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Progetto clinico, patologico e di imaging di neuro-oncologia (HOPE)

5 marzo 2026 aggiornato da: Yaou Liu
La malattia del glioma è il tumore maligno primario più comune del sistema nervoso centrale, con un'incidenza annuale di circa 3-8 persone ogni 100.000 abitanti, di cui il glioblastoma con il più alto grado di malignità e la peggiore prognosi rappresenta il 70-75%. L'obiettivo di costruzione di questo progetto è quello di costruire un database di gliomi retrospettivo multivariato (3000 casi) che integri informazioni cliniche, esami di risonanza magnetica e risultati patologici molecolari e un database prospettico di gliomi (500 casi) che integri sequenze di risonanza magnetica avanzate. Mira a formare un database standardizzato che integri informazioni clinico-prognostiche, immagini di risonanza magnetica e risultati patologici. Sulla base della costruzione del database standardizzato di cui sopra, sono state stabilite le specifiche per l'acquisizione di immagini di risonanza magnetica cranica, il processo di segmentazione e etichettatura delle immagini e il consenso degli esperti sulla costruzione del database e sulla gestione dell'uso delle malattie del glioma. Formare un database di imaging medico multimodale, di grande capacità, di alta qualità e ricco che sia conforme alle caratteristiche dei gruppi cinesi e alle norme cliniche di diagnosi e trattamento; Su questa base, i dati vengono aggiornati dinamicamente, l'estrazione approfondita e vengono formulati gli standard di classificazione e classificazione delle malattie del glioma, i criteri di giudizio prognostico e il sistema di valutazione dell'efficacia del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia del glioma è il tumore maligno primario più comune del sistema nervoso centrale, con un'incidenza annuale di circa 3-8 persone ogni 100.000 abitanti, di cui il glioblastoma con il più alto grado di malignità e la peggiore prognosi rappresenta il 70-75%. L'obiettivo di costruzione di questo progetto è quello di costruire un database di gliomi retrospettivo multivariato (3000 casi) che integri informazioni cliniche, esami di risonanza magnetica e risultati patologici molecolari e un database prospettico di gliomi (500 casi) che integri sequenze di risonanza magnetica avanzate. Mira a formare un database standardizzato che integri informazioni clinico-prognostiche, immagini di risonanza magnetica e risultati patologici. Sulla base della costruzione del database standardizzato di cui sopra, sono state stabilite le specifiche per l'acquisizione di immagini di risonanza magnetica cranica, il processo di segmentazione e etichettatura delle immagini e il consenso degli esperti sulla costruzione del database e sulla gestione dell'uso delle malattie del glioma. Formare un database di imaging medico multimodale, di grande capacità, di alta qualità e ricco che sia conforme alle caratteristiche dei gruppi cinesi e alle norme cliniche di diagnosi e trattamento; Su questa base, i dati vengono aggiornati dinamicamente, l'estrazione approfondita e vengono formulati gli standard di classificazione e classificazione delle malattie del glioma, i criteri di giudizio prognostico e il sistema di valutazione dell'efficacia del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per riflettere le pratiche quotidiane, questo studio include tutti i pazienti con glioma diffuso all'inizio dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) una chiara diagnosi di glioma basata su risultati patologici;
  • (2) La sequenza MRI è completa e non ci sono artefatti evidenti nell'immagine;
  • (3) Il paziente firma un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • (1) affetti da altre malattie neurologiche;
  • (2) Prima dell'arruolamento, intervento chirurgico o biopsia, o una storia di radioterapia o chemioterapia;
  • (3) Impossibile completare il punteggio clinico e i relativi test di laboratorio, impossibile completare il follow-up;
  • (4) Incapace di tollerare l'esame MRI; Scarsa qualità dell'immagine, ad esempio artefatti da movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Database retrospettivo di tumori del SNC inclusi nella classificazione OMS (2021)
I sottotipi di tumori cerebrali sono stati confermati dall'istopatologia postoperatoria o dalla patologia molecolare
Test diagnostico: Questo studio non interviene in questo processo.
Questo studio non interviene in questo processo.
Cohorte prospettica di sospetti tumori del SNC
Lesione di massa intracranica confermata da neuroimaging preoperatorio
Test diagnostico: Questo studio non interviene in questo processo.
Questo studio non interviene in questo processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creare un database standardizzato di marcatori clinici-RM-molecolari per i tumori del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: 2022.06-2023.12
Raccolta di almeno 50.000 dati retrospettivi di pazienti con tumori del sistema nervoso centrale, inclusi risonanza magnetica cerebrale preoperatoria, informazioni cliniche, risultati istopatologici e marcatori molecolari, per stabilire un database multimodale clinico-risonanza magnetica-molecolare
2022.06-2023.12
Costituire una coorte prospettica di tumori cerebrali con informazioni multiomiche
Lasso di tempo: 01.06.2022-31.12.2030
Includere prospetticamente almeno 10.000 pazienti con lesioni occupanti spazio cerebrale confermate da neuroimaging, registrando la loro risonanza magnetica cerebrale pre- e post-operatoria, diagnosi per immagini, risultati di istopatologia o patologia molecolare, intervento clinico, effetto del trattamento e tempo di sopravvivenza.
01.06.2022-31.12.2030

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione accurata della molecolare e della sopravvivenza dei pazienti con glioma basata su un modello di apprendimento profondo
Lasso di tempo: 2022.01-2024.12
Costruire un modello di deep learning basato sulla risonanza magnetica per prevedere le caratteristiche molecolari e la sopravvivenza nel glioma.
2022.01-2024.12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire un modello di fondazione su larga scala per i tumori cerebrali tramite risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2024.12-2026.12
Sviluppo di strumenti di intelligenza artificiale (IA) per la diagnosi e la previsione dei tumori cerebrali utilizzando il database retrospettivo di risonanza magnetica con referti di imaging accoppiati e etichettatura istopatologica, e conduzione di test interni sulla coorte prospettica per valutare le prestazioni del modello di IA.
2024.12-2026.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yaou Liu

Investigatori

  • Investigatore principale: Yaou Liu, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2022-078-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati clinici e RM possono essere condivisi.

Periodo di condivisione IPD

Entro 3 anni dalla fine del processo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Neurochirurgo e radiologo che presenta domanda al Prof. Liu.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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