Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et foreslået funktionelt træningsprogram for patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter

7. maj 2023 opdateret af: Doha Ali Amin Ahmed
Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effekten af ​​funktionel træning på smerter, funktionsnedsættelse og kernestyrke hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Så vidt vi ved, har der ikke været nok undersøgelser, der undersøgte effekten af ​​core-styrkelse ved funktionel træning på smerter, funktionsnedsættelse og core muskelstyrke hos patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter. Derfor kan denne undersøgelse åbne måder for andre forskere til at undersøge og bygge videre på denne effekt, hvis den er til stede, og adressere et så vigtigt problem.

fundet af dette foreslåede arbejde kan hjælpe patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter ved at adressere deres smerter, funktionelle begrænsninger og/eller deltagelsesbegrænsninger. Dette kan følgelig fremskynde deres helbredelse, vende tilbage til arbejdet, reducere omkostningerne ved behandling, forbedre den psykologiske status, mindske niveauet af irritabilitet og forbedre den generelle livskvalitet.

Patienter med kroniske mekaniske lændesmerter vil blive rekrutteret efter godkendelse af etisk udvalg ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University. Alle deltagere underskriver en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Emnerne vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​to grupper:

  • Gruppe I (kontrol) modtager kun råd.
  • Gruppe II (eksperimentel) vil modtage et foreslået funktionelt træningsprogram plus råd.

målingerne vil tage før og efter behandlingsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Ahmed, Lecturer
  • Telefonnummer: 01223631604

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mohamed Ahmed, Lecturer
          • Telefonnummer: 01223631604

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske mekaniske lændesmerter og deres alder vil variere fra 20 -45 år.
  • Anamnese med kroniske lændesmerter (≥3 måneder).
  • Patienter med Body Mass Index (BMI) mellem 18-28

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 20 eller ældre end 45 år.
  • Historie om enhver kirurgisk procedure i ryggen eller underekstremiteterne
  • Rygsmerter sekundært til kendt specifik patologi (f.eks. infektion, tumor, osteoporose, fraktur, strukturel deformitet, inflammatorisk lidelse (f. ankyloserende spondylitis) eller cauda equine syndrom).
  • Patient med lumbal ustabilitet inklusive spondylolistese.
  • Røde flag (f.eks. feber, uforklarligt vægttab, progressiv svaghed, stråling til underekstremiteterne, dysfunktion af tarm og blære).
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: råd
• Gruppe I (kontrol) modtager kun råd.
Andet: råd

Følgende råd vil blive givet til patienterne:

  1. At gå så fleksibelt (normalt) som muligt

  2. Rådgiv ved løft ;

    • undgå vridning og bøjning.
    • til tunge genstande brug lår med lodret ryg.
    • på andre tidspunkter skal du bruge ryggen og bøje den.
  3. Opvarmning i 20 minutter to gange om dagen.
  4. Undgå at sidde eller stå i længere tid og skift stilling hvert 15. minut.
  5. Siddende: Sid med rygstøtte
  6. Kørsel: Brug en rygstøtte (lænderulle) ved ryggens kurve.
  7. Sove og ligge: Vælg et fast madras og boxspringsæt, der ikke hænger. Læg eventuelt et bræt under din madras. Du kan også lægge madrassen midlertidigt på gulvet, hvis det er nødvendigt.
Eksperimentel: øvelser plus råd
• Gruppe II (eksperimentel) vil modtage et foreslået funktionelt træningsprogram plus råd
Andet: råd

Følgende råd vil blive givet til patienterne:

  1. At gå så fleksibelt (normalt) som muligt

  2. Rådgiv ved løft ;

    • undgå vridning og bøjning.
    • til tunge genstande brug lår med lodret ryg.
    • på andre tidspunkter skal du bruge ryggen og bøje den.
  3. Opvarmning i 20 minutter to gange om dagen.
  4. Undgå at sidde eller stå i længere tid og skift stilling hvert 15. minut.
  5. Siddende: Sid med rygstøtte
  6. Kørsel: Brug en rygstøtte (lænderulle) ved ryggens kurve.
  7. Sove og ligge: Vælg et fast madras og boxspringsæt, der ikke hænger. Læg eventuelt et bræt under din madras. Du kan også lægge madrassen midlertidigt på gulvet, hvis det er nødvendigt.
Andet: øvelser plus råd

Ud over de samme råd fra gruppe A, vil en foreslået funktionel øvelse blive udført for denne gruppe.

  1. Sidespring mod båndmodstand:
  2. Det firkantede modsatte armben modvirker modstand.
  3. Squat række på et balancebræt med båndmodstand:
  4. Enkeltbensstøtte foran med båndmodstand:
  5. The Advanced Prone Bridge:
  6. Sideglidning på et monteringsbræt (lateral udfald med bånd):
Andre navne:
  • et foreslået funktionelt træningsprogram plus råd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter i lænden
Tidsramme: ændring fra max smertepunkt på 1 måned
vil blive målt med The Numeric Pain Rating Scale (NPRS). den består af Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem som du kan forestille dig" eller "værst smerte tænkelige .patienter bliver bedt om at angive det punkt langs linjen, der bedst afspejler deres smerteintensitet.
ændring fra max smertepunkt på 1 måned
funktionsnedsættelse
Tidsramme: skifte på 1 måned

vil blive målt ved arabisk version af Oswestry Disability Index (ODI) er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 10 spørgsmål relateret til rygfunktion. Hvert spørgsmål besvares på en Likert-skala med 6 punkter og scores fra 0 (minimum sværhedsgrad i den pågældende aktivitet) til 5 (maksimal sværhedsgrad). Disse spørgsmål vurderer dagligdagens aktiviteter hos patienter med LBP. Spørgsmålene i indekset omfatter smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sove, sexliv, socialt liv og rejser.

Gyldigheden af ​​den arabiske version af ODI er god intra-observatør pålidelighed var fremragende. Korrelationerne af ODI med VAS smerteskalaen, Roland-Morris Low Back Pain Disability og Quebec Back Pain Disability.
skifte på 1 måned
kernemuskulaturens stabilitet
Tidsramme: skifte på 1 måned
Forskeren vil udføre en række kernestabilitetstest før og efter kernetræningsprogrammet. Kernestabilitetstest er blevet rapporteret at være yderst pålidelige (ICC ≥ 0,98) og viste moderat til høj korrelation med hinanden (korrelationskoefficient varierede fra 0,4 til 0,8), Følgende kernetest vil blive brugt: trunk flexion test (McGill's test), Trunk extension (Sorenson Test), Side planke test og prone planke test .
skifte på 1 måned
funktion i underekstremiteterne
Tidsramme: skifte på 1 måned
testamente målt ved Funktionel vurdering ved hjælp af etbens humletest De mest almindeligt anvendte funktionelle test er en række etbens humle beskrevet af Noyes et al. (1991). Følsomheden af ​​enkelt (49%), triple (50%), crossover (58%) og tidsbestemt (52%) humletest blev rapporteret af Noyes et al. (1991). Specificiteten var 97 % og 94 % for henholdsvis de tidsindstillede og enkelte hop
skifte på 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Doha Ali Amin Ahmed

Samarbejdspartnere

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mechanical low back pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner