- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05859659
NEuro-oncology(HOPE)의 임상, 병리학 및 이미징 프로젝트
2026년 3월 5일 업데이트: Yaou Liu
신경교종은 중추신경계에 발생하는 가장 흔한 원발성 악성종양으로 인구 10만 명당 연간 3~8명 정도 발생하며, 그 중 악성도가 가장 높고 예후가 가장 나쁜 교모세포종이 70~75%를 차지한다.
본 프로젝트의 구축 목표는 임상정보, 자기공명영상검사 및 분자병리학적 결과를 통합한 다변량 후향적 신경교종 데이터베이스(3000건)와 첨단 자기공명 시퀀스를 통합한 전향적 신경교종 데이터베이스(500건)를 구축하는 것이다.
임상-예후 정보, 자기 공명 영상 및 병리학적 결과를 통합하는 표준화된 데이터베이스를 형성하는 것을 목표로 합니다.
상기 표준화된 데이터베이스 구축을 기반으로 뇌자기공명영상 획득, 영상분할 및 표지화 과정, 신경교종 질환의 데이터베이스 구축 및 이용관리에 대한 전문가 합의를 위한 규격을 수립하였다.
중국 그룹의 특성과 임상 진단 및 치료 규범에 부합하는 다양한 방식, 대용량, 고품질 및 풍부한 의료 영상 데이터베이스를 형성합니다. 이를 바탕으로 데이터가 동적으로 업데이트되고 심층 마이닝되며 신경교종 질환의 분류 및 등급 기준, 예후 판단 기준 및 치료 효능 평가 시스템이 공식화됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경교종은 중추신경계에 발생하는 가장 흔한 원발성 악성종양으로 인구 10만 명당 연간 3~8명 정도 발생하며, 그 중 악성도가 가장 높고 예후가 가장 나쁜 교모세포종이 70~75%를 차지한다.
본 프로젝트의 구축 목표는 임상정보, 자기공명영상검사 및 분자병리학적 결과를 통합한 다변량 후향적 신경교종 데이터베이스(3000건)와 첨단 자기공명 시퀀스를 통합한 전향적 신경교종 데이터베이스(500건)를 구축하는 것이다.
임상-예후 정보, 자기 공명 영상 및 병리학적 결과를 통합하는 표준화된 데이터베이스를 형성하는 것을 목표로 합니다.
상기 표준화된 데이터베이스 구축을 기반으로 뇌자기공명영상 획득, 영상분할 및 표지화 과정, 신경교종 질환의 데이터베이스 구축 및 이용관리에 대한 전문가 합의를 위한 규격을 수립하였다.
중국 그룹의 특성과 임상 진단 및 치료 규범에 부합하는 다양한 방식, 대용량, 고품질 및 풍부한 의료 영상 데이터베이스를 형성합니다. 이를 바탕으로 데이터가 동적으로 업데이트되고 심층 마이닝되며 신경교종 질환의 분류 및 등급 기준, 예후 판단 기준 및 치료 효능 평가 시스템이 공식화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yaou Liu, Doctor
- 전화번호: +86 1059975396
- 이메일: yaouliu80@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Junjie Li, Master
- 전화번호: 86-19834515120
- 이메일: 19834515120@163.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
-
연락하다:
- Yaou Liu, PhD
- 이메일: yaouliu80@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 관행을 반영하기 위해 이 연구는 연구 시작 시 미만성 신경교종을 가진 모든 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- (1) 병리학적 결과에 기초한 신경아교종의 명확한 진단;
- (2) MRI 시퀀스가 완전하고 이미지에 명백한 아티팩트가 없습니다.
- (3) 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- (1) 기타 신경계 질환을 앓고 있는 자
- (2) 등록, 수술 또는 생검 전, 또는 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력;
- (3) 임상 채점 및 관련 실험실 테스트를 완료할 수 없고 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
- (4) MRI 검사를 견딜 수 없음; 모션 아티팩트와 같은 이미지 품질이 좋지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
WHO 분류(2021)에 포함된 중추신경계 종양의 후향적 데이터베이스
뇌종양의 아형은 수술 후 조직병리학 또는 분자병리학으로 확인되었습니다.
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본 연구는 이 과정에 개입하지 않는다.
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|
의심되는 중추신경계 종양의 전향적 코호트
수술 전 신경영상으로 확인된 두개강 내 종괴 병변
|
본 연구는 이 과정에 개입하지 않는다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중추신경계 종양에 대한 표준화된 임상-MRI-분자 표지자 데이터베이스 구축
기간: 2022.06-2023.12
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수술 전 뇌 MRI, 임상 정보, 조직병리학적 결과, 분자 표지자를 포함한 중추신경계 종양 환자 50,000명 이상의 후향적 데이터를 수집하여 다중 모달 임상-MRI-분자 데이터베이스를 구축합니다
|
2022.06-2023.12
|
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다중오믹스 정보를 포함한 전향적 뇌종양 코호트 구축
기간: 2022.06.01-2030.12.31
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신경영상으로 확인된 뇌 공간 점유 병변을 가진 환자 10,000명 이상을 전향적으로 포함하여, 그들의 수술 전후 뇌 MRI, 영상 진단, 조직병리학 또는 분자병리학 결과, 임상 중재, 치료 효과 및 생존 기간을 기록한다.
|
2022.06.01-2030.12.31
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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딥러닝 모델을 기반으로 신경교종 환자의 분자 및 생존율을 정확하게 예측
기간: 2022.01-2024.12
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교종의 분자적 특성과 생존율을 예측하기 위한 MRI 기반 딥러닝 모델 구축.
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2022.01-2024.12
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI에서 뇌종양에 대한 대규모 기반 모델을 구축하세요
기간: 2024.12-2026.12
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레트로스펙티브 MRI 데이터베이스(짝지어진 영상 보고서와 조직병리학적 라벨링 포함)를 활용하여 뇌종양 진단 및 예측을 위한 인공지능(AI) 도구를 개발하고, 전향적 코호트에 대한 내부 테스트를 수행하여 AI 모델 성능을 평가합니다.
|
2024.12-2026.12
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2022-078-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
임상 및 MR 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
재판 종료 후 3년 이내.
IPD 공유 액세스 기준
Liu 교수에게 지원서를 제출하는 신경외과 의사 및 방사선과 의사.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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