- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05859659
Klinisk, patologisk og billeddiagnostisk projekt for nEuro-onkologi (HOPE)
5. marts 2026 opdateret af: Yaou Liu
Gliomsygdom er den mest almindelige primære maligne tumor i centralnervesystemet med en årlig forekomst på omkring 3-8 personer pr. 100.000 indbyggere, hvoraf glioblastom med den højeste grad af malignitet og den dårligste prognose udgør 70-75%.
Konstruktionsmålet for dette projekt er at konstruere en multivariat retrospektiv gliomdatabase (3000 tilfælde), der integrerer klinisk information, magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse og molekylære patologiske resultater, og en prospektiv gliomdatabase (500 tilfælde), der integrerer avancerede magnetiske resonanssekvenser.
Det sigter mod at danne en standardiseret database, der integrerer klinisk-prognostisk information, magnetisk resonansbilleddannelse og patologiske resultater.
Baseret på konstruktionen af ovenstående standardiserede database blev specifikationerne for erhvervelse af kraniale magnetiske resonansbilleder, billedsegmentering og mærkningsprocessen og ekspertkonsensus om databasekonstruktion og brugshåndtering af gliomsygdomme etableret.
Dann en multimodal, stor kapacitet, høj kvalitet og rig medicinsk billedbehandlingsdatabase, der er i overensstemmelse med karakteristikaene for kinesiske grupper og kliniske diagnose- og behandlingsnormer; På dette grundlag bliver dataene dynamisk opdateret, dybdegående minedrift, og klassifikations- og gradueringsstandarder for gliomsygdomme, prognosevurderingskriterier og behandlingseffektivitetsevalueringssystem er formuleret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gliomsygdom er den mest almindelige primære maligne tumor i centralnervesystemet med en årlig forekomst på omkring 3-8 personer pr. 100.000 indbyggere, hvoraf glioblastom med den højeste grad af malignitet og den dårligste prognose udgør 70-75%.
Konstruktionsmålet for dette projekt er at konstruere en multivariat retrospektiv gliomdatabase (3000 tilfælde), der integrerer klinisk information, magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse og molekylære patologiske resultater, og en prospektiv gliomdatabase (500 tilfælde), der integrerer avancerede magnetiske resonanssekvenser.
Det sigter mod at danne en standardiseret database, der integrerer klinisk-prognostisk information, magnetisk resonansbilleddannelse og patologiske resultater.
Baseret på konstruktionen af ovenstående standardiserede database blev specifikationerne for erhvervelse af kraniale magnetiske resonansbilleder, billedsegmentering og mærkningsprocessen og ekspertkonsensus om databasekonstruktion og brugshåndtering af gliomsygdomme etableret.
Dann en multimodal, stor kapacitet, høj kvalitet og rig medicinsk billedbehandlingsdatabase, der er i overensstemmelse med karakteristikaene for kinesiske grupper og kliniske diagnose- og behandlingsnormer; På dette grundlag bliver dataene dynamisk opdateret, dybdegående minedrift, og klassifikations- og gradueringsstandarder for gliomsygdomme, prognosevurderingskriterier og behandlingseffektivitetsevalueringssystem er formuleret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yaou Liu, Doctor
- Telefonnummer: +86 1059975396
- E-mail: yaouliu80@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Junjie Li, Master
- Telefonnummer: 86-19834515120
- E-mail: 19834515120@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Yaou Liu, PhD
- E-mail: yaouliu80@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For at afspejle den daglige praksis omfatter denne undersøgelse alle patienter med diffust gliom i begyndelsen af undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) en klar diagnose af gliom baseret på patologiske resultater;
- (2) MR-sekvensen er komplet, og der er ingen tydelige artefakter i billedet;
- (3) Patienten underskriver en informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- (1) Lider af andre neurologiske sygdomme;
- (2) Før indskrivning, operation eller biopsi, eller en historie med strålebehandling eller kemoterapi;
- (3) Ude af stand til at gennemføre klinisk scoring og relaterede laboratorietests, ude af stand til at fuldføre opfølgning;
- (4) Ude af stand til at tolerere MR-undersøgelse; Dårlig billedkvalitet, såsom bevægelsesartefakter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv database af CNS-tumorer inkluderet i WHO-klassifikationen (2021)
Undertyperne af hjernetumorer blev bekræftet af postoperativ histopatologi eller molekylær patologi
|
Denne undersøgelse griber ikke ind i denne proces.
|
|
Prospektiv kohorte af mistænkte CNS-tumorer
Intrakraniel masseforandring bekræftet ved præoperativ neuroimaging
|
Denne undersøgelse griber ikke ind i denne proces.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler standardiseret klinisk-MRI-molekylær markør-database for CNS-tumorer
Tidsramme: 2022.06-2023.12
|
Indsamling af mindst 50.000 retrospektive data for CNS-tumorpatienter, herunder præoperativ hjerne-MRI, kliniske oplysninger, histopatologiske resultater og molekylære markører, for at etablere en multimodal klinisk-MRI-molekylær database
|
2022.06-2023.12
|
|
Etabler en prospektiv hjerne-tumor kohorte med multiomik information
Tidsramme: 2022.06.01-2030.12.31
|
Inkluder prospektivt mindst 10.000 patienter med hjerneudfyldende læsioner bekræftet af neuroimaging, og registrer deres præ- og postoperative hjerne-MRI, billeddiagnostiske, histopatologiske eller molekylærpatologiske resultater, klinisk intervention, behandlingseffekt og overlevelsetid.
|
2022.06.01-2030.12.31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcist at forudsige den molekylære profil og overlevelsen af gliomapatienter baseret på en dyb læringsmodel
Tidsramme: 2022.01-2024.12
|
Byg en MRI-baseret dyb lærings-model til at forudsige molekylære og overlevelsesfaktorer for gliom.
|
2022.01-2024.12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler en storskala grundlæggende model for hjernesvulster på MRI
Tidsramme: 2024.12-2026.12
|
Udvikling af kunstig intelligens (AI)-værktøjer til diagnosticering og forudsigelse af hjernetumorer ved brug af den retrospektive MRI-database med parrede billedrapporter og histopatologisk mærkning samt gennemførelse af interne tests på den prospektive kohorte for at evaluere AI-modellens ydeevne.
|
2024.12-2026.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Neoplasmer
- Neurologiske manifestationer
- Gliom
- Neoplasmer i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2022-078-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kliniske og MR-data kan deles.
IPD-delingstidsramme
Inden for 3 år efter afslutningen af forsøget.
IPD-delingsadgangskriterier
Neurokirurg og radiolog, der indsender en ansøgning til prof. Liu.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .