Sugerowany program ćwiczeń funkcjonalnych dla pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według naszej wiedzy nie przeprowadzono wystarczającej liczby badań oceniających wpływ wzmocnienia rdzenia poprzez ćwiczenia funkcjonalne na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i siłę mięśni tułowia u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża. Dlatego to badanie może otworzyć drogę innym badaczom do zbadania i wykorzystania tego efektu, jeśli jest obecny, i rozwiązania tak ważnego problemu.
odkrycie tej proponowanej pracy może pomóc pacjentom z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża poprzez zajęcie się ich bólem, ograniczeniem funkcjonalnym i / lub ograniczeniami uczestnictwa. W konsekwencji może to przyspieszyć powrót do zdrowia, powrót do pracy, obniżyć koszty leczenia, poprawić stan psychiczny, zmniejszyć poziom drażliwości i poprawić ogólną jakość życia.
Pacjenci z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża będą rekrutowani po zatwierdzeniu przez komisję etyczną wydziału fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze. Wszyscy uczestnicy podpiszą pisemny formularz świadomej zgody.
Osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:
- Grupa I (kontrolna) otrzyma wyłącznie porady.
- Grupa II (eksperymentalna) otrzyma sugerowany program ćwiczeń funkcjonalnych wraz z poradami.
pomiary zostaną wykonane przed i po programie leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doha Ali, master
- Numer telefonu: 01019734952
- E-mail: prinessoflight@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Ahmed, Lecturer
- Numer telefonu: 01223631604
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Doha Ali, master
- Numer telefonu: 01019734952
- E-mail: prinessoflight@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Ahmed, Lecturer
- Numer telefonu: 01223631604
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekłe mechaniczne bóle krzyża i ich wiek będą się wahać od 20 -45 lat.
- Historia przewlekłego bólu krzyża (≥3 miesiące).
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 18-28
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 45 lat.
- Historia jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego w plecach lub kończynach dolnych
- Ból pleców wtórny do znanej specyficznej patologii (np. infekcja, guz, osteoporoza, złamanie, deformacja strukturalna, zaburzenie zapalne (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) lub zespół ogona końskiego).
- Pacjent z niestabilnością odcinka lędźwiowego, w tym kręgozmykiem.
- Sygnały ostrzegawcze (np. gorączka, niewyjaśniona utrata masy ciała, postępujące osłabienie, promieniowanie kończyn dolnych, dysfunkcja jelit i pęcherza moczowego).
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: porady
• Grupa I (kontrolna) otrzyma wyłącznie porady.
|
Pacjenci otrzymają następujące porady:
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia plus porady
• Grupa II (eksperymentalna) otrzyma sugerowany program ćwiczeń funkcjonalnych wraz z poradami
|
Pacjenci otrzymają następujące porady:
Oprócz tych samych porad grupy A, dla tej grupy zostanie wykonane sugerowane ćwiczenie funkcjonalne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból w dolnej części pleców
Ramy czasowe: zmiana od maksymalnego punktu bólu w ciągu 1 miesiąca
|
zostanie zmierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
składa się z 11-punktowej skali liczbowej, która rozciąga się od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „brak bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. ból wyobrażalny .pacjentów
proszeni są o wskazanie punktu wzdłuż linii, który najlepiej odzwierciedla ich intensywność bólu.
|
zmiana od maksymalnego punktu bólu w ciągu 1 miesiąca
|
|
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: zmienić za 1 miesiąc
|
zostanie zmierzona za pomocą arabskiej wersji Oswestry Disability Index (ODI) to samodzielnie zgłaszany kwestionariusz składający się z 10 pytań związanych z funkcją pleców. Każde pytanie odpowiada na 6-punktową skalę Likerta i jest punktowane od 0 (minimalny stopień trudności w danej czynności) do 5 (maksymalny stopień trudności). Te pytania służą do oceny czynności życia codziennego u pacjentów z LBP. Pytania w indeksie obejmują intensywność bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Trafność arabskiej wersji ODI jest dobra Wiarygodność wewnątrz obserwatora była doskonała. Korelacje ODI ze skalą bólu VAS, niepełnosprawnością Rolanda-Morrisa dotyczącą bólu krzyża i niepełnosprawnością pleców Quebec. |
zmienić za 1 miesiąc
|
|
stabilność mięśni głębokich
Ramy czasowe: zmienić za 1 miesiąc
|
Badacz przeprowadzi serię testów stabilności rdzenia przed i po programie treningu rdzenia.
Stwierdzono, że testy stabilności rdzenia są wysoce wiarygodne (ICC ≥ 0,98) i wykazują korelację między sobą od umiarkowanej do wysokiej (współczynnik korelacji w zakresie od 0,4 do 0,8). Zastosowane zostaną następujące testy rdzenia: test zgięcia tułowia (test McGilla), Wydłużenie tułowia (test Sorensona), test deski bocznej i test deski leżącej.
|
zmienić za 1 miesiąc
|
|
funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: zmienić za 1 miesiąc
|
wola mierzona za pomocą oceny funkcjonalnej za pomocą testu chmielu na jednej nodze Najczęściej stosowanymi testami funkcjonalnymi są serie skosów na jednej nodze opisane przez Noyesa i in. (1991).
Czułość pojedynczego (49%), potrójnego (50%), krzyżowego (58%) i czasowego (52%) testu przeskoku opisali Noyes i in. (1991).
Specyficzność wyniosła odpowiednio 97% i 94% dla przeskoków czasowych i pojedynczych
|
zmienić za 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mechanical low back pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .