Projeto Clínico, Patológico e de Imagem da nEuro-oncologia (HOPE)
5 de março de 2026 atualizado por: Yaou Liu
A doença do glioma é o tumor maligno primário mais comum do sistema nervoso central, com uma incidência anual de cerca de 3-8 pessoas por 100.000 habitantes, dos quais o glioblastoma com maior grau de malignidade e pior prognóstico responde por 70-75%.
O objetivo da construção deste projeto é construir um banco de dados multivariado retrospectivo de gliomas (3.000 casos) integrando informações clínicas, exame de ressonância magnética e resultados patológicos moleculares, e um banco de dados prospectivo de gliomas (500 casos) integrando sequências avançadas de ressonância magnética.
Tem como objetivo formar um banco de dados padronizado integrando informações de prognóstico clínico, ressonância magnética e resultados patológicos.
Com base na construção do banco de dados padronizado acima, foram estabelecidas as especificações para a aquisição de imagens de ressonância magnética craniana, o processo de segmentação e rotulagem de imagens e o consenso de especialistas sobre construção de banco de dados e gerenciamento de uso de doenças glioma.
Formar um banco de dados multimodal, de grande capacidade, alta qualidade e rico em imagens médicas que esteja em conformidade com as características de grupos chineses e normas de diagnóstico e tratamento clínico; Com base nisso, os dados são atualizados dinamicamente, mineração aprofundada e os padrões de classificação e classificação de doenças de glioma, critérios de julgamento de prognóstico e sistema de avaliação de eficácia de tratamento são formulados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do glioma é o tumor maligno primário mais comum do sistema nervoso central, com uma incidência anual de cerca de 3-8 pessoas por 100.000 habitantes, dos quais o glioblastoma com maior grau de malignidade e pior prognóstico responde por 70-75%.
O objetivo da construção deste projeto é construir um banco de dados multivariado retrospectivo de gliomas (3.000 casos) integrando informações clínicas, exame de ressonância magnética e resultados patológicos moleculares, e um banco de dados prospectivo de gliomas (500 casos) integrando sequências avançadas de ressonância magnética.
Tem como objetivo formar um banco de dados padronizado integrando informações de prognóstico clínico, ressonância magnética e resultados patológicos.
Com base na construção do banco de dados padronizado acima, foram estabelecidas as especificações para a aquisição de imagens de ressonância magnética craniana, o processo de segmentação e rotulagem de imagens e o consenso de especialistas sobre construção de banco de dados e gerenciamento de uso de doenças glioma.
Formar um banco de dados multimodal, de grande capacidade, alta qualidade e rico em imagens médicas que esteja em conformidade com as características de grupos chineses e normas de diagnóstico e tratamento clínico; Com base nisso, os dados são atualizados dinamicamente, mineração aprofundada e os padrões de classificação e classificação de doenças de glioma, critérios de julgamento de prognóstico e sistema de avaliação de eficácia de tratamento são formulados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yaou Liu, Doctor
- Número de telefone: +86 1059975396
- E-mail: yaouliu80@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Junjie Li, Master
- Número de telefone: 86-19834515120
- E-mail: 19834515120@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contato:
- Yaou Liu, PhD
- E-mail: yaouliu80@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para refletir as práticas diárias, este estudo inclui todos os pacientes com glioma difuso no início do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) um diagnóstico claro de glioma baseado em resultados patológicos;
- (2) A sequência de RM está completa e não há artefatos óbvios na imagem;
- (3) O paciente assina um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- (1) Sofrendo de outras doenças neurológicas;
- (2) Antes da inscrição, cirurgia ou biópsia, ou histórico de radioterapia ou quimioterapia;
- (3) Incapaz de completar a pontuação clínica e testes laboratoriais relacionados, incapaz de completar o acompanhamento;
- (4) Incapaz de tolerar o exame de ressonância magnética; Baixa qualidade de imagem, como artefatos de movimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Base de dados retrospectiva de tumores do SNC incluídos na classificação da OMS (2021)
Os subtipos de tumores cerebrais foram confirmados pela histopatologia pós-operatória ou pela patologia molecular
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Este estudo não intervém neste processo.
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|
Cohorte prospetiva de suspeitas de tumores do SNC
Lesão de massa intracraniana confirmada por neuroimagem pré-operatória
|
Este estudo não intervém neste processo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabelecer base de dados padronizada de marcadores clínico-RMN-moleculares para tumores do SNC
Prazo: 2022.06-2023.12
|
Recolher pelo menos 50.000 dados retrospectivos de doentes com tumores do SNC, incluindo ressonância magnética cerebral pré-operatória, informações clínicas, resultados histopatológicos e marcadores moleculares, para estabelecer uma base de dados clínico-ressonância magnética-molecular multimodal
|
2022.06-2023.12
|
|
Estabelecer uma coorte prospectiva de tumores cerebrais com informação multiómica
Prazo: 2022.06.01-2030.12.31
|
Incluir prospectivamente pelo menos 10.000 doentes com lesões ocupantes de espaço cerebral confirmadas por neuroimagem, registando as suas ressonâncias magnéticas cerebrais pré e pós-operatórias, diagnóstico por imagem, resultados de histopatologia ou patologia molecular, intervenção clínica, efeito do tratamento e tempo de sobrevivência.
|
2022.06.01-2030.12.31
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prever com precisão a molécula e a sobrevivência de pacientes com glioma com base num modelo de aprendizagem profunda
Prazo: 2022.01-2024.12
|
Construir um modelo de aprendizagem profunda baseado em ressonância magnética para prever a molecularidade e a sobrevivência em glioma.
|
2022.01-2024.12
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabelecer um modelo de fundação em grande escala para tumores cerebrais em MRI
Prazo: 2024.12-2026.12
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Desenvolver ferramentas de inteligência artificial (IA) para diagnóstico e previsão de tumores cerebrais utilizando a base de dados retrospectiva de ressonância magnética (RM) com relatórios de imagem emparelhados e rotulagem histopatológica, e realizar testes internos na coorte prospetiva para avaliar o desempenho do modelo de IA.
|
2024.12-2026.12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias
- Manifestações Neurológicas
- Glioma
- Neoplasias Cerebrais
Outros números de identificação do estudo
- KY2022-078-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados clínicos e de RM podem ser compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 3 anos após o fim do julgamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Neurocirurgião e radiologista que submeteu uma solicitação ao Prof. Liu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .