- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05859555
Multimodal pædagogisk datafeedback til at beskrive BZD og relaterede lægemidler i ambulante patienter: en klynge-RCT
Multimodal pædagogisk datafeedback for at beskrive benzodiazepin (BZD) og relaterede lægemidler i ambulante patienter: en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Benzodiazepin (BZD) og beslægtede lægemidler er beroligende anxiolytika og hypnotika, som bør undgås, især hos personer i alderen 65 år og ældre på grund af den høje risiko for fald, brud, afhængighed, respirationsdepression og kognitive forstyrrelser. På trods af disse kontraindikationer fortsætter deres forbrug med at stige i Schweiz.
Selvom det kan antages, at udskrivning af et lægemiddel har en direkte fordel, er det ikke desto mindre nødvendigt at bestemme, hvordan man implementerer denne proces effektivt og sikkert. For at ændre sundhedspersonalets ordinerende adfærd for BZD omfatter de mest almindelige ordinerende interventioner identifikation af passende patienter, uddannelse og træning af praktiserende læger og patienter samt gradvis og passende reduktion af dosis af BZD. Således har DELTA CARE NETWORK og DELTA VAUD CARE NETWORK sat sig til opgave at evaluere effektiviteten af en multimodal beskrivende intervention for Delta primære læger og deres patienter på 65 år og derover i kantonerne Genève og Vaud. Målet er at reducere den samlede BZD-udskrivningsrate blandt denne befolkning.
Dette kvalitetsudviklingsprojekt er helt i tråd med Quality Federal Commissions mål om effektivitet, sikkerhed, patientcentreret og i patientens interesse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Petit Lancy
-
Geneve, Petit Lancy, Schweiz
- Réseau de soins Delta SA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge, der deltog i et kvalitetscenter i kantonerne Genève og Vaud
- Udskrevet mindst én ordination af benzodiazepiner i løbet af analyseåret til patient i alderen 65 år og ældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
|
Andet: Intervention: Tematiske kvalitetscirkler - Forskrivning
|
Tematiske kvalitetscirkler om benzodiazepiner og analoger med en farmaceut (praktiske sager)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedøm benzodiazepin (BZD) og relaterede lægemidler ordineret af primære læger
Tidsramme: 9 måneder
|
Reducer den samlede BZD-ordinationsfrekvens med 20 % 9 måneder efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen (DDD/1000 patienter over 9 måneder).
Lægemiddelmålet vil være den daglige DDD-dosis defineret af World Health Organization Collaborating Center for Drug Statistics Methodology (eller antal tabletter eller antal pakker).
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter i alderen 65 år, der tog langvarig BZD
Tidsramme: 18 måneder
|
Reducer med 20 % prævalensen af 65-årige patienter med langtidsbrug (mere end 3 måneder) af BZD samt prævalensen af langtidsbrugere 18 måneder efter intervention (antal BDZ-patienter pr. læge/QC pr. år).
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BZD001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .