慢性機械的腰痛患者に推奨される機能的運動プログラム
調査の概要
詳細な説明
私たちの知る限り、慢性機械的腰痛患者の痛み、機能障害、およびコア筋力に対する機能的運動によるコア強化の効果を調査した十分な研究はありません。 したがって、この研究は、他の研究者がこの影響を調査し、存在する場合はそれを発展させ、このような重要な問題に対処する道を開く可能性があります。
この提案された研究結果は、慢性機械的腰痛患者の痛み、機能制限、および/または参加制限に対処することで、患者を助ける可能性がある。 その結果、これにより患者の回復が早まり、仕事に復帰し、治療費が削減され、心理状態が改善され、過敏性のレベルが低下し、全体的な生活の質が向上する可能性があります。
慢性機械的腰痛の患者は、カイロ大学理学療法学部の倫理委員会の承認後に募集されます。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントフォームに署名します。
被験者はランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。
- グループ I (対照) はアドバイスのみを受け取ります。
- グループ II (実験) は、提案された機能的運動プログラムとアドバイスを受けます。
測定は治療プログラムの前後に行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Doha Ali, master
- 電話番号：01019734952
- メール：prinessoflight@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Ahmed, Lecturer
- 電話番号：01223631604
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト：
- Doha Ali, master
- 電話番号：01019734952
- メール：prinessoflight@gmail.com
-
コンタクト：
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- 電話番号：01223631604
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性的な機械的腰痛は、20～45歳の範囲で発症します。
- 慢性腰痛の病歴（3か月以上）。
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 28 の患者
除外基準:
- 年齢は20歳未満、または45歳以上。
- 背中または下肢の外科手術の病歴
- 既知の特定の病理に続発する腰痛（例: 感染症、腫瘍、骨粗鬆症、骨折、構造的変形、炎症性疾患（例: 強直性脊椎炎）または馬尾症候群）。
- 脊椎すべり症などの腰部不安定性のある患者。
- 危険信号 (例: 発熱、原因不明の体重減少、進行性の衰弱、下肢への放射線照射、腸および膀胱の機能不全）。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アドバイス
• グループ I (対照) はアドバイスのみを受け取ります。
|
患者には次のアドバイスが与えられます。
|
|
実験的：練習とアドバイス
• グループ II (実験) は、提案された機能的運動プログラムとアドバイスを受けます。
|
患者には次のアドバイスが与えられます。
グループ A と同じアドバイスに加えて、提案された機能訓練がこのグループに対して実行されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰の痛み
時間枠：1か月で最大の痛み点からの変化
|
数値疼痛評価スケール (NPRS) によって測定されます。
11 ポイントの数値スケールは、一方の極度の痛み (例: 「痛みなし」) を表す「0」から、もう一方の極度の痛み (例: 「想像できるほどひどい痛み」または「最悪の痛み」) を表す「10」までの範囲です。想像できるほどの痛み。患者
被験者は、痛みの強さを最もよく反映する線に沿った点を示すよう求められます。
|
1か月で最大の痛み点からの変化
|
|
機能障害
時間枠：1ヶ月で変わる
|
オスウェストリー障害指数 (ODI) は、背中の機能に関する 10 の質問で構成される自己申告式のアンケートです。アラビア語版で測定されます。 各質問は 6 項目のリッカート スケールで回答され、0 (そのアクティビティの最小難易度) から 5 (最大難易度) でスコア付けされます。 これらの質問は、LBP 患者の日常生活活動を評価します。 インデックスの質問には、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行が含まれます。 アラビア語版の ODI の有効性は良好であり、観察者内の信頼性も優れていました。 ODIとVAS疼痛スケール、ローランド・モリス腰痛障害およびケベック腰痛障害との相関関係。 |
1ヶ月で変わる
|
|
体幹の筋肉の安定性
時間枠：1ヶ月で変わる
|
研究者は、体幹トレーニングプログラムの前後に一連の体幹安定性テストを実施します。
コア安定性テストは信頼性が高い (ICC ≥ 0.98) と報告されており、相互に中程度から高い相関関係を示しました (相関係数の範囲は 0.4 ～ 0.8)。次のコア テストが使用されます: 体幹屈曲テスト (マギル テスト)、体幹伸展（ソレンソンテスト）、サイドプランクテスト、プローンプランクテスト。
|
1ヶ月で変わる
|
|
下肢機能
時間枠：1ヶ月で変わる
|
片足ホップテストを使用した機能評価によって測定されます。最も一般的に使用される機能テストは、Noyes et al. によって説明された一連の片足ホップです。 （1991年）。
シングル (49%)、トリプル (50%)、クロスオーバー (58%)、および時間指定 (52%) ホップ テストの感度は、Noyes et al. によって報告されました。 （1991年）。
特異性は、時間指定ホップとシングルホップでそれぞれ 97% と 94% でした。
|
1ヶ月で変わる
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。