- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05860218
Un programa de ejercicios funcionales sugerido para pacientes con dolor lumbar mecánico crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta donde sabemos, no ha habido suficientes estudios que investigaran el efecto del fortalecimiento del core mediante el ejercicio funcional sobre el dolor, la discapacidad funcional y la fuerza muscular del core en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico. Por lo tanto, este estudio puede abrir caminos para que otros investigadores investiguen y desarrollen este efecto, si está presente, y aborden un tema tan importante.
el hallazgo de este trabajo propuesto puede ayudar a los pacientes con dolor lumbar mecánico crónico al abordar su dolor, limitación funcional y/o restricciones de participación. En consecuencia, esto puede acelerar su recuperación, regresar al trabajo, disminuir el costo del tratamiento, mejorar el estado psicológico, disminuir el nivel de irritabilidad y mejorar la calidad de vida en general.
Los pacientes con dolor lumbar mecánico crónico serán reclutados después de la aprobación del comité ético de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado por escrito.
Los sujetos serán asignados al azar en uno de dos grupos:
- El grupo I (control) solo recibirá avisos.
- El grupo II (experimental) recibirá un programa de ejercicio funcional sugerido más consejos.
las mediciones se tomarán antes y después del programa de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doha Ali, master
- Número de teléfono: 01019734952
- Correo electrónico: prinessoflight@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Número de teléfono: 01223631604
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Doha Ali, master
- Número de teléfono: 01019734952
- Correo electrónico: prinessoflight@gmail.com
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Contacto:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Número de teléfono: 01223631604
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La lumbalgia mecánica crónica y su edad oscilará entre los 20 y los 45 años.
- Historia de dolor lumbar crónico (≥3 meses).
- Pacientes con Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18-28
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años o mayor de 45 años.
- Antecedentes de cualquier procedimiento quirúrgico en la espalda o las extremidades inferiores.
- Dolor de espalda secundario a patología específica conocida (p. infección, tumor, osteoporosis, fractura, deformidad estructural, trastorno inflamatorio (p. espondilitis anquilosante) o síndrome de cauda equina).
- Paciente con inestabilidad lumbar incluyendo espondilolistesis.
- Banderas rojas (por ej. fiebre, pérdida de peso inexplicable, debilidad progresiva, radiación a las extremidades inferiores, disfunción intestinal y vesical).
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: consejos
• El grupo I (control) recibirá únicamente avisos.
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Se darán los siguientes consejos a los pacientes:
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Experimental: ejercicios mas consejos
• El grupo II (experimental) recibirá un programa de ejercicio funcional sugerido más consejos
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Se darán los siguientes consejos a los pacientes:
Además de los mismos consejos del grupo A, se realizará un ejercicio funcional sugerido para este grupo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor en la espalda baja
Periodo de tiempo: cambio desde el punto de dolor máximo en 1 mes
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será medido por la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
consta de La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un extremo del dolor (p. ej., "sin dolor") hasta '10' que representa el otro extremo del dolor (p. ej., "el dolor más intenso que pueda imaginar" o "el peor dolor imaginable .pacientes
Se les pide que indiquen el punto a lo largo de la línea que mejor refleja la intensidad de su dolor.
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cambio desde el punto de dolor máximo en 1 mes
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discapacidad funcional
Periodo de tiempo: cambio en 1 mes
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será medido por la versión árabe del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario autoadministrado que consta de 10 preguntas relacionadas con la función de la espalda. Cada pregunta se responde en una escala Likert de 6 ítems y se puntúa de 0 (grado mínimo de dificultad en esa actividad) a 5 (grado máximo de dificultad). Estas preguntas evalúan las actividades de la vida diaria en pacientes con dolor lumbar. Las preguntas del índice incluyen la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar. La validez de la versión árabe del ODI es buena. La fiabilidad intraobservador fue excelente. Las correlaciones del ODI con la escala de dolor VAS, la discapacidad por dolor lumbar de Roland-Morris y la discapacidad por dolor lumbar de Quebec. |
cambio en 1 mes
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estabilidad de los músculos centrales
Periodo de tiempo: cambio en 1 mes
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El investigador realizará una serie de pruebas de estabilidad del núcleo antes y después del programa de entrenamiento del núcleo.
Se ha informado que las pruebas de estabilidad central son altamente confiables (ICC ≥ 0,98) y mostraron una correlación de moderada a alta entre sí (el coeficiente de correlación osciló entre 0,4 y 0,8), Se utilizarán las siguientes pruebas centrales: prueba de flexión del tronco (prueba de McGill), Extensión de tronco (Test de Sorenson), Test de tablón lateral y Test de tablón prono.
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cambio en 1 mes
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función de miembros inferiores
Periodo de tiempo: cambio en 1 mes
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será medido por Evaluación funcional utilizando la prueba de saltos con una pierna Las pruebas funcionales más utilizadas son una serie de saltos con una pierna descritos por Noyes et al. (1991).
La sensibilidad de las pruebas de salto simple (49 %), triple (50 %), cruzada (58 %) y cronometrada (52 %) fue informada por Noyes et al. (1991).
La especificidad fue del 97 % y del 94 % para los saltos cronometrados y simples, respectivamente.
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cambio en 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mechanical low back pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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