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Un programma di esercizi funzionali suggerito per i pazienti con lombalgia meccanica cronica

7 maggio 2023 aggiornato da: Doha Ali Amin Ahmed
Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare l'effetto dell'esercizio funzionale sul dolore, sulla disabilità funzionale e sulla forza del core in pazienti con lombalgia meccanica cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A nostra conoscenza, non ci sono stati studi sufficienti che abbiano indagato l'effetto del rafforzamento del core mediante l'esercizio funzionale sul dolore, sulla disabilità funzionale e sulla forza muscolare del core nei pazienti con lombalgia meccanica cronica. Pertanto, questo studio può aprire la strada ad altri ricercatori per indagare e sviluppare questo effetto se presente e affrontare una questione così importante.

la scoperta di questo lavoro proposto può aiutare i pazienti con lombalgia meccanica cronica affrontando il loro dolore, la limitazione funzionale e/o le restrizioni di partecipazione. Di conseguenza, questo può accelerare il loro recupero, tornare al lavoro, diminuire il costo del trattamento, migliorare lo stato psicologico, diminuire il livello di irritabilità e migliorare la qualità generale della vita.

I pazienti con lombalgia meccanica cronica saranno reclutati dopo l'approvazione del comitato etico della facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo. Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato scritto.

I soggetti saranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi:

  • Il gruppo I (controllo) riceverà solo consigli.
  • Il gruppo II (sperimentale) riceverà un programma di esercizi funzionali suggerito più consigli.

le misurazioni verranno effettuate prima e dopo il programma di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Ahmed, Lecturer
  • Numero di telefono: 01223631604

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mohamed Ahmed, Lecturer
          • Numero di telefono: 01223631604

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia meccanica cronica e la loro età sarà compresa tra 20 e 45 anni.
  • Storia di lombalgia cronica (≥3 mesi).
  • Pazienti con indice di massa corporea (BMI) tra 18-28

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 20 anni o superiore a 45 anni.
  • Storia di qualsiasi intervento chirurgico alla schiena o agli arti inferiori
  • Mal di schiena secondario a patologia specifica nota (es. infezione, tumore, osteoporosi, frattura, deformità strutturale, disturbo infiammatorio (ad es. spondilite anchilosante) o sindrome della cauda equina).
  • Paziente con instabilità lombare inclusa spondilolistesi.
  • Bandiere rosse (ad es. febbre, perdita di peso inspiegabile, debolezza progressiva, radiazioni agli arti inferiori, disfunzione intestinale e vescicale).
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: consigli
• Il gruppo I (controllo) riceverà solo consigli.
Altro: consigli

Ai pazienti verranno dati i seguenti consigli:

  1. Camminare nel modo più flessibile (normalmente) possibile

  2. Avvisare durante il sollevamento;

    • evitare torsioni e piegature.
    • per oggetti pesanti usare le cosce con la schiena verticale.
    • altre volte, usa la schiena e flettila.
  3. Applicazione di calore per 20 minuti due volte al giorno.
  4. Evitare di stare seduti o in piedi per periodi prolungati e cambiare posizione ogni 15 minuti.
  5. Seduto: sedersi con un supporto per la schiena
  6. Guida: usa un supporto per la schiena (rotolo lombare) sulla curva della schiena.
  7. Dormire e sdraiarsi: scegli un materasso rigido e un set a molle che non si pieghi. Se necessario, posiziona una tavola sotto il materasso. Puoi anche posizionare temporaneamente il materasso sul pavimento, se necessario.
Sperimentale: esercizi più consigli
• Il gruppo II (sperimentale) riceverà un programma di esercizi funzionali suggerito più consigli
Altro: consigli

Ai pazienti verranno dati i seguenti consigli:

  1. Camminare nel modo più flessibile (normalmente) possibile

  2. Avvisare durante il sollevamento;

    • evitare torsioni e piegature.
    • per oggetti pesanti usare le cosce con la schiena verticale.
    • altre volte, usa la schiena e flettila.
  3. Applicazione di calore per 20 minuti due volte al giorno.
  4. Evitare di stare seduti o in piedi per periodi prolungati e cambiare posizione ogni 15 minuti.
  5. Seduto: sedersi con un supporto per la schiena
  6. Guida: usa un supporto per la schiena (rotolo lombare) sulla curva della schiena.
  7. Dormire e sdraiarsi: scegli un materasso rigido e un set a molle che non si pieghi. Se necessario, posiziona una tavola sotto il materasso. Puoi anche posizionare temporaneamente il materasso sul pavimento, se necessario.
Altro: esercizi più consigli

Oltre agli stessi consigli del gruppo A, per questo gruppo verrà eseguito un esercizio funzionale suggerito.

  1. Eludere la resistenza della fascia:
  2. Il quadripede braccio opposto gamba resistenza contro resistenza.
  3. Rematore di squat su una tavola di equilibrio con fascia di resistenza:
  4. Supporto per gamba singola a sollevamento frontale con fascia di resistenza:
  5. Il ponte prono avanzato:
  6. Scivolo laterale su tavola da fitter (affondo laterale con fascia):
Altri nomi:
  • un programma di esercizi funzionali suggerito più consigli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore nella parte bassa della schiena
Lasso di tempo: cambiamento dal punto di dolore massimo in 1 mese
sarà misurato dalla Numeric Pain Rating Scale (NPRS). consiste di La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad esempio, "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad esempio, "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile .pazienti viene chiesto di indicare il punto lungo la linea che meglio riflette l'intensità del dolore.
cambiamento dal punto di dolore massimo in 1 mese
disabilità funzionale
Lasso di tempo: cambio in 1 mese

sarà misurato dalla versione araba dell'Oswestry Disability Index (ODI) è un questionario auto-segnalato composto da 10 domande relative alla funzione della schiena. Ogni domanda riceve una risposta su una scala Likert a 6 item e viene valutato da 0 (grado minimo di difficoltà in quell'attività) a 5 (grado massimo di difficoltà). Queste domande valutano le attività della vita quotidiana nei pazienti con LBP. Le domande nell'indice includono l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la camminata, la seduta, la posizione eretta, il sonno, la vita sessuale, la vita sociale e il viaggio.

La validità della versione araba di ODI è buona e l'affidabilità intra-osservatore è stata eccellente. Le correlazioni dell'ODI con la scala del dolore VAS, la Roland-Morris Low Back Pain Disability e la Quebec Back Pain Disability.
cambio in 1 mese
stabilità dei muscoli centrali
Lasso di tempo: cambio in 1 mese
Il ricercatore condurrà una serie di test di stabilità del core prima e dopo il programma di core training. È stato riportato che i test di stabilità del nucleo sono altamente affidabili (ICC ≥ 0,98) e hanno mostrato una correlazione da moderata a elevata tra loro (coefficiente di correzione compreso tra 0,4 e 0,8), Verranno utilizzati i seguenti test del nucleo: test di flessione del tronco (test di McGill), Estensione del tronco (test di Sorenson), test del plank laterale e test del plank prono.
cambio in 1 mese
funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: cambio in 1 mese
volontà misurata dalla valutazione funzionale utilizzando il test del luppolo con una gamba sola I test funzionali più comunemente usati sono una serie di salti con una gamba sola descritti da Noyes et al. (1991). La sensibilità dei test del luppolo singolo (49%), triplo (50%), crossover (58%) e temporizzata (52%) è stata riportata da Noyes et al. (1991). La specificità era rispettivamente del 97% e del 94% per il luppolo a tempo e per il singolo luppolo
cambio in 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Doha Ali Amin Ahmed

Collaboratori

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mechanical low back pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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