyto kontraindikace jejich spotřeba ve Švýcarsku nadále roste.

I když lze předpokládat, že předepisování léku má přímý přínos, je přesto nutné určit, jak tento proces efektivně a bezpečně realizovat. Aby se změnilo chování zdravotníků při předepisování BZD, mezi nejčastější předepisující intervence patří identifikace vhodných pacientů, edukace a školení praktických lékařů a pacientů a postupné a přiměřené snižování dávky BZD. DELTA CARE NETWORK a DELTA VAUD CARE NETWORK si proto daly za úkol vyhodnotit efektivitu multimodální předepisující intervence pro lékaře primární péče Delta a jejich pacienty ve věku 65 a více let v kantonech Ženeva a Vaud. Cílem je snížit celkovou preskripci BZD u této populace.

Tento projekt rozvoje kvality je plně v souladu s cíli Federální komise pro kvalitu účinnosti, bezpečnosti, zaměřené na pacienta a v zájmu pacienta.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Petit Lancy
      • Geneve, Petit Lancy, Švýcarsko
        • Réseau de soins Delta SA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař, který navštěvoval kvalitní kroužek v kantonech Ženeva a Vaud
  • předepsán alespoň jeden předpis benzodiazepinů během roku analýzy pacientovi ve věku 65 let a starším

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Jiný: Intervence: Tematické kruhy kvality - Odpis
Tematické kruhy kvality o benzodiazepinech a analogech s lékárníkem (praktické případy)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ohodnoťte benzodiazepin (BZD) a související léky předepsané lékaři primární péče
Časové okno: 9 měsíců
Snížit celkovou frekvenci předepisování BZD o 20 % 9 měsíců po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou (DDD/1000 pacientů během 9 měsíců). Drogovou mírou bude denní dávka DDD definovaná Spolupracujícím centrem pro statistiku drogové statistiky Světové zdravotnické organizace (nebo počet tablet nebo počet balení).
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů ve věku 65 let, kteří dlouhodobě užívali BZD
Časové okno: 18 měsíců
Snížit o 20 % prevalenci 65letých pacientů s dlouhodobým užíváním (více než 3 měsíce) BZD i prevalenci dlouhodobých uživatelů 18 měsíců po intervenci (počet pacientů s BDZ na lékaře/QC na rok).
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BZD001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit