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Un programa de ejercicios funcionales sugerido para pacientes con dolor lumbar mecánico crónico

7 de mayo de 2023 actualizado por: Doha Ali Amin Ahmed
El objetivo de este estudio será investigar el efecto del ejercicio funcional sobre el dolor, la discapacidad funcional y la fuerza central en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Hasta donde sabemos, no ha habido suficientes estudios que investigaran el efecto del fortalecimiento del core mediante el ejercicio funcional sobre el dolor, la discapacidad funcional y la fuerza muscular del core en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico. Por lo tanto, este estudio puede abrir caminos para que otros investigadores investiguen y desarrollen este efecto, si está presente, y aborden un tema tan importante.

el hallazgo de este trabajo propuesto puede ayudar a los pacientes con dolor lumbar mecánico crónico al abordar su dolor, limitación funcional y/o restricciones de participación. En consecuencia, esto puede acelerar su recuperación, regresar al trabajo, disminuir el costo del tratamiento, mejorar el estado psicológico, disminuir el nivel de irritabilidad y mejorar la calidad de vida en general.

Los pacientes con dolor lumbar mecánico crónico serán reclutados después de la aprobación del comité ético de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado por escrito.

Los sujetos serán asignados al azar en uno de dos grupos:

  • El grupo I (control) solo recibirá avisos.
  • El grupo II (experimental) recibirá un programa de ejercicio funcional sugerido más consejos.

las mediciones se tomarán antes y después del programa de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Ahmed, Lecturer
  • Número de teléfono: 01223631604

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mohamed Ahmed, Lecturer
          • Número de teléfono: 01223631604

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La lumbalgia mecánica crónica y su edad oscilará entre los 20 y los 45 años.
  • Historia de dolor lumbar crónico (≥3 meses).
  • Pacientes con Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18-28

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 20 años o mayor de 45 años.
  • Antecedentes de cualquier procedimiento quirúrgico en la espalda o las extremidades inferiores.
  • Dolor de espalda secundario a patología específica conocida (p. infección, tumor, osteoporosis, fractura, deformidad estructural, trastorno inflamatorio (p. espondilitis anquilosante) o síndrome de cauda equina).
  • Paciente con inestabilidad lumbar incluyendo espondilolistesis.
  • Banderas rojas (por ej. fiebre, pérdida de peso inexplicable, debilidad progresiva, radiación a las extremidades inferiores, disfunción intestinal y vesical).
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: consejos
• El grupo I (control) recibirá únicamente avisos.

Se darán los siguientes consejos a los pacientes:

  1. Caminar con la mayor flexibilidad (normal) posible
  2. Asesorar al levantar;

    • evite torcer y doblar.
    • para objetos pesados ​​use muslos con la espalda vertical.
    • en otros momentos, usa la espalda y flexionala.
  3. Aplicación de calor durante 20 minutos dos veces al día.
  4. Evite estar sentado o de pie durante períodos prolongados y cambie de posición cada 15 minutos.
  5. Sentado: Siéntese con un respaldo
  6. Conducción: utilice un soporte para la espalda (giro lumbar) en la curva de la espalda.
  7. Dormir y acostarse: Seleccione un colchón firme y un juego de somier que no se hunda. Si es necesario, coloque una tabla debajo de su colchón. También puede colocar el colchón en el suelo temporalmente si es necesario.
Experimental: ejercicios mas consejos
• El grupo II (experimental) recibirá un programa de ejercicio funcional sugerido más consejos

Se darán los siguientes consejos a los pacientes:

  1. Caminar con la mayor flexibilidad (normal) posible
  2. Asesorar al levantar;

    • evite torcer y doblar.
    • para objetos pesados ​​use muslos con la espalda vertical.
    • en otros momentos, usa la espalda y flexionala.
  3. Aplicación de calor durante 20 minutos dos veces al día.
  4. Evite estar sentado o de pie durante períodos prolongados y cambie de posición cada 15 minutos.
  5. Sentado: Siéntese con un respaldo
  6. Conducción: utilice un soporte para la espalda (giro lumbar) en la curva de la espalda.
  7. Dormir y acostarse: Seleccione un colchón firme y un juego de somier que no se hunda. Si es necesario, coloque una tabla debajo de su colchón. También puede colocar el colchón en el suelo temporalmente si es necesario.

Además de los mismos consejos del grupo A, se realizará un ejercicio funcional sugerido para este grupo.

  1. Eludir contra la resistencia de la banda:
  2. El cuadrúpedo brazo opuesto pierna resistencia aganist .
  3. Remo en cuclillas en una tabla de equilibrio con resistencia de banda:
  4. Soporte de una sola pierna con elevación frontal con banda de resistencia:
  5. El puente prono avanzado:
  6. Deslizamiento lateral sobre tabla fitter (estocada lateral con banda):
Otros nombres:
  • un programa de ejercicio funcional sugerido más consejos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor en la espalda baja
Periodo de tiempo: cambio desde el punto de dolor máximo en 1 mes
será medido por la escala numérica de calificación del dolor (NPRS). consta de La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un extremo del dolor (p. ej., "sin dolor") hasta '10' que representa el otro extremo del dolor (p. ej., "el dolor más intenso que pueda imaginar" o "el peor dolor imaginable .pacientes Se les pide que indiquen el punto a lo largo de la línea que mejor refleja la intensidad de su dolor.
cambio desde el punto de dolor máximo en 1 mes
discapacidad funcional
Periodo de tiempo: cambio en 1 mes

será medido por la versión árabe del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario autoadministrado que consta de 10 preguntas relacionadas con la función de la espalda. Cada pregunta se responde en una escala Likert de 6 ítems y se puntúa de 0 (grado mínimo de dificultad en esa actividad) a 5 (grado máximo de dificultad). Estas preguntas evalúan las actividades de la vida diaria en pacientes con dolor lumbar. Las preguntas del índice incluyen la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar.

La validez de la versión árabe del ODI es buena. La fiabilidad intraobservador fue excelente. Las correlaciones del ODI con la escala de dolor VAS, la discapacidad por dolor lumbar de Roland-Morris y la discapacidad por dolor lumbar de Quebec.

cambio en 1 mes
estabilidad de los músculos centrales
Periodo de tiempo: cambio en 1 mes
El investigador realizará una serie de pruebas de estabilidad del núcleo antes y después del programa de entrenamiento del núcleo. Se ha informado que las pruebas de estabilidad central son altamente confiables (ICC ≥ 0,98) y mostraron una correlación de moderada a alta entre sí (el coeficiente de correlación osciló entre 0,4 y 0,8), Se utilizarán las siguientes pruebas centrales: prueba de flexión del tronco (prueba de McGill), Extensión de tronco (Test de Sorenson), Test de tablón lateral y Test de tablón prono.
cambio en 1 mes
función de miembros inferiores
Periodo de tiempo: cambio en 1 mes
será medido por Evaluación funcional utilizando la prueba de saltos con una pierna Las pruebas funcionales más utilizadas son una serie de saltos con una pierna descritos por Noyes et al. (1991). La sensibilidad de las pruebas de salto simple (49 %), triple (50 %), cruzada (58 %) y cronometrada (52 %) fue informada por Noyes et al. (1991). La especificidad fue del 97 % y del 94 % para los saltos cronometrados y simples, respectivamente.
cambio en 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mechanical low back pain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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