Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk, patologisk og billeddiagnostisk projekt for nEuro-onkologi (HOPE)

5. marts 2026 opdateret af: Yaou Liu
Gliomsygdom er den mest almindelige primære maligne tumor i centralnervesystemet med en årlig forekomst på omkring 3-8 personer pr. 100.000 indbyggere, hvoraf glioblastom med den højeste grad af malignitet og den dårligste prognose udgør 70-75%. Konstruktionsmålet for dette projekt er at konstruere en multivariat retrospektiv gliomdatabase (3000 tilfælde), der integrerer klinisk information, magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse og molekylære patologiske resultater, og en prospektiv gliomdatabase (500 tilfælde), der integrerer avancerede magnetiske resonanssekvenser. Det sigter mod at danne en standardiseret database, der integrerer klinisk-prognostisk information, magnetisk resonansbilleddannelse og patologiske resultater. Baseret på konstruktionen af ​​ovenstående standardiserede database blev specifikationerne for erhvervelse af kraniale magnetiske resonansbilleder, billedsegmentering og mærkningsprocessen og ekspertkonsensus om databasekonstruktion og brugshåndtering af gliomsygdomme etableret. Dann en multimodal, stor kapacitet, høj kvalitet og rig medicinsk billedbehandlingsdatabase, der er i overensstemmelse med karakteristikaene for kinesiske grupper og kliniske diagnose- og behandlingsnormer; På dette grundlag bliver dataene dynamisk opdateret, dybdegående minedrift, og klassifikations- og gradueringsstandarder for gliomsygdomme, prognosevurderingskriterier og behandlingseffektivitetsevalueringssystem er formuleret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gliomsygdom er den mest almindelige primære maligne tumor i centralnervesystemet med en årlig forekomst på omkring 3-8 personer pr. 100.000 indbyggere, hvoraf glioblastom med den højeste grad af malignitet og den dårligste prognose udgør 70-75%. Konstruktionsmålet for dette projekt er at konstruere en multivariat retrospektiv gliomdatabase (3000 tilfælde), der integrerer klinisk information, magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse og molekylære patologiske resultater, og en prospektiv gliomdatabase (500 tilfælde), der integrerer avancerede magnetiske resonanssekvenser. Det sigter mod at danne en standardiseret database, der integrerer klinisk-prognostisk information, magnetisk resonansbilleddannelse og patologiske resultater. Baseret på konstruktionen af ​​ovenstående standardiserede database blev specifikationerne for erhvervelse af kraniale magnetiske resonansbilleder, billedsegmentering og mærkningsprocessen og ekspertkonsensus om databasekonstruktion og brugshåndtering af gliomsygdomme etableret. Dann en multimodal, stor kapacitet, høj kvalitet og rig medicinsk billedbehandlingsdatabase, der er i overensstemmelse med karakteristikaene for kinesiske grupper og kliniske diagnose- og behandlingsnormer; På dette grundlag bliver dataene dynamisk opdateret, dybdegående minedrift, og klassifikations- og gradueringsstandarder for gliomsygdomme, prognosevurderingskriterier og behandlingseffektivitetsevalueringssystem er formuleret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at afspejle den daglige praksis omfatter denne undersøgelse alle patienter med diffust gliom i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) en klar diagnose af gliom baseret på patologiske resultater;
  • (2) MR-sekvensen er komplet, og der er ingen tydelige artefakter i billedet;
  • (3) Patienten underskriver en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Lider af andre neurologiske sygdomme;
  • (2) Før indskrivning, operation eller biopsi, eller en historie med strålebehandling eller kemoterapi;
  • (3) Ude af stand til at gennemføre klinisk scoring og relaterede laboratorietests, ude af stand til at fuldføre opfølgning;
  • (4) Ude af stand til at tolerere MR-undersøgelse; Dårlig billedkvalitet, såsom bevægelsesartefakter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv database af CNS-tumorer inkluderet i WHO-klassifikationen (2021)
Undertyperne af hjernetumorer blev bekræftet af postoperativ histopatologi eller molekylær patologi
Denne undersøgelse griber ikke ind i denne proces.
Prospektiv kohorte af mistænkte CNS-tumorer
Intrakraniel masseforandring bekræftet ved præoperativ neuroimaging
Denne undersøgelse griber ikke ind i denne proces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler standardiseret klinisk-MRI-molekylær markør-database for CNS-tumorer
Tidsramme: 2022.06-2023.12
Indsamling af mindst 50.000 retrospektive data for CNS-tumorpatienter, herunder præoperativ hjerne-MRI, kliniske oplysninger, histopatologiske resultater og molekylære markører, for at etablere en multimodal klinisk-MRI-molekylær database
2022.06-2023.12
Etabler en prospektiv hjerne-tumor kohorte med multiomik information
Tidsramme: 2022.06.01-2030.12.31
Inkluder prospektivt mindst 10.000 patienter med hjerneudfyldende læsioner bekræftet af neuroimaging, og registrer deres præ- og postoperative hjerne-MRI, billeddiagnostiske, histopatologiske eller molekylærpatologiske resultater, klinisk intervention, behandlingseffekt og overlevelsetid.
2022.06.01-2030.12.31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcist at forudsige den molekylære profil og overlevelsen af gliomapatienter baseret på en dyb læringsmodel
Tidsramme: 2022.01-2024.12
Byg en MRI-baseret dyb lærings-model til at forudsige molekylære og overlevelsesfaktorer for gliom.
2022.01-2024.12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler en storskala grundlæggende model for hjernesvulster på MRI
Tidsramme: 2024.12-2026.12
Udvikling af kunstig intelligens (AI)-værktøjer til diagnosticering og forudsigelse af hjernetumorer ved brug af den retrospektive MRI-database med parrede billedrapporter og histopatologisk mærkning samt gennemførelse af interne tests på den prospektive kohorte for at evaluere AI-modellens ydeevne.
2024.12-2026.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kliniske og MR-data kan deles.

IPD-delingstidsramme

Inden for 3 år efter afslutningen af ​​forsøget.

IPD-delingsadgangskriterier

Neurokirurg og radiolog, der indsender en ansøgning til prof. Liu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner