Klinický, patologický a zobrazovací projekt nEuroonkologie (HOPE)
5. března 2026 aktualizováno: Yaou Liu
Gliomová nemoc je nejčastější primární zhoubný nádor centrálního nervového systému s roční incidencí asi 3–8 osob na 100 000 obyvatel, z toho glioblastom s nejvyšším stupněm malignity a nejhorší prognózou tvoří 70–75 %.
Konstrukčním cílem tohoto projektu je vytvořit multivariační retrospektivní databázi gliomů (3000 případů) integrující klinické informace, vyšetření magnetickou rezonancí a molekulárně patologické výsledky a prospektivní databázi gliomů (500 případů) integrující pokročilé sekvence magnetické rezonance.
Jeho cílem je vytvořit standardizovanou databázi integrující klinicko-prognostické informace, zobrazování magnetickou rezonancí a patologické výsledky.
Na základě konstrukce výše standardizované databáze byly stanoveny specifikace pro získávání obrazů z lebeční magnetické rezonance, proces segmentace a označování obrazu a expertní konsenzus o konstrukci databáze a managementu využití gliomových onemocnění.
Vytvořte multimodální, velkokapacitní, vysoce kvalitní a bohatou lékařskou zobrazovací databázi, která odpovídá charakteristikám čínských skupin a normám klinické diagnostiky a léčby; Na tomto základě jsou data dynamicky aktualizována, hloubková těžba a jsou formulovány klasifikační a klasifikační standardy gliomových onemocnění, kritéria hodnocení prognózy a systém hodnocení účinnosti léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gliomová nemoc je nejčastější primární zhoubný nádor centrálního nervového systému s roční incidencí asi 3–8 osob na 100 000 obyvatel, z toho glioblastom s nejvyšším stupněm malignity a nejhorší prognózou tvoří 70–75 %.
Konstrukčním cílem tohoto projektu je vytvořit multivariační retrospektivní databázi gliomů (3000 případů) integrující klinické informace, vyšetření magnetickou rezonancí a molekulárně patologické výsledky a prospektivní databázi gliomů (500 případů) integrující pokročilé sekvence magnetické rezonance.
Jeho cílem je vytvořit standardizovanou databázi integrující klinicko-prognostické informace, zobrazování magnetickou rezonancí a patologické výsledky.
Na základě konstrukce výše standardizované databáze byly stanoveny specifikace pro získávání obrazů z lebeční magnetické rezonance, proces segmentace a označování obrazu a expertní konsenzus o konstrukci databáze a managementu využití gliomových onemocnění.
Vytvořte multimodální, velkokapacitní, vysoce kvalitní a bohatou lékařskou zobrazovací databázi, která odpovídá charakteristikám čínských skupin a normám klinické diagnostiky a léčby; Na tomto základě jsou data dynamicky aktualizována, hloubková těžba a jsou formulovány klasifikační a klasifikační standardy gliomových onemocnění, kritéria hodnocení prognózy a systém hodnocení účinnosti léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yaou Liu, Doctor
- Telefonní číslo: +86 1059975396
- E-mail: yaouliu80@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Junjie Li, Master
- Telefonní číslo: 86-19834515120
- E-mail: 19834515120@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Yaou Liu, PhD
- E-mail: yaouliu80@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Aby byla zohledněna každodenní praxe, tato studie zahrnuje všechny pacienty s difuzním gliomem na začátku studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) jasná diagnóza gliomu na základě patologických výsledků;
- (2) Sekvence MRI je kompletní a na snímku nejsou žádné zjevné artefakty;
- (3) Pacient podepíše formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- (1) trpí jinými neurologickými chorobami;
- (2) Před zařazením do studie, chirurgickým zákrokem nebo biopsií nebo anamnézou radiační terapie nebo chemoterapie;
- (3) Neschopnost dokončit klinické hodnocení a související laboratorní testy, neschopnost dokončit sledování;
- (4) Neschopnost tolerovat vyšetření MRI; Špatná kvalita obrazu, například pohybové artefakty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospektivní databáze nádorů CNS zařazených do klasifikace WHO (2021)
Podtypy nádorů mozku byly potvrzeny pooperační histopatologií nebo molekulární patologií
|
Tato studie do tohoto procesu nezasahuje.
|
|
Prospektivní kohorta podezřelých nádorů CNS
Nitrolební hmotnostní léze potvrzená předoperační neurozobrazovací metodou
|
Tato studie do tohoto procesu nezasahuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořit standardizovanou databázi klinicko-MRI-molekulárních markerů pro nádory centrální nervové soustavy
Časové okno: 2022.06-2023.12
|
Shromažďování alespoň 50 000 retrospektivních dat pacientů s nádory CNS, včetně preoperativní magnetické rezonance mozku, klinických informací, histopatologických výsledků a molekulárních markerů, za účelem vytvoření multimodální klinicko-MRI-molekulární databáze
|
2022.06-2023.12
|
|
Vytvořit prospektivní kohortu nádorů mozku s multiomickými informacemi
Časové okno: 2022.06.01-2030.12.31
|
Prospektivně zahrnout alespoň 10 000 pacientů s ložiskovými lézemi mozku potvrzenými neurozobrazovacími metodami, zaznamenat jejich pre- a postoperační mozkové MRI, zobrazovací diagnostiku, histopatologické nebo molekulárně patologické výsledky, klinickou intervenci, léčebný efekt a dobu přežití.
|
2022.06.01-2030.12.31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesné předpovídání molekulárního profilu a přežití pacientů s gliomem na základě modelu hlubokého učení
Časové okno: 2022.01-2024.12
|
Vytvořit model hlubokého učení založený na MRI k predikci molekulárních charakteristik a přežití u gliomu.
|
2022.01-2024.12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte rozsáhlý základní model pro nádory mozku na MRI
Časové okno: 2024.12-2026.12
|
Vývoj nástrojů umělé inteligence (AI) pro diagnostiku a predikci mozkových nádorů pomocí retrospektivní databáze MRI s párovanými zobrazovacími zprávami a histopatologickým označením a provádění interních testů na prospektivní kohortě pro vyhodnocení výkonnosti modelu AI.
|
2024.12-2026.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Novotvary
- Neurologické projevy
- Gliom
- Novotvary mozku
Další identifikační čísla studie
- KY2022-078-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Klinická a MR data lze sdílet.
Časový rámec sdílení IPD
Do 3 let po skončení soudu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neurochirurg a radiolog, který podává žádost prof. Liu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .