Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroonkologian kliininen, patologinen ja kuvantamisprojekti (HOPE)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yaou Liu
Glioomatauti on yleisin keskushermoston primaarinen pahanlaatuinen kasvain, jonka vuosittainen ilmaantuvuus on noin 3-8 henkilöä 100 000 asukasta kohden, joista 70-75 prosenttia on pahanlaatuisimman ja huonoimman ennusteen omaavaa glioblastoomaa. Tämän projektin rakentamisen tavoitteena on rakentaa monimuuttuja retrospektiivinen glioomatietokanta (3000 tapausta), joka yhdistää kliinisen tiedon, magneettikuvaustutkimuksen ja molekyylipatologiset tulokset, sekä prospektiivinen glioomatietokanta (500 tapausta), joka integroi kehittyneitä magneettiresonanssisekvenssejä. Sen tavoitteena on muodostaa standardoitu tietokanta, joka yhdistää kliinis-ennustetiedot, magneettikuvaukset ja patologiset tulokset. Edellä mainitun standardoidun tietokannan rakentamisen perusteella määritettiin kallon magneettikuvien hankinnan, kuvien segmentointi- ja leimausprosessin spesifikaatiot sekä asiantuntijakonsensus tietokannan rakentamisesta ja glioomasairauksien käytön hallinnasta. Muodosta multimodaalinen, suurikapasiteettinen, laadukas ja rikas lääketieteellisen kuvantamistietokanta, joka on kiinalaisten ryhmien ominaispiirteiden sekä kliinisen diagnoosin ja hoitonormien mukainen; Tältä pohjalta tiedot päivitetään dynaamisesti, kaivataan perusteellisesti ja muotoillaan glioomasairauksien luokittelu- ja luokittelustandardit, ennusteen arviointikriteerit ja hoidon tehokkuuden arviointijärjestelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glioomatauti on yleisin keskushermoston primaarinen pahanlaatuinen kasvain, jonka vuosittainen ilmaantuvuus on noin 3-8 henkilöä 100 000 asukasta kohden, joista 70-75 prosenttia on pahanlaatuisimman ja huonoimman ennusteen omaavaa glioblastoomaa. Tämän projektin rakentamisen tavoitteena on rakentaa monimuuttuja retrospektiivinen glioomatietokanta (3000 tapausta), joka yhdistää kliinisen tiedon, magneettikuvaustutkimuksen ja molekyylipatologiset tulokset, sekä prospektiivinen glioomatietokanta (500 tapausta), joka integroi kehittyneitä magneettiresonanssisekvenssejä. Sen tavoitteena on muodostaa standardoitu tietokanta, joka yhdistää kliinis-ennustetiedot, magneettikuvaukset ja patologiset tulokset. Edellä mainitun standardoidun tietokannan rakentamisen perusteella määritettiin kallon magneettikuvien hankinnan, kuvien segmentointi- ja leimausprosessin spesifikaatiot sekä asiantuntijakonsensus tietokannan rakentamisesta ja glioomasairauksien käytön hallinnasta. Muodosta multimodaalinen, suurikapasiteettinen, laadukas ja rikas lääketieteellisen kuvantamistietokanta, joka on kiinalaisten ryhmien ominaispiirteiden sekä kliinisen diagnoosin ja hoitonormien mukainen; Tältä pohjalta tiedot päivitetään dynaamisesti, kaivataan perusteellisesti ja muotoillaan glioomasairauksien luokittelu- ja luokittelustandardit, ennusteen arviointikriteerit ja hoidon tehokkuuden arviointijärjestelmä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yaou Liu, Doctor
  • Puhelinnumero: +86 1059975396
  • Sähköposti: yaouliu80@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivittäisten käytäntöjen heijastamiseksi tämä tutkimus sisältää kaikki potilaat, joilla oli diffuusi gliooma tutkimuksen alussa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) selkeä gliooman diagnoosi patologisten tulosten perusteella;
  • (2) MRI-sekvenssi on valmis, eikä kuvassa ole ilmeisiä artefakteja;
  • (3) Potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) kärsit muista neurologisista sairauksista;
  • (2) ennen ilmoittautumista, leikkausta tai biopsiaa tai aiemmin ollut sädehoitoa tai kemoterapiaa;
  • (3) ei pysty suorittamaan kliinistä pisteytystä ja siihen liittyviä laboratoriotestejä, ei pysty suorittamaan seurantaa;
  • (4) Ei kestä MRI-tutkimusta; Huono kuvanlaatu, kuten liikeartefaktit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen WHO-luokituksen (2021) mukaisista keskushermoston kasvaimista koottu tietokanta
Aivokasvainten alatyyppit vahvistettiin leikkauksen jälkeisen histopatologian tai molekyylipatologian avulla
Tämä tutkimus ei puutu tähän prosessiin.
Epäiltyjen CNS-kasvainten prospektiivinen kohortti
Intrakraniaalinen massamuuutos, joka vahvistettiin neurokuvantamalla ennen leikkausta
Tämä tutkimus ei puutu tähän prosessiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustetaan standardoitu kliininen-MRI-molekyylimarkkeritietokanta keskushermoston kasvaimille
Aikaikkuna: 2022.06–2023.12
Kerätään vähintään 50 000 keskushermoston kasvainpotilaan retrospektiivistä dataa, mukaan lukien preoperatiivinen aivojen MRI, kliiniset tiedot, histopatologiset tulokset ja molekyylimerkkiaineet, monimuotoisen kliinisen-MRI-molekyylitietokannan perustamiseksi
2022.06–2023.12
Perustetaan prospektiivinen aivokasvainkohortti moniomisten tietojen kanssa
Aikaikkuna: 1.6.2022-31.12.2030
Odotetusti sisällytä vähintään 10 000 potilasta, joilla on neurokuvantamisen vahvistama aivokudosmassan leesio, tallentaen heidän leikkausta edeltävät ja jälkeiset aivojen magneettikuvat, kuvantamislähtöisen diagnoosin, histopatologiset tai molekyylipatologiset tulokset, kliininen interventio, hoidon vaikutus ja selviytymisaika.
1.6.2022-31.12.2030

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glioma-potilaiden molekyyli- ja selviytymisprofiilien tarkka ennustaminen syväoppimismallin perusteella
Aikaikkuna: 2022.01-2024.12
Rakenna MRI-pohjainen syväoppimismalli gliooman molekyylitason ja elossaolon ennustamiseksi.
2022.01-2024.12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusta suuren mittakaavan perusmalli aivokasvaimille MRI:llä
Aikaikkuna: 2024.12-2026.12
Kehitetään tekoäly (AI) -työkaluja aivokasvainten diagnosointiin ja ennustamiseen käyttämällä retrospektiivistä MRI-tietokantaa, joka sisältää parilliset kuvantamisraportit ja histopatologiset leimaamiset, ja suoritetaan sisäisiä testejä prospektiivisessa kohortissa arvioidaksemme tekoälymallin suorituskykyä.
2024.12-2026.12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliinisiä ja MR-tietoja voidaan jakaa.

IPD-jaon aikakehys

3 vuoden sisällä kokeen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Neurokirurgi ja radiologi, jotka jättävät hakemuksen prof. Liulle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa