- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05860218
Un programme d'exercices fonctionnels suggéré pour les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À notre connaissance, il n'y a pas eu suffisamment d'études qui ont étudié l'effet du renforcement du tronc par des exercices fonctionnels sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle et la force musculaire du tronc chez les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique. Par conséquent, cette étude peut ouvrir des voies à d'autres chercheurs pour enquêter et s'appuyer sur cet effet s'il est présent et aborder un problème aussi important.
la découverte de ce travail proposé peut aider les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique en traitant leur douleur, leur limitation fonctionnelle et/ou leurs restrictions de participation. Par conséquent, cela peut accélérer leur rétablissement, leur retour au travail, réduire le coût du traitement, améliorer l'état psychologique, diminuer le niveau d'irritabilité et améliorer la qualité de vie globale.
Les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique seront recrutés après approbation du comité d'éthique de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire. Tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé écrit.
Les sujets seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
- Le groupe I (contrôle) ne recevra que des avis.
- Le groupe II (expérimental) recevra un programme d'exercices fonctionnels suggéré plus des conseils.
les mesures prendront avant et après le programme de traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doha Ali, master
- Numéro de téléphone: 01019734952
- E-mail: prinessoflight@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01223631604
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Doha Ali, master
- Numéro de téléphone: 01019734952
- E-mail: prinessoflight@gmail.com
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Contact:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01223631604
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les lombalgies mécaniques chroniques et leur âge seront compris entre 20 et 45 ans.
- Antécédents de lombalgie chronique (≥3 mois).
- Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 28
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 45 ans.
- Antécédents de toute intervention chirurgicale dans le dos ou les membres inférieurs
- Dorsalgie secondaire à une pathologie spécifique connue (ex. infection, tumeur, ostéoporose, fracture, déformation structurelle, trouble inflammatoire (par ex. spondylarthrite ankylosante) ou syndrome de la queue de cheval).
- Patient présentant une instabilité lombaire, y compris un spondylolisthésis.
- Les drapeaux rouges (par ex. fièvre, perte de poids inexpliquée, faiblesse progressive, rayonnement aux membres inférieurs, dysfonctionnement des intestins et de la vessie).
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: des conseils
• Le groupe I (contrôle) ne recevra que des avis.
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Les conseils suivants seront donnés aux patients :
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Expérimental: exercices et conseils
• Le groupe II (expérimental) recevra un programme d'exercices fonctionnels suggéré et des conseils
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Les conseils suivants seront donnés aux patients :
En plus des mêmes conseils du groupe A, un exercice fonctionnel suggéré sera effectué pour ce groupe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur dans le bas du dos
Délai: changement du point de douleur maximum en 1 mois
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sera mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
L'échelle numérique en 11 points va de '0' représentant un extrême de la douleur (par exemple, "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par exemple, "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable .patients
sont invités à indiquer le point le long de la ligne qui reflète le mieux l'intensité de leur douleur.
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changement du point de douleur maximum en 1 mois
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handicap fonctionnel
Délai: changer en 1 mois
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sera mesuré par la version arabe de l'Oswestry Disability Index (ODI) est un questionnaire autodéclaré composé de 10 questions liées à la fonction du dos. Chaque question est répondue sur une échelle de Likert en 6 points et est notée de 0 (degré minimum de difficulté dans cette activité) à 5 (degré maximum de difficulté). Ces questions évaluent les activités de la vie quotidienne chez les patients souffrant de lombalgie. Les questions de l'index comprennent l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sexuelle, la vie sociale et les voyages. La validité de la version arabe de l'ODI est bonne, la fiabilité intra-observateur était excellente. Les corrélations de l'ODI avec l'échelle de douleur VAS, le Roland-Morris Low Back Pain Disability et le Quebec Back Pain Disability. |
changer en 1 mois
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stabilité des muscles centraux
Délai: changer en 1 mois
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Le chercheur effectuera une série de tests de stabilité de base avant et après le programme de formation de base.
Les tests de stabilité du noyau ont été signalés comme étant très fiables (ICC ≥ 0,98) et ont montré une corrélation modérée à élevée entre eux (coefficient de corrélation allant de 0,4 à 0,8) , Les tests de noyau suivants seront utilisés : test de flexion du tronc (test de McGill) , Extension du tronc (test de Sorenson), test de la planche latérale et test de la planche couchée.
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changer en 1 mois
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fonction des membres inférieurs
Délai: changer en 1 mois
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volonté mesurée par Évaluation fonctionnelle à l'aide d'un test de saut à une jambe Les tests fonctionnels les plus couramment utilisés sont une série de sauts à une jambe décrits par Noyes et al. (1991).
La sensibilité des tests de saut simple (49%), triple (50%), croisé (58%) et chronométré (52%) a été rapportée par Noyes et al. (1991).
La spécificité était de 97 % et 94 % pour les sauts chronométrés et simples, respectivement.
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changer en 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mechanical low back pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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