Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Kliniczny, Patologiczny i Obrazowy nEuroonkologii (HOPE)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Yaou Liu
Glejak jest najczęstszym pierwotnym nowotworem złośliwym ośrodkowego układu nerwowego, z roczną zapadalnością około 3-8 osób na 100 000 populacji, z czego glejak o najwyższym stopniu złośliwości i najgorszym rokowaniu stanowi 70-75%. Celem konstrukcyjnym tego projektu jest zbudowanie wielowymiarowej retrospektywnej bazy danych glejaka (3000 przypadków) integrującej informacje kliniczne, badanie rezonansu magnetycznego i wyniki patologii molekularnej oraz prospektywnej bazy danych glejaka (500 przypadków) integrującej zaawansowane sekwencje rezonansu magnetycznego. Jego celem jest stworzenie ustandaryzowanej bazy danych łączącej informacje kliniczno-prognostyczne, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i wyniki patologiczne. W oparciu o konstrukcję powyższej znormalizowanej bazy danych, określono specyfikacje dotyczące akwizycji obrazów rezonansu magnetycznego czaszki, procesu segmentacji i znakowania obrazów oraz konsensusu ekspertów w sprawie budowy bazy danych i zarządzania wykorzystaniem w chorobach glejaka. Utwórz multimodalną, wysokiej jakości i bogatą bazę danych obrazowania medycznego o dużej pojemności, która jest zgodna z charakterystyką chińskich grup oraz normami diagnostyki klinicznej i leczenia; Na tej podstawie dane są dynamicznie aktualizowane, dogłębnie eksplorowane, formułowane są standardy klasyfikacji i stopniowania chorób glejaka, kryteria oceny rokowania oraz system oceny skuteczności leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Glejak jest najczęstszym pierwotnym nowotworem złośliwym ośrodkowego układu nerwowego, z roczną zapadalnością około 3-8 osób na 100 000 populacji, z czego glejak o najwyższym stopniu złośliwości i najgorszym rokowaniu stanowi 70-75%. Celem konstrukcyjnym tego projektu jest zbudowanie wielowymiarowej retrospektywnej bazy danych glejaka (3000 przypadków) integrującej informacje kliniczne, badanie rezonansu magnetycznego i wyniki patologii molekularnej oraz prospektywnej bazy danych glejaka (500 przypadków) integrującej zaawansowane sekwencje rezonansu magnetycznego. Jego celem jest stworzenie ustandaryzowanej bazy danych łączącej informacje kliniczno-prognostyczne, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i wyniki patologiczne. W oparciu o konstrukcję powyższej znormalizowanej bazy danych, określono specyfikacje dotyczące akwizycji obrazów rezonansu magnetycznego czaszki, procesu segmentacji i znakowania obrazów oraz konsensusu ekspertów w sprawie budowy bazy danych i zarządzania wykorzystaniem w chorobach glejaka. Utwórz multimodalną, wysokiej jakości i bogatą bazę danych obrazowania medycznego o dużej pojemności, która jest zgodna z charakterystyką chińskich grup oraz normami diagnostyki klinicznej i leczenia; Na tej podstawie dane są dynamicznie aktualizowane, dogłębnie eksplorowane, formułowane są standardy klasyfikacji i stopniowania chorób glejaka, kryteria oceny rokowania oraz system oceny skuteczności leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aby odzwierciedlić codzienne praktyki, badanie to obejmuje wszystkich pacjentów z glejakiem rozlanym na początku badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) jednoznaczna diagnoza glejaka na podstawie wyników badań patologicznych;
  • (2) Sekwencja MRI jest zakończona i na obrazie nie ma widocznych artefaktów;
  • (3) Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Cierpienie na inne choroby neurologiczne;
  • (2) Przed włączeniem do badania, operacją lub biopsją lub historią radioterapii lub chemioterapii;
  • (3) Niemożność ukończenia oceny klinicznej i powiązanych badań laboratoryjnych, niezdolność do zakończenia obserwacji;
  • (4) Nie można tolerować badania MRI; Niska jakość obrazu, na przykład artefakty ruchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospektywna baza danych guzów OUN uwzględnionych w klasyfikacji WHO (2021)
Podtypy guzów mózgu zostały potwierdzone przez pooperacyjną histopatologię lub patologię molekularną
Test diagnostyczny: Niniejsze badanie nie ingeruje w ten proces.
Niniejsze badanie nie ingeruje w ten proces.
Prospektywna kohorta podejrzewanych guzów OUN
Śródczaszkowa zmiana ogniskowa potwierdzona przedoperacyjnymi badaniami neuroobrazowymi
Test diagnostyczny: Niniejsze badanie nie ingeruje w ten proces.
Niniejsze badanie nie ingeruje w ten proces.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utworzenie standardowej bazy danych markerów kliniczno-MR-molekularnych dla guzów OUN
Ramy czasowe: 2022.06-2023.12
Zbieranie co najmniej 50 000 retrospektywnych danych pacjentów z guzami OUN, w tym przedoperacyjne obrazy MRI mózgu, informacje kliniczne, wyniki histopatologiczne oraz markery molekularne, w celu utworzenia wielomodalnej bazy danych kliniczno-MRI-molekularnej
2022.06-2023.12
Utwórz prospektywną kohortę guzów mózgu z informacjami multiomicznymi
Ramy czasowe: 2022.06.01-2030.12.31
Prospektywnie włącz co najmniej 10 000 pacjentów z przestrzennymi zmianami w mózgu potwierdzonymi neuroobrazowaniem, rejestrując ich przed- i pooperacyjne MRI mózgu, wyniki diagnostyki obrazowej, histopatologii lub patologii molekularnej, interwencję kliniczną, efekt leczenia oraz czas przeżycia.
2022.06.01-2030.12.31

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładne przewidywanie molekularne i przeżywalności pacjentów z glejakiem w oparciu o model głębokiego uczenia
Ramy czasowe: 2022.01-2024.12
Zbuduj model głębokiego uczenia oparty na MRI do przewidywania molekularnego i przeżycia w glejaku.
2022.01-2024.12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stwórz model fundamentowy na dużą skalę dla guzów mózgu w obrazowaniu MRI
Ramy czasowe: 2024.12-2026.12
Opracowywanie narzędzi sztucznej inteligencji (AI) do diagnozowania i prognozowania guzów mózgu przy użyciu retrospektywnej bazy danych MRI z powiązanymi raportami obrazowymi i oznaczeniami histopatologicznymi oraz przeprowadzanie testów wewnętrznych na prospektywnej kohorcie w celu oceny wydajności modelu AI.
2024.12-2026.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yaou Liu

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2022-078-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane kliniczne i MR mogą być udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 3 lat od zakończenia procesu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Neurochirurg i radiolog, który złożył wniosek do prof. Liu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj