Suositeltu toiminnallinen harjoitusohjelma potilaille, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojemme mukaan ei ole tehty tarpeeksi tutkimuksia, joissa on selvitetty toiminnallisen harjoittelun vahvistamisen vaikutusta kipuun, toimintavammaisuuteen ja ydinlihasvoimaan potilailla, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu. Siksi tämä tutkimus voi avata muille tutkijoille tapoja tutkia ja kehittää tätä vaikutusta, jos se on olemassa, ja käsitellä niin tärkeää asiaa.
Tämän ehdotetun työn löydös voi auttaa potilaita, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu puuttumalla heidän kipuihinsa, toimintarajoituksiinsa ja/tai osallistumisrajoituksiinsa. Näin ollen tämä voi nopeuttaa toipumista, työhön paluuta, alentaa hoitokustannuksia, parantaa psyykkistä tilaa, vähentää ärtyneisyyttä ja parantaa yleistä elämänlaatua.
Potilaat, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu, rekrytoidaan Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä:
- Ryhmä I (vertailu) saa vain neuvoja.
- Ryhmä II (kokeellinen) saa ehdotetun toiminnallisen harjoitusohjelman sekä neuvoja.
mittaukset tehdään ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doha Ali, master
- Puhelinnumero: 01019734952
- Sähköposti: prinessoflight@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Puhelinnumero: 01223631604
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Doha Ali, master
- Puhelinnumero: 01019734952
- Sähköposti: prinessoflight@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Puhelinnumero: 01223631604
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen mekaaninen alaselkäkipu ja heidän ikänsä vaihtelevat välillä 20-45 vuotta.
- Aiempi krooninen alaselkäkipu (≥ 3 kuukautta).
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 18-28
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä on alle 20 vuotta tai vanhempi kuin 45 vuotta.
- Aiemmat selkä- tai alaraajojen kirurgiset toimenpiteet
- Selkäkipu, joka johtuu tunnetusta spesifistä patologiasta (esim. infektio, kasvain, osteoporoosi, murtuma, rakenteellinen epämuodostuma, tulehdushäiriö (esim. selkärankareuma) tai hevosen cauda-oireyhtymä).
- Potilas, jolla on lannerangan epävakaus, mukaan lukien spondylolisteesi.
- Punaiset liput (esim. kuume, selittämätön laihtuminen, etenevä heikkous, alaraajojen säteily, suolen ja virtsarakon toimintahäiriö).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: neuvoja
• Ryhmä I (vertailu) saa vain neuvoja.
|
Potilaille annetaan seuraavat neuvot:
|
|
Kokeellinen: harjoituksia ja neuvoja
• Ryhmä II (kokeellinen) saa ehdotetun toiminnallisen harjoitusohjelman sekä neuvoja
|
Potilaille annetaan seuraavat neuvot:
A-ryhmän samojen ohjeiden lisäksi tälle ryhmälle suoritetaan ehdotettu toimintaharjoitus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu alaselässä
Aikaikkuna: muutos maksimikipupisteestä 1 kuukaudessa
|
mitataan Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
se koostuu 11 pisteen numeerisesta asteikosta '0', joka edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") '10':een, joka edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kipu" kuviteltavissa oleva kipu .potilaat
heitä pyydetään osoittamaan viivalla se piste, joka parhaiten kuvaa heidän kivun voimakkuutta.
|
muutos maksimikipupisteestä 1 kuukaudessa
|
|
toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: muutos 1 kuukaudessa
|
mitataan arabiankielisellä versiolla Oswestry Disability Index (ODI) on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät selän toimintaan. Jokaiseen kysymykseen vastataan 6-osaisella Likert-asteikolla, ja se pisteytetään 0:sta (tehtävän vähimmäisvaikeusaste) 5:een (maksimivaikeusaste). Nämä kysymykset arvioivat LBP-potilaiden päivittäistä elämää. Indeksin kysymyksiä ovat kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. ODI:n arabiankielisen version pätevyys on hyvä tarkkailijan sisäinen luotettavuus oli erinomainen. ODI:n korrelaatiot VAS-kipuasteikon, Roland-Morrisin alaselkäkipuvammaisuuden ja Quebecin selkäkipuvammaisuuden kanssa. |
muutos 1 kuukaudessa
|
|
ydinlihasten vakaus
Aikaikkuna: muutos 1 kuukaudessa
|
Tutkija suorittaa sarjan ydinvakavuustestejä ennen ja jälkeen ydinharjoitteluohjelman.
Ydinstabiilisuustestien on raportoitu olevan erittäin luotettavia (ICC ≥ 0,98) ja ne osoittivat keskinkertaista tai korkeaa korrelaatiota keskenään (korreaatiokerroin vaihteli välillä 0,4 - 0,8). Rungon pidennys (Sorenson-testi), sivulankkutesti ja makuulankkutesti.
|
muutos 1 kuukaudessa
|
|
alaraajan toiminta
Aikaikkuna: muutos 1 kuukaudessa
|
tahto mitataan toiminnallisella arvioinnilla käyttämällä yksijalkaisen humalan testiä Yleisimmin käytetyt toiminnalliset testit ovat sarja yksijalkaisia hyppyjä, jotka ovat kuvanneet Noyes et al. (1991).
Noyes et al. raportoivat yksittäisten (49 %), kolminkertaisten (50 %), crossover (58 %) ja ajastettujen (52 %) testien herkkyyden. (1991).
Spesifisyys oli 97 % ajastetulle ja 94 % yksittäiselle humalalle, vastaavasti
|
muutos 1 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mechanical low back pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .