- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859659
Neuroonkologian kliininen, patologinen ja kuvantamisprojekti (HOPE)
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yaou Liu
Glioomatauti on yleisin keskushermoston primaarinen pahanlaatuinen kasvain, jonka vuosittainen ilmaantuvuus on noin 3-8 henkilöä 100 000 asukasta kohden, joista 70-75 prosenttia on pahanlaatuisimman ja huonoimman ennusteen omaavaa glioblastoomaa.
Tämän projektin rakentamisen tavoitteena on rakentaa monimuuttuja retrospektiivinen glioomatietokanta (3000 tapausta), joka yhdistää kliinisen tiedon, magneettikuvaustutkimuksen ja molekyylipatologiset tulokset, sekä prospektiivinen glioomatietokanta (500 tapausta), joka integroi kehittyneitä magneettiresonanssisekvenssejä.
Sen tavoitteena on muodostaa standardoitu tietokanta, joka yhdistää kliinis-ennustetiedot, magneettikuvaukset ja patologiset tulokset.
Edellä mainitun standardoidun tietokannan rakentamisen perusteella määritettiin kallon magneettikuvien hankinnan, kuvien segmentointi- ja leimausprosessin spesifikaatiot sekä asiantuntijakonsensus tietokannan rakentamisesta ja glioomasairauksien käytön hallinnasta.
Muodosta multimodaalinen, suurikapasiteettinen, laadukas ja rikas lääketieteellisen kuvantamistietokanta, joka on kiinalaisten ryhmien ominaispiirteiden sekä kliinisen diagnoosin ja hoitonormien mukainen; Tältä pohjalta tiedot päivitetään dynaamisesti, kaivataan perusteellisesti ja muotoillaan glioomasairauksien luokittelu- ja luokittelustandardit, ennusteen arviointikriteerit ja hoidon tehokkuuden arviointijärjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glioomatauti on yleisin keskushermoston primaarinen pahanlaatuinen kasvain, jonka vuosittainen ilmaantuvuus on noin 3-8 henkilöä 100 000 asukasta kohden, joista 70-75 prosenttia on pahanlaatuisimman ja huonoimman ennusteen omaavaa glioblastoomaa.
Tämän projektin rakentamisen tavoitteena on rakentaa monimuuttuja retrospektiivinen glioomatietokanta (3000 tapausta), joka yhdistää kliinisen tiedon, magneettikuvaustutkimuksen ja molekyylipatologiset tulokset, sekä prospektiivinen glioomatietokanta (500 tapausta), joka integroi kehittyneitä magneettiresonanssisekvenssejä.
Sen tavoitteena on muodostaa standardoitu tietokanta, joka yhdistää kliinis-ennustetiedot, magneettikuvaukset ja patologiset tulokset.
Edellä mainitun standardoidun tietokannan rakentamisen perusteella määritettiin kallon magneettikuvien hankinnan, kuvien segmentointi- ja leimausprosessin spesifikaatiot sekä asiantuntijakonsensus tietokannan rakentamisesta ja glioomasairauksien käytön hallinnasta.
Muodosta multimodaalinen, suurikapasiteettinen, laadukas ja rikas lääketieteellisen kuvantamistietokanta, joka on kiinalaisten ryhmien ominaispiirteiden sekä kliinisen diagnoosin ja hoitonormien mukainen; Tältä pohjalta tiedot päivitetään dynaamisesti, kaivataan perusteellisesti ja muotoillaan glioomasairauksien luokittelu- ja luokittelustandardit, ennusteen arviointikriteerit ja hoidon tehokkuuden arviointijärjestelmä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yaou Liu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 1059975396
- Sähköposti: yaouliu80@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Junjie Li, Master
- Puhelinnumero: 86-19834515120
- Sähköposti: 19834515120@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaou Liu, PhD
- Sähköposti: yaouliu80@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivittäisten käytäntöjen heijastamiseksi tämä tutkimus sisältää kaikki potilaat, joilla oli diffuusi gliooma tutkimuksen alussa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) selkeä gliooman diagnoosi patologisten tulosten perusteella;
- (2) MRI-sekvenssi on valmis, eikä kuvassa ole ilmeisiä artefakteja;
- (3) Potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- (1) kärsit muista neurologisista sairauksista;
- (2) ennen ilmoittautumista, leikkausta tai biopsiaa tai aiemmin ollut sädehoitoa tai kemoterapiaa;
- (3) ei pysty suorittamaan kliinistä pisteytystä ja siihen liittyviä laboratoriotestejä, ei pysty suorittamaan seurantaa;
- (4) Ei kestä MRI-tutkimusta; Huono kuvanlaatu, kuten liikeartefaktit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen WHO-luokituksen (2021) mukaisista keskushermoston kasvaimista koottu tietokanta
Aivokasvainten alatyyppit vahvistettiin leikkauksen jälkeisen histopatologian tai molekyylipatologian avulla
|
Tämä tutkimus ei puutu tähän prosessiin.
|
|
Epäiltyjen CNS-kasvainten prospektiivinen kohortti
Intrakraniaalinen massamuuutos, joka vahvistettiin neurokuvantamalla ennen leikkausta
|
Tämä tutkimus ei puutu tähän prosessiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustetaan standardoitu kliininen-MRI-molekyylimarkkeritietokanta keskushermoston kasvaimille
Aikaikkuna: 2022.06–2023.12
|
Kerätään vähintään 50 000 keskushermoston kasvainpotilaan retrospektiivistä dataa, mukaan lukien preoperatiivinen aivojen MRI, kliiniset tiedot, histopatologiset tulokset ja molekyylimerkkiaineet, monimuotoisen kliinisen-MRI-molekyylitietokannan perustamiseksi
|
2022.06–2023.12
|
|
Perustetaan prospektiivinen aivokasvainkohortti moniomisten tietojen kanssa
Aikaikkuna: 1.6.2022-31.12.2030
|
Odotetusti sisällytä vähintään 10 000 potilasta, joilla on neurokuvantamisen vahvistama aivokudosmassan leesio, tallentaen heidän leikkausta edeltävät ja jälkeiset aivojen magneettikuvat, kuvantamislähtöisen diagnoosin, histopatologiset tai molekyylipatologiset tulokset, kliininen interventio, hoidon vaikutus ja selviytymisaika.
|
1.6.2022-31.12.2030
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glioma-potilaiden molekyyli- ja selviytymisprofiilien tarkka ennustaminen syväoppimismallin perusteella
Aikaikkuna: 2022.01-2024.12
|
Rakenna MRI-pohjainen syväoppimismalli gliooman molekyylitason ja elossaolon ennustamiseksi.
|
2022.01-2024.12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusta suuren mittakaavan perusmalli aivokasvaimille MRI:llä
Aikaikkuna: 2024.12-2026.12
|
Kehitetään tekoäly (AI) -työkaluja aivokasvainten diagnosointiin ja ennustamiseen käyttämällä retrospektiivistä MRI-tietokantaa, joka sisältää parilliset kuvantamisraportit ja histopatologiset leimaamiset, ja suoritetaan sisäisiä testejä prospektiivisessa kohortissa arvioidaksemme tekoälymallin suorituskykyä.
|
2024.12-2026.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Glioma
- Aivojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2022-078-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliinisiä ja MR-tietoja voidaan jakaa.
IPD-jaon aikakehys
3 vuoden sisällä kokeen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Neurokirurgi ja radiologi, jotka jättävät hakemuksen prof. Liulle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .