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Ein empfohlenes Programm für funktionelle Übungen für Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

7. Mai 2023 aktualisiert von: Doha Ali Amin Ahmed
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von funktionellem Training auf Schmerzen, Funktionsbehinderung und Kernkraft bei Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unseres Wissens gibt es nicht genügend Studien, die die Wirkung der Rumpfstärkung durch funktionelles Training auf Schmerzen, Funktionsbehinderung und Kernmuskelkraft bei Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich untersucht haben. Daher könnte diese Studie anderen Forschern die Möglichkeit eröffnen, diesen Effekt, sofern vorhanden, zu untersuchen und weiterzuentwickeln und sich mit einem so wichtigen Thema zu befassen.

Die Erkenntnisse dieser vorgeschlagenen Arbeit können Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich helfen, indem sie ihre Schmerzen, Funktionseinschränkungen und/oder Teilnahmebeschränkungen angehen. Folglich kann dies ihre Genesung beschleunigen, die Rückkehr zur Arbeit beschleunigen, die Behandlungskosten senken, den psychischen Zustand verbessern, das Ausmaß der Reizbarkeit verringern und die allgemeine Lebensqualität verbessern.

Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo rekrutiert. Alle Teilnehmer unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung.

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

  • Gruppe I (Kontrolle) erhält nur Ratschläge.
  • Gruppe II (experimentell) erhält ein empfohlenes funktionelles Übungsprogramm sowie Ratschläge.

Die Messungen werden vor und nach dem Behandlungsprogramm durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed Ahmed, Lecturer
  • Telefonnummer: 01223631604

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Ahmed, Lecturer
          • Telefonnummer: 01223631604

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich und ihr Alter liegen zwischen 20 und 45 Jahren.
  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich (≥3 Monate).
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 28

Ausschlusskriterien:

  • Alter jünger als 20 oder älter als 45 Jahre.
  • Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs am Rücken oder an den unteren Extremitäten
  • Rückenschmerzen als Folge einer bekannten spezifischen Pathologie (z. B. Infektion, Tumor, Osteoporose, Fraktur, strukturelle Deformation, entzündliche Erkrankung (z. B. Spondylitis ankylosans) oder Cauda-equines-Syndrom).
  • Patient mit lumbaler Instabilität einschließlich Spondylolisthesis.
  • Rote Flaggen (z.B. Fieber, unerklärlicher Gewichtsverlust, fortschreitende Schwäche, Bestrahlung der unteren Gliedmaßen, Darm- und Blasenfunktionsstörungen).
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ratschläge
• Gruppe I (Kontrolle) erhält nur Ratschläge.
Sonstiges: Ratschläge

Den Patienten werden folgende Ratschläge gegeben:

  1. Möglichst flexibel (normal) gehen

  2. Beim Heben beraten;

    • Vermeiden Sie ein Verdrehen und Biegen.
    • Bei schweren Gegenständen Oberschenkel mit senkrechtem Rücken verwenden.
    • zu anderen Zeiten nutzen Sie den Rücken und beugen ihn.
  3. Wärmeanwendung für 20 Minuten zweimal täglich.
  4. Vermeiden Sie längeres Sitzen oder Stehen und wechseln Sie alle 15 Minuten die Position.
  5. Sitzen: Sitzen Sie mit einer Rückenstütze
  6. Autofahren: Benutzen Sie eine Rückenstütze (Lendenrolle) an der Krümmung Ihres Rückens.
  7. Schlafen und Liegen: Wählen Sie eine feste Matratze und ein Boxspring-Set, das nicht durchhängt. Legen Sie bei Bedarf ein Brett unter Ihre Matratze. Bei Bedarf können Sie die Matratze auch vorübergehend auf den Boden legen.
Experimental: Übungen und Ratschläge
• Gruppe II (experimentell) erhält einen Vorschlag für ein funktionelles Übungsprogramm sowie Ratschläge
Sonstiges: Ratschläge

Den Patienten werden folgende Ratschläge gegeben:

  1. Möglichst flexibel (normal) gehen

  2. Beim Heben beraten;

    • Vermeiden Sie ein Verdrehen und Biegen.
    • Bei schweren Gegenständen Oberschenkel mit senkrechtem Rücken verwenden.
    • zu anderen Zeiten nutzen Sie den Rücken und beugen ihn.
  3. Wärmeanwendung für 20 Minuten zweimal täglich.
  4. Vermeiden Sie längeres Sitzen oder Stehen und wechseln Sie alle 15 Minuten die Position.
  5. Sitzen: Sitzen Sie mit einer Rückenstütze
  6. Autofahren: Benutzen Sie eine Rückenstütze (Lendenrolle) an der Krümmung Ihres Rückens.
  7. Schlafen und Liegen: Wählen Sie eine feste Matratze und ein Boxspring-Set, das nicht durchhängt. Legen Sie bei Bedarf ein Brett unter Ihre Matratze. Bei Bedarf können Sie die Matratze auch vorübergehend auf den Boden legen.
Sonstiges: Übungen und Ratschläge

Zusätzlich zu den gleichen Ratschlägen der Gruppe A wird für diese Gruppe eine vorgeschlagene funktionelle Übung durchgeführt.

  1. Ausweichen gegen Bandwiderstand:
  2. Das vierfüßige gegenüberliegende Armbein widersteht dem Widerstand.
  3. Kniebeugenrudern auf einem Balanceboard mit Bandwiderstand:
  4. Einzelbeinstütze vorne anheben mit Bandwiderstand:
  5. Die Advanced Prone Bridge:
  6. Seitliches Gleiten auf einem Fitterboard (seitlicher Longe mit Band):
Andere Namen:
  • ein empfohlenes funktionelles Trainingsprogramm plus Ratschläge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: Veränderung vom maximalen Schmerzpunkt in 1 Monat
wird anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen. Sie besteht aus: Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“ für das andere Schmerzextrem (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „am schlimmsten“) Schmerzen vorstellbar .Patienten werden gebeten, den Punkt entlang der Linie anzugeben, der ihre Schmerzintensität am besten widerspiegelt.
Veränderung vom maximalen Schmerzpunkt in 1 Monat
funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Änderung in 1 Monat

wird anhand der arabischen Version des Oswestry Disability Index (ODI) gemessen. Dabei handelt es sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der aus 10 Fragen zur Rückenfunktion besteht. Jede Frage wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala beantwortet und von 0 (minimaler Schwierigkeitsgrad bei dieser Aktivität) bis 5 (höchster Schwierigkeitsgrad) bewertet. Diese Fragen bewerten die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit LBP. Die Fragen im Index umfassen Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen.

Die Gültigkeit der arabischen Version von ODI ist gut. Die Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit war ausgezeichnet. Die Korrelationen des ODI mit der VAS-Schmerzskala, der Roland-Morris Low Back Pain Disability und der Quebec Back Pain Disability.
Änderung in 1 Monat
Stabilität der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Änderung in 1 Monat
Der Forscher wird vor und nach dem Rumpftrainingsprogramm eine Reihe von Rumpfstabilitätstests durchführen. Kernstabilitätstests gelten als äußerst zuverlässig (ICC ≥ 0,98) und zeigten eine mäßige bis hohe Korrelation untereinander (Korrelationskoeffizient im Bereich von 0,4 bis 0,8). Die folgenden Kerntests werden verwendet: Rumpfbeugungstest (McGill-Test). Rumpfstreckung (Sorenson-Test), Side-Plank-Test und Bauch-Plank-Test.
Änderung in 1 Monat
Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Änderung in 1 Monat
wird gemessen durch Funktionsbewertung mittels einbeinigem Hopfentest. Die am häufigsten verwendeten Funktionstests sind eine Reihe von einbeinigen Hopfentests, beschrieben von Noyes et al. (1991). Die Empfindlichkeit der Einzel- (49 %), Dreifach- (50 %), Crossover- (58 %) und zeitgesteuerten (52 %) Hopfentests wurde von Noyes et al. (1991). Die Spezifität betrug 97 % bzw. 94 % für die zeitgesteuerten bzw. einzelnen Hops
Änderung in 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Doha Ali Amin Ahmed

Mitarbeiter

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mechanical low back pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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