Клинико-патологический и визуализационный проект нейроонкологии (НАДЕЖДА)
5 марта 2026 г. обновлено: Yaou Liu
Глиома — наиболее распространенная первичная злокачественная опухоль центральной нервной системы, с ежегодной заболеваемостью около 3-8 человек на 100 000 населения, из которых 70-75% приходится на глиобластомы с наивысшей степенью злокачественности и наихудшим прогнозом.
Целью этого проекта является создание многомерной ретроспективной базы данных глиом (3000 случаев), объединяющей клиническую информацию, исследование магнитно-резонансной томографии и результаты молекулярной патологии, а также проспективной базы данных глиомы (500 случаев), объединяющей расширенные последовательности магнитного резонанса.
Он направлен на формирование стандартизированной базы данных, объединяющей клинико-прогностическую информацию, магнитно-резонансную томографию и патологические результаты.
На основе построения вышеуказанной стандартизированной базы данных были установлены спецификации для получения черепно-мозговых магнитно-резонансных изображений, процесса сегментации и маркировки изображений, а также консенсус экспертов по созданию базы данных и управлению использованием глиомных заболеваний.
Сформировать мультимодальную, объемную, высококачественную и богатую базу данных медицинских изображений, которая соответствует характеристикам китайских групп и нормам клинической диагностики и лечения; На этой основе данные динамически обновляются, проводится углубленный анализ и формулируются стандарты классификации и градации глиомных заболеваний, критерии оценки прогноза и система оценки эффективности лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глиома — наиболее распространенная первичная злокачественная опухоль центральной нервной системы, с ежегодной заболеваемостью около 3-8 человек на 100 000 населения, из которых 70-75% приходится на глиобластомы с наивысшей степенью злокачественности и наихудшим прогнозом.
Целью этого проекта является создание многомерной ретроспективной базы данных глиом (3000 случаев), объединяющей клиническую информацию, исследование магнитно-резонансной томографии и результаты молекулярной патологии, а также проспективной базы данных глиомы (500 случаев), объединяющей расширенные последовательности магнитного резонанса.
Он направлен на формирование стандартизированной базы данных, объединяющей клинико-прогностическую информацию, магнитно-резонансную томографию и патологические результаты.
На основе построения вышеуказанной стандартизированной базы данных были установлены спецификации для получения черепно-мозговых магнитно-резонансных изображений, процесса сегментации и маркировки изображений, а также консенсус экспертов по созданию базы данных и управлению использованием глиомных заболеваний.
Сформировать мультимодальную, объемную, высококачественную и богатую базу данных медицинских изображений, которая соответствует характеристикам китайских групп и нормам клинической диагностики и лечения; На этой основе данные динамически обновляются, проводится углубленный анализ и формулируются стандарты классификации и градации глиомных заболеваний, критерии оценки прогноза и система оценки эффективности лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yaou Liu, Doctor
- Номер телефона: +86 1059975396
- Электронная почта: yaouliu80@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Junjie Li, Master
- Номер телефона: 86-19834515120
- Электронная почта: 19834515120@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
Контакт:
- Yaou Liu, PhD
- Электронная почта: yaouliu80@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чтобы отразить повседневную практику, это исследование включает всех пациентов с диффузной глиомой в начале исследования.
Описание
Критерии включения:
- (1) четкий диагноз глиомы на основании патологических результатов;
- (2) последовательность МРТ завершена, и на изображении нет явных артефактов;
- (3) Пациент подписывает форму информированного согласия
Критерий исключения:
- (1) Страдающие другими неврологическими заболеваниями;
- (2) до регистрации, операции или биопсии, или в анамнезе лучевой терапии или химиотерапии;
- (3) Неспособность завершить клиническую оценку и соответствующие лабораторные тесты, неспособность завершить последующее наблюдение;
- (4) Неспособность переносить МРТ-обследование; Плохое качество изображения, например артефакты движения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспективная база данных опухолей ЦНС, включенных в классификацию ВОЗ (2021)
Подтипы опухолей головного мозга были подтверждены послеоперационной гистопатологией или молекулярной патологией
|
Данное исследование не вмешивается в этот процесс.
|
|
Проспективная когорта подозреваемых опухолей ЦНС
Внутричерепное объемное образование, подтвержденное предоперационной нейровизуализацией
|
Данное исследование не вмешивается в этот процесс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создать стандартизированную базу данных клинических, МРТ и молекулярных маркеров для опухолей центральной нервной системы
Временное ограничение: 2022.06-2023.12
|
Сбор как минимум 50 000 ретроспективных данных пациентов с опухолями ЦНС, включая предоперационную МРТ головного мозга, клиническую информацию, результаты гистопатологии и молекулярные маркеры, для создания мультимодальной клинико-МРТ-молекулярной базы данных
|
2022.06-2023.12
|
|
Создать проспективную когорту пациентов с опухолями головного мозга с мультиомиксной информацией
Временное ограничение: 01.06.2022-31.12.2030
|
Перспективно включить не менее 10 000 пациентов с объемными образованиями головного мозга, подтвержденными методами нейровизуализации, с регистрацией данных пред- и послеоперационной МРТ головного мозга, результатов визуализационной диагностики, гистопатологического или молекулярно-патологического исследования, клинического вмешательства, эффективности лечения и времени выживания.
|
01.06.2022-31.12.2030
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точное прогнозирование молекулярных характеристик и выживаемости пациентов с глиомой на основе модели глубокого обучения
Временное ограничение: 2022.01-2024.12
|
Построить модель глубокого обучения на основе МРТ для прогнозирования молекулярных характеристик и выживаемости при глиоме.
|
2022.01-2024.12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание крупномасштабной фундаментальной модели для опухолей головного мозга на МРТ
Временное ограничение: 2024.12-2026.12
|
Разработка инструментов искусственного интеллекта (ИИ) для диагностики и прогнозирования опухолей головного мозга с использованием ретроспективной базы данных МРТ с сопоставленными визуализационными отчетами и гистопатологическими маркировками, а также проведение внутренних тестов на проспективной когорте для оценки производительности модели ИИ.
|
2024.12-2026.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Новообразования
- Неврологические проявления
- Глиома
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- KY2022-078-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Клинические данные и данные МРТ могут использоваться совместно.
Сроки обмена IPD
В течение 3 лет после окончания судебного разбирательства.
Критерии совместного доступа к IPD
Нейрохирург и радиолог, подавшие заявление проф. Лю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .