Клинико-патологический и визуализационный проект нейроонкологии (НАДЕЖДА)
16 мая 2023 г. обновлено: Yaou Liu, Beijing Tiantan Hospital
Глиома — наиболее распространенная первичная злокачественная опухоль центральной нервной системы, с ежегодной заболеваемостью около 3-8 человек на 100 000 населения, из которых 70-75% приходится на глиобластомы с наивысшей степенью злокачественности и наихудшим прогнозом.
Целью этого проекта является создание многомерной ретроспективной базы данных глиом (3000 случаев), объединяющей клиническую информацию, исследование магнитно-резонансной томографии и результаты молекулярной патологии, а также проспективной базы данных глиомы (500 случаев), объединяющей расширенные последовательности магнитного резонанса.
Он направлен на формирование стандартизированной базы данных, объединяющей клинико-прогностическую информацию, магнитно-резонансную томографию и патологические результаты.
На основе построения вышеуказанной стандартизированной базы данных были установлены спецификации для получения черепно-мозговых магнитно-резонансных изображений, процесса сегментации и маркировки изображений, а также консенсус экспертов по созданию базы данных и управлению использованием глиомных заболеваний.
Сформировать мультимодальную, объемную, высококачественную и богатую базу данных медицинских изображений, которая соответствует характеристикам китайских групп и нормам клинической диагностики и лечения; На этой основе данные динамически обновляются, проводится углубленный анализ и формулируются стандарты классификации и градации глиомных заболеваний, критерии оценки прогноза и система оценки эффективности лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глиома — наиболее распространенная первичная злокачественная опухоль центральной нервной системы, с ежегодной заболеваемостью около 3-8 человек на 100 000 населения, из которых 70-75% приходится на глиобластомы с наивысшей степенью злокачественности и наихудшим прогнозом.
Целью этого проекта является создание многомерной ретроспективной базы данных глиом (3000 случаев), объединяющей клиническую информацию, исследование магнитно-резонансной томографии и результаты молекулярной патологии, а также проспективной базы данных глиомы (500 случаев), объединяющей расширенные последовательности магнитного резонанса.
Он направлен на формирование стандартизированной базы данных, объединяющей клинико-прогностическую информацию, магнитно-резонансную томографию и патологические результаты.
На основе построения вышеуказанной стандартизированной базы данных были установлены спецификации для получения черепно-мозговых магнитно-резонансных изображений, процесса сегментации и маркировки изображений, а также консенсус экспертов по созданию базы данных и управлению использованием глиомных заболеваний.
Сформировать мультимодальную, объемную, высококачественную и богатую базу данных медицинских изображений, которая соответствует характеристикам китайских групп и нормам клинической диагностики и лечения; На этой основе данные динамически обновляются, проводится углубленный анализ и формулируются стандарты классификации и градации глиомных заболеваний, критерии оценки прогноза и система оценки эффективности лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yaou Liu, Doctor
- Номер телефона: +86 1059975396
- Электронная почта: yaouliu80@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Junjie Li, Master
- Номер телефона: 86-19834515120
- Электронная почта: 19834515120@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
Контакт:
- Yaou Liu, PhD
- Электронная почта: yaouliu80@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чтобы отразить повседневную практику, это исследование включает всех пациентов с диффузной глиомой в начале исследования.
Описание
Критерии включения:
- (1) четкий диагноз глиомы на основании патологических результатов;
- (2) последовательность МРТ завершена, и на изображении нет явных артефактов;
- (3) Пациент подписывает форму информированного согласия
Критерий исключения:
- (1) Страдающие другими неврологическими заболеваниями;
- (2) до регистрации, операции или биопсии, или в анамнезе лучевой терапии или химиотерапии;
- (3) Неспособность завершить клиническую оценку и соответствующие лабораторные тесты, неспособность завершить последующее наблюдение;
- (4) Неспособность переносить МРТ-обследование; Плохое качество изображения, например артефакты движения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молекулярная патология глиомы положительная
|
Данное исследование не вмешивается в этот процесс.
|
|
Молекулярная патология глиомы отрицательная
|
Данное исследование не вмешивается в этот процесс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание стандартизированной базы данных клинических МРТ-молекулярных маркеров глиомы
Временное ограничение: 2022.01-2024.12
|
1) Собрать клинические данные, данные МРТ и молекулярных маркеров пациентов с глиомой; 2) создать стандартизированную базу данных маркировки опухолей; 3) Создать автоматическую модель сегментации и распознавания глиомы
|
2022.01-2024.12
|
|
Создание точной модели глубокого обучения на основе МРТ для прогнозирования глиомы
Временное ограничение: 2022.01-2024.12
|
1) Построить точную модель глубокого обучения на основе МРТ с ретроспективными данными.
2) Многоцентровые данные использовались для повторной проверки повторяемости и широкого использования модели.
|
2022.01-2024.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2022-078-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Клинические данные и данные МРТ могут использоваться совместно.
Сроки обмена IPD
В течение 3 лет после окончания судебного разбирательства.
Критерии совместного доступа к IPD
Нейрохирург и радиолог, подавшие заявление проф. Лю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .