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Klinisches, pathologisches und bildgebendes Projekt der Neuroonkologie (HOPE)

5. März 2026 aktualisiert von: Yaou Liu
Die Gliomerkrankung ist der häufigste primäre bösartige Tumor des Zentralnervensystems mit einer jährlichen Inzidenz von etwa 3–8 Menschen pro 100.000 Einwohner, wobei das Glioblastom mit dem höchsten Malignitätsgrad und der schlechtesten Prognose 70–75 % ausmacht. Das Konstruktionsziel dieses Projekts ist der Aufbau einer multivariaten retrospektiven Gliomdatenbank (3000 Fälle), die klinische Informationen, Magnetresonanztomographieuntersuchungen und molekularpathologische Ergebnisse integriert, sowie eine prospektive Gliomdatenbank (500 Fälle), die erweiterte Magnetresonanzsequenzen integriert. Ziel ist es, eine standardisierte Datenbank zu schaffen, die klinisch-prognostische Informationen, Magnetresonanztomographie und pathologische Ergebnisse integriert. Basierend auf dem Aufbau der oben genannten standardisierten Datenbank wurden die Spezifikationen für die Erfassung von kranialen Magnetresonanzbildern, den Bildsegmentierungs- und Kennzeichnungsprozess sowie den Expertenkonsens über den Datenbankaufbau und das Nutzungsmanagement von Gliomerkrankungen festgelegt. Erstellen Sie eine multimodale, hochwertige, umfangreiche Datenbank für medizinische Bildgebung mit großer Kapazität, die den Merkmalen chinesischer Gruppen sowie den klinischen Diagnose- und Behandlungsnormen entspricht. Auf dieser Grundlage werden die Daten dynamisch aktualisiert, eingehend untersucht und die Klassifizierungs- und Einstufungsstandards für Gliomerkrankungen, Prognosekriterien und ein System zur Bewertung der Behandlungswirksamkeit formuliert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gliomerkrankung ist der häufigste primäre bösartige Tumor des Zentralnervensystems mit einer jährlichen Inzidenz von etwa 3–8 Menschen pro 100.000 Einwohner, wobei das Glioblastom mit dem höchsten Malignitätsgrad und der schlechtesten Prognose 70–75 % ausmacht. Das Konstruktionsziel dieses Projekts ist der Aufbau einer multivariaten retrospektiven Gliomdatenbank (3000 Fälle), die klinische Informationen, Magnetresonanztomographieuntersuchungen und molekularpathologische Ergebnisse integriert, sowie eine prospektive Gliomdatenbank (500 Fälle), die erweiterte Magnetresonanzsequenzen integriert. Ziel ist es, eine standardisierte Datenbank zu schaffen, die klinisch-prognostische Informationen, Magnetresonanztomographie und pathologische Ergebnisse integriert. Basierend auf dem Aufbau der oben genannten standardisierten Datenbank wurden die Spezifikationen für die Erfassung von kranialen Magnetresonanzbildern, den Bildsegmentierungs- und Kennzeichnungsprozess sowie den Expertenkonsens über den Datenbankaufbau und das Nutzungsmanagement von Gliomerkrankungen festgelegt. Erstellen Sie eine multimodale, hochwertige, umfangreiche Datenbank für medizinische Bildgebung mit großer Kapazität, die den Merkmalen chinesischer Gruppen sowie den klinischen Diagnose- und Behandlungsnormen entspricht. Auf dieser Grundlage werden die Daten dynamisch aktualisiert, eingehend untersucht und die Klassifizierungs- und Einstufungsstandards für Gliomerkrankungen, Prognosekriterien und ein System zur Bewertung der Behandlungswirksamkeit formuliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Um die täglichen Praktiken widerzuspiegeln, umfasst diese Studie alle Patienten mit diffusem Gliom zu Beginn der Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) eine eindeutige Diagnose eines Glioms basierend auf pathologischen Ergebnissen;
  • (2) Die MRT-Sequenz ist vollständig und das Bild weist keine offensichtlichen Artefakte auf.
  • (3) Der Patient unterzeichnet eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • (1) an anderen neurologischen Erkrankungen leiden;
  • (2) Vor der Einschreibung, Operation oder Biopsie oder einer Vorgeschichte von Strahlentherapie oder Chemotherapie;
  • (3) Die klinische Bewertung und die damit verbundenen Labortests können nicht abgeschlossen werden, die Nachuntersuchung kann nicht abgeschlossen werden;
  • (4) MRT-Untersuchung nicht tolerieren; Schlechte Bildqualität, z. B. Bewegungsartefakte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Datenbank von ZNS-Tumoren, die in der WHO-Klassifikation (2021) enthalten sind
Die Subtypen der Hirntumoren wurden durch die postoperative Histopathologie oder Molekularpathologie bestätigt
Diagnosetest: Die vorliegende Studie greift in diesen Prozess nicht ein.
Die vorliegende Studie greift in diesen Prozess nicht ein.
Prospektive Kohorte mit Verdacht auf ZNS-Tumore
Intrakranielle Raumforderung durch präoperative Neurobildgebung bestätigt
Diagnosetest: Die vorliegende Studie greift in diesen Prozess nicht ein.
Die vorliegende Studie greift in diesen Prozess nicht ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierte klinische-MRT-molekulare Marker-Datenbank für ZNS-Tumoren etablieren
Zeitfenster: 2022.06-2023.12
Erhebung von mindestens 50.000 retrospektiven Daten von Patienten mit ZNS-Tumoren, einschließlich präoperativer Hirn-MRT, klinischer Informationen, histopathologischer Ergebnisse und molekularer Marker, um eine multimodale klinisch-MRT-molekulare Datenbank zu erstellen
2022.06-2023.12
Etablierung einer prospektiven Hirntumor-Kohorte mit Multiomik-Informationen
Zeitfenster: 01.06.2022-31.12.2030
Prospektiv mindestens 10.000 Patienten mit hirnraumfordernden Läsionen, die durch Neurobildgebung bestätigt wurden, einschließen, wobei ihre prä- und postoperativen Hirn-MRT-Aufnahmen, bildgebende Diagnosen, histopathologische oder molekularpathologische Ergebnisse, klinische Interventionen, Behandlungseffekte und Überlebenszeit erfasst werden.
01.06.2022-31.12.2030

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genaue Vorhersage der molekularen und Überlebensdaten von Gliompatienten auf der Grundlage eines Deep-Learning-Modells
Zeitfenster: 2022.01-2024.12
Erstellen Sie ein auf MRT basierendes Deep-Learning-Modell zur Vorhersage von molekularen Merkmalen und Überlebensraten bei Gliomen.
2022.01-2024.12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Etablieren Sie ein groß angelegtes Grundmodell für Hirntumore auf MRT
Zeitfenster: 2024.12-2026.12
Entwicklung von Tools für künstliche Intelligenz (KI) zur Diagnose und Vorhersage von Hirntumoren unter Verwendung der retrospektiven MRI-Datenbank mit gepaarten Bildgebungsberichten und histopathologischen Markierungen sowie Durchführung interner Tests an der prospektiven Kohorte zur Bewertung der KI-Modellleistung.
2024.12-2026.12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yaou Liu

Ermittler

  • Hauptermittler: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2022-078-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Klinische und MR-Daten können geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 3 Jahren nach Ende des Prozesses.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Neurochirurg und Radiologe, der einen Antrag bei Prof. Liu einreicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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