Projet clinique, pathologique et d'imagerie de nEuro-oncologie (HOPE)
16 mai 2023 mis à jour par: Yaou Liu, Beijing Tiantan Hospital
La maladie du gliome est la tumeur maligne primaire la plus courante du système nerveux central, avec une incidence annuelle d'environ 3 à 8 personnes pour 100 000 habitants, dont le glioblastome avec le plus haut degré de malignité et le pire pronostic représente 70 à 75 %.
L'objectif de construction de ce projet est de construire une base de données rétrospective multivariée sur les gliomes (3000 cas) intégrant les informations cliniques, l'examen d'imagerie par résonance magnétique et les résultats de pathologie moléculaire, et une base de données prospective sur les gliomes (500 cas) intégrant des séquences avancées de résonance magnétique.
Il vise à constituer une base de données standardisée intégrant les informations de pronostic clinique, l'imagerie par résonance magnétique et les résultats anatomopathologiques.
Sur la base de la construction de la base de données standardisée ci-dessus, les spécifications pour l'acquisition d'images par résonance magnétique crânienne, le processus de segmentation et d'étiquetage des images, et le consensus d'experts sur la construction de la base de données et la gestion de l'utilisation des maladies du gliome ont été établis.
Former une base de données d'imagerie médicale multimodale, de grande capacité, de haute qualité et riche, conforme aux caractéristiques des groupes chinois et aux normes cliniques de diagnostic et de traitement ; Sur cette base, les données sont mises à jour de manière dynamique, une exploration en profondeur, et les normes de classification et de classement des maladies du gliome, les critères de jugement du pronostic et le système d'évaluation de l'efficacité du traitement sont formulés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie du gliome est la tumeur maligne primaire la plus courante du système nerveux central, avec une incidence annuelle d'environ 3 à 8 personnes pour 100 000 habitants, dont le glioblastome avec le plus haut degré de malignité et le pire pronostic représente 70 à 75 %.
L'objectif de construction de ce projet est de construire une base de données rétrospective multivariée sur les gliomes (3000 cas) intégrant les informations cliniques, l'examen d'imagerie par résonance magnétique et les résultats de pathologie moléculaire, et une base de données prospective sur les gliomes (500 cas) intégrant des séquences avancées de résonance magnétique.
Il vise à constituer une base de données standardisée intégrant les informations de pronostic clinique, l'imagerie par résonance magnétique et les résultats anatomopathologiques.
Sur la base de la construction de la base de données standardisée ci-dessus, les spécifications pour l'acquisition d'images par résonance magnétique crânienne, le processus de segmentation et d'étiquetage des images, et le consensus d'experts sur la construction de la base de données et la gestion de l'utilisation des maladies du gliome ont été établis.
Former une base de données d'imagerie médicale multimodale, de grande capacité, de haute qualité et riche, conforme aux caractéristiques des groupes chinois et aux normes cliniques de diagnostic et de traitement ; Sur cette base, les données sont mises à jour de manière dynamique, une exploration en profondeur, et les normes de classification et de classement des maladies du gliome, les critères de jugement du pronostic et le système d'évaluation de l'efficacité du traitement sont formulés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yaou Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 1059975396
- E-mail: yaouliu80@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Junjie Li, Master
- Numéro de téléphone: 86-19834515120
- E-mail: 19834515120@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contact:
- Yaou Liu, PhD
- E-mail: yaouliu80@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Afin de refléter les pratiques quotidiennes, cette étude inclut tous les patients atteints de gliome diffus au début de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- (1) un diagnostic clair de gliome basé sur des résultats pathologiques ;
- (2) La séquence IRM est complète et il n'y a pas d'artefacts évidents dans l'image ;
- (3) Le patient signe un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- (1) Souffrant d'autres maladies neurologiques ;
- (2) Avant l'inscription, la chirurgie ou la biopsie, ou des antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie ;
- (3) Incapable de terminer la notation clinique et les tests de laboratoire connexes, incapable de terminer le suivi ;
- (4) Incapable de tolérer l'examen IRM ; Mauvaise qualité d'image, comme des artefacts de mouvement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pathologie moléculaire du gliome positif
|
Cette étude n'intervient pas dans ce processus.
|
|
Pathologie moléculaire du gliome négatif
|
Cette étude n'intervient pas dans ce processus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Établir une base de données normalisée des marqueurs cliniques-IRM-moléculaires pour le gliome
Délai: 2022.01-2024.12
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1) Recueillir les données cliniques, IRM et marqueurs moléculaires des patients atteints de gliome ; 2) Établir une base de données normalisée d'étiquetage des tumeurs ; 3) Établir un modèle automatique de segmentation et de reconnaissance des gliomes
|
2022.01-2024.12
|
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Établir un modèle précis d'apprentissage en profondeur basé sur l'IRM pour la prédiction du gliome
Délai: 2022.01-2024.12
|
1) Construire un modèle d'apprentissage en profondeur basé sur l'IRM précis avec des données rétrospectives.
2) Les données multicentriques ont été utilisées pour vérifier à nouveau la répétabilité et l'utilisation généralisée du modèle
|
2022.01-2024.12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2022-078-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données cliniques et IRM peuvent être partagées.
Délai de partage IPD
Dans les 3 ans après la fin de l'essai.
Critères d'accès au partage IPD
Neurochirurgien et radiologue qui soumet une demande au professeur Liu.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .