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NEuro-oncology の臨床、病理学、画像化プロジェクト (HOPE)

2026年3月5日 更新者：Yaou Liu
神経膠腫疾患は、中枢神経系の最も一般的な原発性悪性腫瘍であり、年間発生率は人口10万人あたり約3～8人で、そのうち悪性度が最も高く予後が最も悪い神経膠芽腫が70～75％を占めます。 本プロジェクトの構築目標は、臨床情報、磁気共鳴画像検査、分子病理学的結果を統合した多変量遡及的神経膠腫データベース（3000症例）と、高度な磁気共鳴シーケンスを統合した前向き神経膠腫データベース（500症例）を構築することである。 臨床予後情報、磁気共鳴画像法、病理学的結果を統合した標準化されたデータベースを形成することを目的としています。 上記の標準化されたデータベースの構築に基づいて、頭部磁気共鳴画像の取得、画像の分割とラベル付けプロセスの仕様、および神経膠腫疾患のデータベース構築と使用管理に関する専門家の合意が確立されました。 中国のグループの特性と臨床診断と治療の規範に準拠した、多角的で大容量、高品質、豊富な医療画像データベースを形成します。これに基づいてデータを動的に更新し、詳細なマイニングを行い、神経膠腫疾患の分類・格付け基準、予後判定基準、治療効果評価体系を策定する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

神経膠腫疾患は、中枢神経系の最も一般的な原発性悪性腫瘍であり、年間発生率は人口10万人あたり約3～8人で、そのうち悪性度が最も高く予後が最も悪い神経膠芽腫が70～75％を占めます。 本プロジェクトの構築目標は、臨床情報、磁気共鳴画像検査、分子病理学的結果を統合した多変量遡及的神経膠腫データベース（3000症例）と、高度な磁気共鳴シーケンスを統合した前向き神経膠腫データベース（500症例）を構築することである。 臨床予後情報、磁気共鳴画像法、病理学的結果を統合した標準化されたデータベースを形成することを目的としています。 上記の標準化されたデータベースの構築に基づいて、頭部磁気共鳴画像の取得、画像の分割とラベル付けプロセスの仕様、および神経膠腫疾患のデータベース構築と使用管理に関する専門家の合意が確立されました。 中国のグループの特性と臨床診断と治療の規範に準拠した、多角的で大容量、高品質、豊富な医療画像データベースを形成します。これに基づいてデータを動的に更新し、詳細なマイニングを行い、神経膠腫疾患の分類・格付け基準、予後判定基準、治療効果評価体系を策定する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yaou Liu, Doctor
  • 電話番号：+86 1059975396
  • メール：yaouliu80@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

日々の実践を反映するために、この研究には研究開始時にびまん性神経膠腫を有するすべての患者が含まれています。

説明

包含基準:

  • (1) 病理学的結果に基づく神経膠腫の明確な診断。
  • (2) MRI シーケンスは完了しており、画像には明らかなアーチファクトはありません。
  • (3) 患者はインフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  • (1) 他の神経疾患を患っている。
  • (2) 登録前、手術または生検、あるいは放射線療法または化学療法の病歴がある。
  • (3) 臨床スコアリングおよび関連する臨床検査を完了できず、追跡調査を完了できない。
  • (4) MRI検査に耐えられない。モーションアーティファクトなどの画質の低下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
WHO分類（2021）に含まれる中枢神経系腫瘍のレトロスペクティブデータベース
脳腫瘍のサブタイプは、術後の組織病理学または分子病理学によって確認されました
診断テスト：この研究はこのプロセスには介入しません。
この研究はこのプロセスには介入しません。
疑わしい中枢神経系腫瘍の前向きコホート
術前神経画像検査で確認された頭蓋内腫瘤性病変
診断テスト：この研究はこのプロセスには介入しません。
この研究はこのプロセスには介入しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢神経系腫瘍の標準化された臨床-MRI-分子マーカーデータベースの確立
時間枠：2022年6月〜2023年12月
CNS腫瘍患者の少なくとも50,000例の遡及的データ（術前脳MRI、臨床情報、組織病理学的結果、分子マーカーを含む）を収集し、マルチモーダル臨床-MRI-分子データベースを構築する
2022年6月〜2023年12月
マルチオミクス情報を伴う前向き脳腫瘍コホートの確立
時間枠：2022年6月1日-2030年12月31日
神経画像で確認された脳占拠性病変を持つ患者10,000人以上を前向きに組み入れ、術前・術後の脳MRI、画像診断、組織病理学または分子病理学的結果、臨床介入、治療効果、および生存期間を記録する。
2022年6月1日-2030年12月31日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深層学習モデルに基づくグリオーマ患者の分子および生存率の正確な予測
時間枠：2022.01-2024.12
グリオーマの分子学的特徴と生存期間を予測するためのMRIベースの深層学習モデルを構築する。
2022.01-2024.12

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIにおける脳腫瘍の大規模基盤モデルを確立する
時間枠：2024年12月〜2026年12月
レトロスペクティブMRIデータベース（画像報告書と組織病理学的ラベルが対になっている）を用いて脳腫瘍の診断と予測のための人工知能（AI）ツールを開発し、前向きコホートで内部テストを実施してAIモデルの性能を評価する。
2024年12月〜2026年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yaou Liu

捜査官

  • 主任研究者：Yaou Liu, Doctor、Beijing Tiantan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月5日

最初の投稿 (実際)

2023年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY2022-078-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

臨床データとMRデータを共有できます。

IPD 共有時間枠

治験終了後3年以内。

IPD 共有アクセス基準

劉教授に申請書を提出した脳神経外科医と放射線科医。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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