- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05860218
Um Programa de Exercícios Funcionais Sugeridos para Pacientes com Dor Lombar Mecânica Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até onde sabemos, não há estudos suficientes que investiguem o efeito do fortalecimento do core por exercícios funcionais na dor, incapacidade funcional e força muscular do core em pacientes com dor lombar mecânica crônica. Portanto, este estudo pode abrir caminhos para outros pesquisadores investigarem e desenvolverem esse efeito se presente e abordar uma questão tão importante.
a descoberta deste trabalho proposto pode ajudar pacientes com dor lombar mecânica crônica, abordando sua dor, limitação funcional e/ou restrições de participação. Consequentemente, isso pode acelerar sua recuperação, retornar ao trabalho, diminuir o custo do tratamento, melhorar o estado psicológico, diminuir o nível de irritabilidade e melhorar a qualidade de vida geral.
Pacientes com dor lombar mecânica crônica serão recrutados após a aprovação do comitê de ética da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo. Todos os participantes assinarão um termo de consentimento informado por escrito.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente em um dos dois grupos:
- O grupo I (controle) receberá apenas orientações.
- O grupo II (experimental) receberá uma sugestão de programa de exercícios funcionais mais conselhos.
as medições serão feitas antes e depois do programa de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doha Ali, master
- Número de telefone: 01019734952
- E-mail: prinessoflight@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Número de telefone: 01223631604
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Doha Ali, master
- Número de telefone: 01019734952
- E-mail: prinessoflight@gmail.com
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Contato:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Número de telefone: 01223631604
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia crônica mecânica e sua idade varia de 20 a 45 anos.
- História de lombalgia crônica (≥3 meses).
- Pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18-28
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos ou superior a 45 anos.
- História de qualquer procedimento cirúrgico nas costas ou nas extremidades inferiores
- Dor nas costas secundária a patologia específica conhecida (por ex. infecção, tumor, osteoporose, fratura, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório (p. espondilite anquilosante) ou síndrome da cauda equina).
- Paciente com instabilidade lombar incluindo espondilolistese.
- Bandeiras vermelhas (por exemplo febre, perda de peso inexplicável, fraqueza progressiva, irradiação para os membros inferiores, disfunção intestinal e da bexiga).
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: conselhos
• Grupo I (controle) receberá apenas conselhos.
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Os seguintes conselhos serão dados aos pacientes:
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Experimental: exercícios mais conselhos
• Grupo II (experimental) receberá um programa de exercícios funcionais sugeridos mais conselhos
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Os seguintes conselhos serão dados aos pacientes:
Além da mesma orientação do grupo A, será realizado um exercício funcional sugerido para este grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor na parte inferior das costas
Prazo: mudança do ponto máximo de dor em 1 mês
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serão medidos pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
consiste em A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando a outra dor extrema (por exemplo, "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável.pacientes
são solicitados a indicar o ponto ao longo da linha que melhor reflete a intensidade de sua dor.
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mudança do ponto máximo de dor em 1 mês
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incapacidade funcional
Prazo: mudança em 1 mês
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será medido pela versão árabe do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é um questionário autorreferido composto por 10 questões relacionadas à função das costas. Cada questão é respondida em uma escala Likert de 6 itens e é pontuada de 0 (grau mínimo de dificuldade naquela atividade) a 5 (grau máximo de dificuldade). Essas questões avaliam as atividades da vida diária em pacientes com lombalgia. As questões do índice incluem intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida sexual, vida social e viagens. A validade da versão árabe do ODI é boa, a confiabilidade intra-observador foi excelente. As correlações do ODI com a escala de dor VAS, Roland-Morris Low Back Pain Disability e Quebec Back Pain Disability. |
mudança em 1 mês
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estabilidade dos músculos centrais
Prazo: mudança em 1 mês
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O pesquisador conduzirá uma série de testes de estabilidade do núcleo antes e depois do programa de treinamento do núcleo.
Os testes de estabilidade do núcleo foram relatados como altamente confiáveis (ICC ≥ 0,98) e mostraram correlação moderada a alta entre si (coeficiente de correlação variando de 0,4 a 0,8). Extensão do tronco (teste de Sorenson), teste de prancha lateral e teste de prancha prona.
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mudança em 1 mês
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função do membro inferior
Prazo: mudança em 1 mês
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será medido por Avaliação funcional usando um teste de saltos de uma perna Os testes funcionais mais comumente usados são uma série de saltos de uma perna descritos por Noyes et al. (1991).
A sensibilidade dos testes de salto simples (49%), triplo (50%), cruzado (58%) e cronometrado (52%) foi relatada por Noyes et al. (1991).
A especificidade foi de 97% e 94% para os saltos cronometrados e simples, respectivamente
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mudança em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mechanical low back pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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