- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05860218
Javasolt funkcionális gyakorlatok krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tudomásunk szerint nem volt elegendő olyan tanulmány, amely a funkcionális gyakorlatok által végzett magerősítés hatását vizsgálta a fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra és a core izomerőre krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő betegeknél. Ezért ez a tanulmány utat nyithat más kutatók számára ennek a hatásnak a vizsgálatára és felépítésére, ha van jelen, és egy ilyen fontos kérdéssel foglalkozik.
ennek a javasolt munkának az eredménye segíthet a krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő betegeknek fájdalmaik, funkcionális korlátaik és/vagy részvételi korlátozásaik kezelése révén. Következésképpen ez felgyorsíthatja felépülésüket, munkába való visszatérésüket, csökkentheti a kezelés költségeit, javíthatja a pszichológiai állapotot, csökkentheti az ingerlékenység szintjét és javíthatja az általános életminőséget.
A krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő betegek felvételére a Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának etikai bizottságának jóváhagyása után kerül sor. Minden résztvevő írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá.
Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba soroljuk:
- Az I. csoport (kontroll) csak tanácsokat kap.
- A II. csoport (kísérleti) kap egy javasolt funkcionális edzésprogramot és tanácsokat.
a mérések a kezelési program előtt és után történnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Doha Ali, master
- Telefonszám: 01019734952
- E-mail: prinessoflight@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonszám: 01223631604
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Doha Ali, master
- Telefonszám: 01019734952
- E-mail: prinessoflight@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Telefonszám: 01223631604
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus mechanikai derékfájás és életkoruk 20 és 45 év között változik.
- Krónikus derékfájás anamnézisében (≥3 hónap).
- 18-28 közötti testtömegindexű (BMI) betegek
Kizárási kritériumok:
- Életkor 20 évnél fiatalabb vagy 45 évnél idősebb.
- Bármilyen sebészeti beavatkozás anamnézisében a háton vagy az alsó végtagokon
- A hátfájás másodlagos ismert specifikus patológiák miatt (pl. fertőzés, daganat, csontritkulás, törés, szerkezeti deformitás, gyulladásos rendellenesség (pl. spondylitis ankylopoetica) vagy cauda equine szindróma).
- Beteg ágyéki instabilitásban, beleértve a spondylolisthesist.
- Piros zászlók (pl. láz, megmagyarázhatatlan fogyás, progresszív gyengeség, az alsó végtagok sugárzása, a bél és a hólyag diszfunkciója).
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: tanácsokat
• Az I. csoport (kontroll) csak tanácsokat kap.
|
A következő tanácsokat adjuk a betegeknek:
|
Kísérleti: gyakorlatok plusz tanácsok
• A II. csoport (kísérleti) kap egy javasolt funkcionális edzésprogramot és tanácsokat
|
A következő tanácsokat adjuk a betegeknek:
Az A csoport ugyanazon tanácsai mellett, ennek a csoportnak a javasolt funkcionális gyakorlatot is elvégzik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom a hát alsó részén
Időkeret: változás a maximális fájdalompontról 1 hónap alatt
|
a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) méri.
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét (pl. „nincs fájdalom”) a „10”-ig, amely a fájdalom másik szélsőségét jelöli (pl. „olyan rossz fájdalom, amilyennek el tudja képzelni” vagy „legrosszabb” elképzelhető fájdalom .betegek
meg kell jelölniük a vonal mentén azt a pontot, amely a legjobban tükrözi a fájdalom intenzitását.
|
változás a maximális fájdalompontról 1 hónap alatt
|
funkcionális fogyatékosság
Időkeret: változás 1 hónap alatt
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) arab változatával mérik majd, egy önbevallásos kérdőív, amely 10, a hátfunkcióval kapcsolatos kérdésből áll. Minden kérdésre egy 6-tételes Likert-skálán kell válaszolni, és 0-tól (az adott tevékenység minimális nehézségi foka) 5-ig (maximális nehézségi fok) kell értékelni. Ezek a kérdések az LBP-ben szenvedő betegek mindennapi élettevékenységét értékelik. Az index kérdései között szerepel a fájdalom intenzitása, a személyes gondoskodás, az emelés, a járás, az ülés, az állás, az alvás, a szexuális élet, a társasági élet és az utazás. Az ODI arab változatának érvényessége jó a megfigyelőn belüli megbízhatóság kiváló volt. Az ODI összefüggései a VAS fájdalomskálával, a Roland-Morris derékfájás fogyatékossággal és a quebeci hátfájás rokkantsággal. |
változás 1 hónap alatt
|
a törzsizmok stabilitása
Időkeret: változás 1 hónap alatt
|
A kutató egy sor alapstabilitási tesztet végez az alapképzési program előtt és után.
A magstabilitási tesztek a jelentések szerint nagyon megbízhatóak (ICC ≥ 0,98), és közepestől magas korrelációt mutattak egymással (a korrekciós együttható 0,4 és 0,8 között volt). Törzshosszabbítás (Sorenson teszt), oldalsó deszka teszt és hajlamos deszka teszt.
|
változás 1 hónap alatt
|
alsó végtag funkciója
Időkeret: változás 1 hónap alatt
|
Funkcionális értékelés egylábú komló teszttel A leggyakrabban használt funkcionális tesztek Noyes és munkatársai által leírt, egylábú komlótesztek sorozata. (1991).
Az egyszeres (49%), hármas (50%), crossover (58%) és időzített (52%) ugráló tesztek érzékenységét Noyes és munkatársai számolták be. (1991).
A specifitás 97% és 94% volt az időzített és az egyszeri ugrások esetében
|
változás 1 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mechanical low back pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .