Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doporučený program funkčních cvičení pro pacienty s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad

7. května 2023 aktualizováno: Doha Ali Amin Ahmed
Cílem této studie bude prozkoumat vliv funkčního cvičení na bolest, funkční postižení a sílu jádra u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Detailní popis

Pokud je nám známo, neexistuje dostatek studií, které by zkoumaly účinek posilování jádra funkčním cvičením na bolest, funkční postižení a sílu svalů jádra u pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad. Tato studie proto může otevřít cestu dalším výzkumníkům, aby tento efekt prozkoumali a vybudovali na něm, pokud je přítomen, a zabývali se tak důležitým problémem.

zjištění této navrhované práce může pomoci pacientům s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad řešením jejich bolesti, funkčních omezení a/nebo omezení účasti. To může následně urychlit jejich zotavení, návrat do práce, snížit náklady na léčbu, zlepšit psychický stav, snížit míru podrážděnosti a celkově zlepšit kvalitu života.

Pacienti s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad budou přijímáni po schválení etickou komisí Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Všichni účastníci podepíší písemný informovaný souhlas.

Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin:

  • Skupina I (kontrola) bude přijímat pouze doporučení.
  • Skupina II (experimentální) obdrží navržený funkční cvičební program a rady.

měření budou probíhat před a po léčebném programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Ahmed, Lecturer
  • Telefonní číslo: 01223631604

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Ahmed, Lecturer
          • Telefonní číslo: 01223631604

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické mechanické bolesti v kříži a jejich věk se bude pohybovat v rozmezí 20 - 45 let.
  • Chronická bolest dolní části zad v anamnéze (≥ 3 měsíce).
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18.–28

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 20 let nebo starší 45 let.
  • Anamnéza jakéhokoli chirurgického zákroku na zádech nebo dolních končetinách
  • Bolesti zad sekundární ke známé specifické patologii (např. infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina, strukturální deformace, zánětlivá porucha (např. ankylozující spondylitida) nebo syndrom cauda equine).
  • Pacient s lumbální nestabilitou včetně spondylolistézy.
  • Červené vlajky (např. horečka, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, progresivní slabost, ozařování dolních končetin, dysfunkce střev a močového měchýře).
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: rady
• Skupina I (kontrola) bude přijímat pouze doporučení.

Pacientům budou poskytnuty následující rady:

  1. Chůze co nejpružněji (normálně).
  2. Poraďte při zvedání ;

    • vyvarujte se kroucení a ohýbání.
    • pro těžké předměty použijte stehna se svislými zády.
    • jindy použijte záda a prohněte je.
  3. Aplikace tepla po dobu 20 minut dvakrát denně.
  4. Vyhněte se dlouhodobému sezení nebo stání a změňte polohu každých 15 minut.
  5. Sed: Sed s oporou zad
  6. Řízení: Použijte oporu zad (bederní role) v křivce zad.
  7. Spaní a ležení: Vyberte pevnou matraci a taštičkovou pružinu, která se neprohýbá. V případě potřeby umístěte pod matraci prkno. V případě potřeby můžete matraci také dočasně položit na podlahu.
Experimentální: cvičení plus rady
• Skupina II (experimentální) obdrží navržený funkční cvičební program a rady

Pacientům budou poskytnuty následující rady:

  1. Chůze co nejpružněji (normálně).
  2. Poraďte při zvedání ;

    • vyvarujte se kroucení a ohýbání.
    • pro těžké předměty použijte stehna se svislými zády.
    • jindy použijte záda a prohněte je.
  3. Aplikace tepla po dobu 20 minut dvakrát denně.
  4. Vyhněte se dlouhodobému sezení nebo stání a změňte polohu každých 15 minut.
  5. Sed: Sed s oporou zad
  6. Řízení: Použijte oporu zad (bederní role) v křivce zad.
  7. Spaní a ležení: Vyberte pevnou matraci a taštičkovou pružinu, která se neprohýbá. V případě potřeby umístěte pod matraci prkno. V případě potřeby můžete matraci také dočasně položit na podlahu.

Kromě stejné rady skupiny A bude pro tuto skupinu provedeno doporučené funkční cvičení.

  1. Uhýbání proti odporu kapely:
  2. Čtyřnožka protilehlá noha proti odporu.
  3. Řada dřepů na balanční desce s odporem kapely:
  4. Přední zvedání jedné nohy s odporem pásku:
  5. Pokročilý prone most:
  6. Boční posuv na montážní desce (boční výpad s pásem):
Ostatní jména:
  • doporučený funkční cvičební program plus doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest v dolní části zad
Časové okno: změna od maximálního bodu bolesti za 1 měsíc
bude měřena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS). skládá se z 11bodové číselné stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) do „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest představitelná .pacienti jsou požádáni, aby označili bod podél čáry, který nejlépe odráží intenzitu jejich bolesti.
změna od maximálního bodu bolesti za 1 měsíc
funkční postižení
Časové okno: změna za 1 měsíc

bude měřena arabskou verzí Oswestry Disability Index (ODI) je dotazník skládající se z 10 otázek týkajících se funkce zad. Každá otázka je zodpovězena na 6-položkové Likertově stupnici a je hodnocena od 0 (minimální stupeň obtížnosti v dané aktivitě) do 5 (maximální stupeň obtížnosti). Tyto otázky hodnotí aktivity každodenního života u pacientů s LBP. Otázky v indexu zahrnují intenzitu bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování.

Validita arabské verze ODI je dobrá vnitropozorovatelská spolehlivost byla vynikající. Korelace ODI se stupnicí bolesti VAS, Roland-Morris Low Back Pain Disability a Quebec Back Pain Disability.

změna za 1 měsíc
stabilita svalů jádra
Časové okno: změna za 1 měsíc
Výzkumník provede řadu základních testů stability před a po základním tréninkovém programu. Testy stability jádra byly hlášeny jako vysoce spolehlivé (ICC ≥ 0,98) a vykazovaly střední až vysokou vzájemnou korelaci (koeficient korelace se pohyboval od 0,4 do 0,8). Budou použity následující základní testy: test flexe trupu (McGillův test) , Prodloužení trupu (Sorensonův test), test bočního prkna a test prkna na břiše.
změna za 1 měsíc
funkce dolních končetin
Časové okno: změna za 1 měsíc
bude měřena pomocí Funkční hodnocení pomocí testu chmele na jedné noze Nejběžněji používanými funkčními testy jsou série jednonohých chmelů popsaných Noyesem et al. (1991). Senzitivita jednoduchého (49 %), trojitého (50 %), zkříženého (58 %) a časovaného (52 %) testu chmele byla popsána Noyesem a kol. (1991). Specifičnost byla 97 % a 94 % pro časované a jednotlivé skoky, v daném pořadí
změna za 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mechanical low back pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická mechanická bolest dolní části zad

3
Předplatit