- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05860218
만성 기계적 요통 환자를 위한 기능적 운동 프로그램 제안
연구 개요
상세 설명
우리가 아는 한, 만성 기계적 요통 환자의 통증, 기능 장애 및 코어 근력에 대한 기능적 운동에 의한 코어 강화 효과를 조사한 연구는 충분하지 않습니다. 따라서 이 연구는 다른 연구자들에게 이러한 중요한 문제가 존재한다면 이 효과를 조사하고 구축할 수 있는 방법을 열어줄 수 있습니다.
이 제안된 작업의 발견은 통증, 기능적 제한 및/또는 참여 제한을 해결함으로써 만성 기계적 요통이 있는 환자를 도울 수 있습니다. 결과적으로 이것은 회복 속도를 높이고, 직장으로 복귀하고, 치료 비용을 줄이고, 심리적 상태를 개선하고, 짜증 수준을 낮추고, 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
만성 기계적 요통이 있는 환자는 카이로 대학교 물리 치료 학부 윤리 위원회의 승인을 받은 후 모집됩니다. 모든 참가자는 서면 동의서에 서명합니다.
피험자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 I(제어)은 조언만 받습니다.
- 그룹 II(실험)는 제안된 기능적 운동 프로그램과 조언을 받게 됩니다.
측정은 치료 프로그램 전후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Doha Ali, master
- 전화번호: 01019734952
- 이메일: prinessoflight@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Ahmed, Lecturer
- 전화번호: 01223631604
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Doha Ali, master
- 전화번호: 01019734952
- 이메일: prinessoflight@gmail.com
-
연락하다:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- 전화번호: 01223631604
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 기계적 요통과 그 연령은 20-45세입니다.
- 만성 요통의 병력(≥3개월).
- 체질량지수(BMI)가 18~28세인 환자
제외 기준:
- 20세 미만 또는 45세 이상.
- 등 또는 하지의 수술 이력
- 알려진 특정 병리(예: 감염, 종양, 골다공증, 골절, 구조적 기형, 염증성 장애(예: 강직성 척추염) 또는 마미 증후군).
- 척추전방전위증을 포함한 요추 불안정증 환자.
- 위험 신호(예: 발열, 설명할 수 없는 체중 감소, 진행성 쇠약, 하지 방사선, 장 및 방광 기능 장애).
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 조언
• 그룹 I(컨트롤)은 조언만 받습니다.
|
환자에게 다음과 같은 조언이 제공됩니다.
|
|
실험적: 연습 플러스 조언
• 그룹 II(실험)는 제안된 기능적 운동 프로그램과 조언을 받습니다.
|
환자에게 다음과 같은 조언이 제공됩니다.
그룹 A의 동일한 조언에 더하여 제안된 기능적 운동이 이 그룹에 대해 수행될 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 통증
기간: 1개월 만에 최대 고통점에서 변화
|
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 측정됩니다.
하나의 극한 통증(예: "통증 없음")을 나타내는 '0'에서 다른 극단 통증(예: "상상할 수 있는 만큼 심한 통증" 또는 "가장 심한 통증")을 나타내는 '10'까지 11점 숫자 척도로 구성됩니다. 상상할 수 있는 고통.환자
자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 점을 선을 따라 표시하도록 요청받습니다.
|
1개월 만에 최대 고통점에서 변화
|
|
기능 장애
기간: 1개월만에 변경
|
Oswestry Disability Index(ODI)의 아랍어 버전으로 측정됩니다. 허리 기능과 관련된 10개의 질문으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 각 질문은 6개 문항 리커트 척도로 답변되며 0(해당 활동의 최소 난이도)에서 5(최대 난이도)까지 점수가 매겨집니다. 이러한 질문은 LBP 환자의 일상 생활 활동을 평가합니다. 색인의 질문에는 통증 강도, 개인 관리, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행이 포함됩니다. ODI 아랍어 버전의 유효성은 좋은 관찰자 내 신뢰도가 우수했습니다. ODI와 VAS 통증 척도, Roland-Morris 요통 장애 및 퀘벡 요통 장애의 상관관계. |
1개월만에 변경
|
|
코어 근육의 안정성
기간: 1개월만에 변경
|
연구원은 코어 훈련 프로그램 전후에 일련의 코어 안정성 테스트를 수행합니다.
코어 안정성 테스트는 매우 신뢰할 수 있는 것으로 보고되었으며(ICC ≥ 0.98) 서로 중간에서 높은 상관관계를 나타냈습니다(상관 계수 범위는 0.4~0.8). 다음 코어 테스트가 사용됩니다. 몸통 굴곡 테스트(McGill 테스트), 몸통 확장(Sorenson 테스트) , 사이드 플랭크 테스트 및 엎드린 플랭크 테스트 .
|
1개월만에 변경
|
|
하지 기능
기간: 1개월만에 변경
|
one-legged hops 테스트를 사용한 기능 평가에 의해 측정됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 기능 테스트는 Noyes et al.에 의해 설명된 일련의 one-legged hops입니다. (1991).
싱글(49%), 트리플(50%), 크로스오버(58%) 및 시간 제한(52%) 홉 테스트의 민감도는 Noyes et al. (1991).
특이성은 시간 제한 및 단일 홉에 대해 각각 97% 및 94%였습니다.
|
1개월만에 변경
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .