Proyecto clínico, patológico y de imagen de neurooncología (HOPE)
5 de marzo de 2026 actualizado por: Yaou Liu
La enfermedad del glioma es el tumor maligno primario más común del sistema nervioso central, con una incidencia anual de alrededor de 3 a 8 personas por cada 100 000 habitantes, de los cuales el glioblastoma con el mayor grado de malignidad y el peor pronóstico representa el 70-75 %.
El objetivo de construcción de este proyecto es construir una base de datos de gliomas retrospectiva multivariada (3000 casos) que integre información clínica, examen de imágenes por resonancia magnética y resultados patológicos moleculares, y una base de datos prospectiva de gliomas (500 casos) que integre secuencias de resonancia magnética avanzada.
Su objetivo es formar una base de datos estandarizada que integre información clínico-pronóstica, resonancia magnética y resultados patológicos.
Sobre la base de la construcción de la base de datos estandarizada anterior, se establecieron las especificaciones para la adquisición de imágenes de resonancia magnética craneal, el proceso de segmentación y etiquetado de imágenes, y el consenso de expertos sobre la construcción de bases de datos y la gestión del uso de enfermedades de glioma.
Formar una base de datos de imágenes médicas multimodal, de gran capacidad, alta calidad y rica que se ajuste a las características de los grupos chinos y las normas de diagnóstico y tratamiento clínico; Sobre esta base, los datos se actualizan dinámicamente, se extraen en profundidad y se formulan los estándares de clasificación y calificación de las enfermedades de glioma, los criterios de juicio de pronóstico y el sistema de evaluación de la eficacia del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del glioma es el tumor maligno primario más común del sistema nervioso central, con una incidencia anual de alrededor de 3 a 8 personas por cada 100 000 habitantes, de los cuales el glioblastoma con el mayor grado de malignidad y el peor pronóstico representa el 70-75 %.
El objetivo de construcción de este proyecto es construir una base de datos de gliomas retrospectiva multivariada (3000 casos) que integre información clínica, examen de imágenes por resonancia magnética y resultados patológicos moleculares, y una base de datos prospectiva de gliomas (500 casos) que integre secuencias de resonancia magnética avanzada.
Su objetivo es formar una base de datos estandarizada que integre información clínico-pronóstica, resonancia magnética y resultados patológicos.
Sobre la base de la construcción de la base de datos estandarizada anterior, se establecieron las especificaciones para la adquisición de imágenes de resonancia magnética craneal, el proceso de segmentación y etiquetado de imágenes, y el consenso de expertos sobre la construcción de bases de datos y la gestión del uso de enfermedades de glioma.
Formar una base de datos de imágenes médicas multimodal, de gran capacidad, alta calidad y rica que se ajuste a las características de los grupos chinos y las normas de diagnóstico y tratamiento clínico; Sobre esta base, los datos se actualizan dinámicamente, se extraen en profundidad y se formulan los estándares de clasificación y calificación de las enfermedades de glioma, los criterios de juicio de pronóstico y el sistema de evaluación de la eficacia del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yaou Liu, Doctor
- Número de teléfono: +86 1059975396
- Correo electrónico: yaouliu80@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Junjie Li, Master
- Número de teléfono: 86-19834515120
- Correo electrónico: 19834515120@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contacto:
- Yaou Liu, PhD
- Correo electrónico: yaouliu80@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para reflejar las prácticas diarias, este estudio incluye a todos los pacientes con glioma difuso al comienzo del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) un diagnóstico claro de glioma basado en resultados patológicos;
- (2) La secuencia de resonancia magnética está completa y no hay artefactos evidentes en la imagen;
- (3) El paciente firma un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- (1) Sufrir de otras enfermedades neurológicas;
- (2) Antes de la inscripción, cirugía o biopsia, o antecedentes de radioterapia o quimioterapia;
- (3) Incapaz de completar la puntuación clínica y las pruebas de laboratorio relacionadas, incapaz de completar el seguimiento;
- (4) Incapaz de tolerar el examen de MRI; Mala calidad de imagen, como artefactos de movimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Base de datos retrospectiva de tumores del SNC incluidos en la clasificación de la OMS (2021)
Los subtipos de tumores cerebrales fueron confirmados por la histopatología postoperatoria o la patología molecular
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Este estudio no interviene en este proceso.
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Cohorte prospectiva de tumores del SNC sospechosos
Lesión de masa intracraneal confirmada por neuroimagen preoperatoria
|
Este estudio no interviene en este proceso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer una base de datos estandarizada de marcadores clínicos-RMN-moleculares para tumores del SNC
Periodo de tiempo: 2022.06-2023.12
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Recopilación de al menos 50.000 datos retrospectivos de pacientes con tumores del SNC, incluyendo resonancia magnética cerebral preoperatoria, información clínica, resultados histopatológicos y marcadores moleculares, para establecer una base de datos multimodal clínica-RMN-molecular
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2022.06-2023.12
|
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Establecer cohorte prospectiva de tumores cerebrales con información multiómica
Periodo de tiempo: 01/06/2022 - 31/12/2030
|
Incluir prospectivamente al menos 10.000 pacientes con lesiones ocupantes de espacio cerebral confirmadas por neuroimagen, registrando su resonancia magnética cerebral pre y postoperatoria, diagnóstico por imagen, resultados de histopatología o patología molecular, intervención clínica, efecto del tratamiento y tiempo de supervivencia.
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01/06/2022 - 31/12/2030
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción precisa de la supervivencia y características moleculares de pacientes con glioma basada en un modelo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 2022.01-2024.12
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Construir un modelo de aprendizaje profundo basado en resonancia magnética para predecir aspectos moleculares y supervivencia en glioma.
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2022.01-2024.12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer un modelo de base a gran escala para tumores cerebrales en resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2024.12-2026.12
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Desarrollando herramientas de inteligencia artificial (IA) para el diagnóstico y la predicción de tumores cerebrales utilizando la base de datos retrospectiva de resonancia magnética con informes de imagen emparejados y etiquetado histopatológico, y realizando pruebas internas en la cohorte prospectiva para evaluar el rendimiento del modelo de IA.
|
2024.12-2026.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neoplasias
- Manifestaciones neurológicas
- Glioma
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- KY2022-078-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos clínicos y de RM se pueden compartir.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 3 años siguientes a la finalización del juicio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Neurocirujano y radiólogo que presentó una solicitud al Prof. Liu.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .